Manejo de la CPRE en Pacientes con Pancreatitis Leve Inducida por Cálculos Biliares que Rechazan la Colecistectomía Posterior: un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Comparación de la Esfinterotomía Endoscópica y el Tratamiento Conservador en Pacientes con Pancreatitis Leve Inducida por Cálculos Biliares que Rechazan la Colecistectomía Posterior: un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico de pancreatitis relacionada con cálculos biliares (clasificada como pancreatitis leve según la clasificación y definiciones revisadas de Atlanta de 2012).
• Los estudios de imagen revelan la presencia de cálculos biliares o barro biliar, junto con al menos una de las siguientes condiciones: i. Evidencia por imagen de dilatación del colédoco (diámetro del colédoco > 8 mm para pacientes de edad ≤ 75 años; > 10 mm para pacientes de edad > 75 años).
ii. Evidencia bioquímica de colestasis con niveles de bilirrubina total entre 1,8 y 4 mg/dL.
iii. Niveles de alanina aminotransferasa (ALT) superiores al doble del límite superior normal.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Placebo
|
|
|
Experimental: CPRE
|
Esfinterotomía endoscópica ERPC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pancreatitis recurrente
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pancreáticas
- Pancreatitis
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Imágenes de diagnóstico
- Radiografía
- Colangiografía
- Radiografía, abdominal
- Colangiopancreatografía, endoscópico retrógrado
Otros números de identificación del estudio
- Biliary01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .