후속 담낭절제술을 거부하는 경증 담석성 췌장염 환자에서의 ERCP 관리: 무작위 대조군 시험.
2026년 3월 3일 업데이트: Fu Jen Catholic University Hospital
경미한 담석 유발 췌장염 환자에서 내시경적 괄약근 절개술과 보존적 치료의 비교 : 후속 담낭절제술을 거부하는 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험.
담석 유발 췌장염 환자에서 이후 담낭절제술을 거부하는 경우, 내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP)과 괄약근 절개술의 역할과 잠재적 이점 또는 단점을 조사하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 담석 관련 췌장염 진단 (2012년 개정된 애틀랜타 분류 및 정의에 따른 경증 췌장염으로 분류됨).
• 영상 검사에서 담석 또는 슬러지의 존재가 확인되며, 다음 조건 중 적어도 하나를 충족함: i. 총담관 확장의 영상적 증거 (환자 나이 ≤ 75세인 경우 총담관 직경 > 8mm; 환자 나이 > 75세인 경우 > 10mm).
ii. 총 빌리루빈 수치가 1.8 - 4 mg/dL 사이인 담즙 정체의 생화학적 증거.
iii. 알라닌 아미노전이효소 (ALT) 수치가 정상 상한치의 두 배 이상.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 위약
|
|
|
실험적: ERCP
|
ERPC 내시경적 괄약근 절개술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발성 췌장염
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Biliary01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내시경역행담췌관조영술에 대한 임상 시험
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General Hospital모병
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...모집하지 않고 적극적으로
-
Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은췌장암 | 담관암 | 담관암 | 만성 췌장염 | 담도 협착 | 담도 폐쇄 | 팽대부 암 | 스텐트 방해 | 근위 덕트 협착 | 원위 덕트 협착 | 담도 괄약근 협착증 | 영향을 받은 돌 | 팽대부 게실 | 변경된 해부학미국, 브라질
-
Yonsei University아직 모집하지 않음담도 폐쇄를 동반한 절제 가능한 췌장암대한민국