Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERCP-håndtering hos patienter med mild galdeblæresten-induceret pankreatitis, der afslår efterfølgende kolesystektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

3. marts 2026 opdateret af: Fu Jen Catholic University Hospital

Sammenligning af endoskopisk sfinkterotomi og konservativ behandling hos patienter med mild galdestensinduceret pankreatitis, der afviser efterfølgende kolecystektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

at undersøge rollen og de potentielle fordele eller ulemper ved ERCP med sfinkterotomi hos patienter, der afviser efterfølgende kolecystektomi for galdestensinduceret pankreatitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Diagnose af galdeblærestensrelateret pankreatitis (klassificeret som mild pankreatitis i henhold til den reviderede Atlanta-klassifikation og definitioner fra 2012).

• Billeddiagnostiske undersøgelser viser tilstedeværelsen af galdeblæresten eller sludge, sammen med mindst én af følgende betingelser: i. Billeddiagnostisk evidens for udvidelse af fælles galdegang (fælles galdegangsdiameter > 8 mm for patienter i alderen ≤ 75 år; > 10 mm for patienter i alderen > 75 år).

ii. Biokemisk evidens for kolestase med totale bilirubin-niveauer mellem 1,8 - 4 mg/dL.

iii. Alanin-aminotransferase (ALT)-niveauer større end dobbelt så høje som den øvre normale grænse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Eksperimentel: ERCP
Procedure: ERCP
ERPC endoskopisk sfinkterotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
recidiverende pankreatitis
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biliary01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner