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肥満外科手術患者におけるデジタルフォローアップと看護教育 (DigiBarQoL)

2026年7月26日 更新者:Seda Akkaya、Okan University

PHP-MySQLデータベースベースのフォローアップシステムと看護教育の使用が、肥満外科手術を受ける患者の生活の質に及ぼす影響

この無作為化比較対照試験は、バリアトリック手術を受けた患者の生活の質(QOL)、ボディマス指数(BMI)、および運動習慣に対する、PHP-MySQLデータベースベースのデジタルフォローアップシステムと構造化看護教育を組み合わせた介入の効果を評価することを目的としています。 バリアトリック手術は病的肥満の効果的な治療法ですが、長期的な成功は、定期的な身体活動や持続的な行動変容を含む生活習慣の変更への遵守に大きく依存します。

参加者は無作為に介入群または対照群に割り付けられます。 介入群は、術後4か月目から開始する8週間のデジタルモニタリング付き運動プログラムに加えて、構造化看護教育を受けます。 対照群は標準的な術後ケアを受けます。 アウトカムは、ムーアヘッド-アルデルト生活の質質問票II(MA-II)、BMI測定、および国際身体活動質問票(IPAQ)を使用して評価されます。 本研究は、デジタルヘルステクノロジーと構造化看護介入を術後バリアトリックケアに統合するためのエビデンスを提供することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、罹患率や死亡率の上昇、生活の質の低下と関連する慢性の多因子性疾患である。 肥満外科手術は病的肥満に対して最も効果的な長期的治療法と見なされているが、持続可能な成果は、定期的な身体活動、栄養管理、行動適応を含む術後の生活習慣改善への遵守に依存する。 手術による初期の体重減少の効果にもかかわらず、推奨される生活習慣の変更への遵守不足により、一部の患者は不十分な体重減少や体重再増加を経験する。

デジタルヘルステクノロジーは、患者のモニタリング、セルフマネジメント、行動遵守を改善する有望なツールとして登場している。 モバイルおよびウェブベースのフォローアップシステムは、患者と医療専門家間のコミュニケーションを強化し、体系的な運動遵守を促進し、持続的な行動変容を促す可能性がある。 さらに、体系的な看護教育は、患者のエンパワーメント、ヘルスリテラシーの向上、術後の適応の改善において重要な役割を果たす。

このランダム化比較試験は、肥満外科手術を受ける患者において、PHP-MySQLデータベースベースのデジタルフォローアップシステムと体系的な看護教育を組み合わせた介入の有効性を評価することを目的としている。 適格参加者は、単純ランダム化法を用いて介入群と対照群に無作為に割り付けられる。 介入群は体系的な看護教育を受け、術後4ヶ月目から始まる8週間のデジタルモニタリング運動プログラムに参加する。 対照群は、体系的なデジタルフォローアップなしの標準的な術後ケアを受ける。

主要アウトカム指標は、Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II (MA-II) により評価される生活の質の変化を含む。 副次アウトカムは、体格指数(BMI)の変化、国際身体活動質問票(IPAQ)により測定される身体活動レベル、およびデジタルプラットフォームを通じて記録される運動遵守率の変化を含む。

本研究の結果は、肥満ケアにおいてデジタルヘルスシステムと看護主導の行動介入を統合したエビデンスに基づく術後フォローアップモデルの開発に貢献することが期待される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • ÜSKÜDAR
      • Istanbul、ÜSKÜDAR、トルコ(Türkiye)、34662
        • 募集
        • S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳から65歳までの成人 肥満外科手術を受ける者 国際身体活動質問票(IPAQ)に基づき身体活動への参加が可能である者 PHP-MySQLベースのデジタルフォローアップシステムを使用できる者 参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある者

除外基準:

  • 重度の心肺疾患または運動が禁忌となる医学的状態 コントロール不良の高血圧または糖尿病 運動プログラムへの参加を妨げる重度の筋骨格系制限 コンプライアンスまたはフォローアップを損なう重度の精神障害 研究期間中の他の介入研究への参加 インフォームドコンセントの提供を拒否または不可能な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護教育とデジタル運動フォローアップ
参加者は、術後4か月目から開始する体系的な看護教育と8週間の体系的な運動プログラムを受講します。 運動セッションは、ウォームアップとクールダウンの段階を含め、週に少なくとも3回、1回あたり約40分行われます。 遵守状況と活動記録は、安全なPHP-MySQLベースのデジタルフォローアップシステムを通じて監視されます。
参加者は、エビデンスに基づいた教育パンフレットでサポートされた体系的な看護教育を受け、術後4か月から開始する8週間の体系的な運動プログラムに参加します。 プログラムには、ストレッチ、有酸素運動、クーリングフェーズが含まれ、週に少なくとも3回、1回あたり約40分行われます。
介入なし:標準的な術後ケア
参加者は、追加の構造化された看護教育やデジタル運動モニタリングなしで、通常の術後フォローアップと標準的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:ベースラインと8週間(術後4か月から6か月)
ベースラインから介入後までのムーアヘッド・アルデルト生活の質質問票II(MA-II)総合スコアの変化。
ベースラインと8週間(術後4か月から6か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:SEDA AKKAYA, MSc、Okan university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月7日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシーおよび倫理上の制限により、個別参加者データは公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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