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Gestione dell'ERCP in Pazienti con Pancreatite Indotta da Calcoli Biliari Lieve che Rifiutano la Colecistectomia Successiva: Uno Studio Randomizzato Controllato.

3 marzo 2026 aggiornato da: Fu Jen Catholic University Hospital

Confronto tra sfinterotomia endoscopica e gestione conservativa in pazienti con pancreatite lieve da calcoli biliari che rifiutano la successiva colecistectomia: uno studio randomizzato controllato.

per indagare il ruolo e i potenziali benefici o svantaggi della ERCP con sfinterotomia nei pazienti che rifiutano la successiva colecistectomia per pancreatite indotta da calcoli biliari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Diagnosi di pancreatite correlata a calcoli biliari (classificata come pancreatite lieve secondo la classificazione e le definizioni di Atlanta riviste nel 2012).

• Gli studi di imaging rivelano la presenza di calcoli biliari o fango biliare, insieme ad almeno una delle seguenti condizioni: i. Evidenza di imaging di dilatazione del dotto biliare comune (diametro del dotto biliare comune > 8 mm per pazienti di età ≤ 75 anni; > 10 mm per pazienti di età > 75 anni).

ii. Evidenza biochimica di colestasi con livelli di bilirubina totale compresi tra 1,8 e 4 mg/dL.

iii. Livelli di alanina aminotransferasi (ALT) superiori al doppio del limite superiore del normale.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Placebo
Sperimentale: ERCP
Procedura: ERCP
ERPC sfinterotomia endoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pancreatite ricorrente
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biliary01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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