Gestão por CPRE em Doentes com Pancreatite Ligeira Induzida por Cálculos Biliares que Recusam Colecistectomia Posterior: um Ensaio Controlado Aleatorizado.
Comparação da Esfincterotomia Endoscópica e do Tratamento Conservador em Doentes com Pancreatite Ligeira Induzida por Cálculos Biliares que Recusam Colecistectomia Subsequente: Um Ensaio Controlado Aleatorizado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Diagnóstico de pancreatite relacionada com cálculos biliares (classificada como pancreatite ligeira de acordo com a classificação e definições de Atlanta revistas de 2012).
• Estudos de imagem revelam a presença de cálculos biliares ou lodo, juntamente com pelo menos uma das seguintes condições: i. Evidência imagiológica de dilatação do colédoco (diâmetro do colédoco > 8 mm para doentes com idade ≤ 75 anos; > 10 mm para doentes com idade > 75 anos).
ii. Evidência bioquímica de colestase com níveis de bilirrubina total entre 1,8 - 4 mg/dL.
iii. Níveis de alanina aminotransferase (ALT) superiores ao dobro do limite superior do normal.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Placebo
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Experimental: CPRE
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Esfincterotomia endoscópica da via biliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pancreatite recorrente
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pancreáticas
- Pancreatite
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Diagnóstico imagens
- Radiografia
- Colangiografia
- Radiografia, abdominal
- Colangiopancreatografia, retrógrado endoscópico
Outros números de identificação do estudo
- Biliary01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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