ERCP-håndtering hos patienter med mild galdeblæresten-induceret pankreatitis, der afslår efterfølgende kolesystektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Sammenligning af endoskopisk sfinkterotomi og konservativ behandling hos patienter med mild galdestensinduceret pankreatitis, der afviser efterfølgende kolecystektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Diagnose af galdeblærestensrelateret pankreatitis (klassificeret som mild pankreatitis i henhold til den reviderede Atlanta-klassifikation og definitioner fra 2012).
• Billeddiagnostiske undersøgelser viser tilstedeværelsen af galdeblæresten eller sludge, sammen med mindst én af følgende betingelser: i. Billeddiagnostisk evidens for udvidelse af fælles galdegang (fælles galdegangsdiameter > 8 mm for patienter i alderen ≤ 75 år; > 10 mm for patienter i alderen > 75 år).
ii. Biokemisk evidens for kolestase med totale bilirubin-niveauer mellem 1,8 - 4 mg/dL.
iii. Alanin-aminotransferase (ALT)-niveauer større end dobbelt så høje som den øvre normale grænse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo
|
|
|
Eksperimentel: ERCP
|
ERPC endoskopisk sfinkterotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
recidiverende pankreatitis
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Pancreassygdomme
- Pancreatitis
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi, fordøjelsessystem
- Diagnostiske teknikker, fordøjelsessystem
- Endoskopi
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Diagnostisk billeddannelse
- Radiografi
- Kolangiografi
- Radiografi, abdominal
- Cholangiopancreatography, endoskopisk retrograd
Andre undersøgelses-id-numre
- Biliary01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .