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비만 수술 환자를 위한 디지털 후속 관리 및 간호 교육 (DigiBarQoL)

2026년 7월 26일 업데이트: Seda Akkaya, Okan University

비만 수술 환자의 삶의 질에 대한 PHP-MySQL 데이터베이스 기반 추적 시스템 및 간호 교육의 효과

이 무작위 대조 실험 연구는 PHP-MySQL 데이터베이스 기반 디지털 추적 시스템과 구조화된 간호 교육을 결합한 것이 비만 수술을 받은 환자의 삶의 질, 체질량 지수(BMI), 운동 습관에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 비만 수술은 병적 비만에 대한 효과적인 치료법이지만, 장기적인 성공은 규칙적인 신체 활동과 지속적인 행동 변화를 포함한 생활 방식 수정에 대한 순응도에 크게 의존합니다.

참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 수술 후 4개월부터 시작하여 8주 동안의 디지털 모니터링 운동 프로그램과 함께 구조화된 간호 교육을 받게 됩니다. 대조 그룹은 표준 수술 후 치료를 받게 됩니다. 결과는 Moorehead-Ardelt 삶의 질 설문지 II(MA-II), BMI 측정 및 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 연구는 디지털 건강 기술과 구조화된 간호 중재를 수술 후 비만 치료에 통합하기 위한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 이환율, 사망률 증가 및 삶의 질 저하와 관련된 만성적이고 다인성 질환입니다. 비만 수술은 병적 비만에 대한 가장 효과적인 장기적 치료법으로 간주되지만, 지속 가능한 결과는 규칙적인 신체 활동, 영양 조절 및 행동 적응을 포함한 수술 후 생활 방식 변화에 대한 순응도에 달려 있습니다. 수술이 초기 체중 감소를 달성하는 데 효과적임에도 불구하고, 일부 환자는 권장된 생활 방식 변화에 대한 낮은 순응도로 인해 충분하지 않은 체중 감소 또는 체중 재증가를 경험합니다.

디지털 헬스 기술은 환자 모니터링, 자가 관리 및 행동 순응도 향상을 위한 유망한 도구로 부상하고 있습니다. 모바일 및 웹 기반 추적 시스템은 환자와 의료 전문가 간의 의사소통을 강화하고, 구조화된 운동 순응을 용이하게 하며, 지속적인 행동 변화를 촉진할 수 있습니다. 또한, 구조화된 간호 교육은 환자의 역량 강화, 건강 정보 이해도 향상 및 수술 후 적응 개선에 중요한 역할을 합니다.

이 무작위 대조 시험은 비만 수술을 받은 환자에서 PHP-MySQL 데이터베이스 기반 디지털 추적 시스템과 구조화된 간호 교육을 결합한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 단순 무작위 배정 방법을 사용하여 중재군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재군은 구조화된 간호 교육을 받고 수술 후 4개월부터 시작되는 8주간의 디지털 모니터링 운동 프로그램에 참여합니다. 대조군은 구조화된 디지털 추적 없이 표준 수술 후 치료를 받습니다.

주요 결과 측정은 Moorehead-Ardelt 삶의 질 설문지 II(MA-II)로 평가된 삶의 질 변화를 포함합니다. 2차 결과는 체질량 지수(BMI) 변화, 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 측정된 신체 활동 수준, 디지털 플랫폼을 통해 기록된 운동 순응률을 포함합니다.

이 연구 결과는 비만 치료에서 디지털 헬스 시스템과 간호 주도 행동 중재를 통합한 근거 기반 수술 후 추적 모델 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • ÜSKÜDAR
      • Istanbul, ÜSKÜDAR, 터키 (Türkiye), 34662
        • 모병
        • S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 성인 비만 수술을 받는 환자 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에 따라 신체 활동 참여가 가능한 대상 PHP-MySQL 기반 디지털 추적 시스템 사용이 가능한 대상 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 대상

제외 기준:

  • 심각한 심폐 질환이나 운동을 금기하는 의학적 상태 통제되지 않은 고혈압이나 통제되지 않은 당뇨병 운동 프로그램 참여를 방해하는 심각한 근골격계 제한 순응도나 추적 관찰을 방해하는 심각한 정신 질환 연구 기간 동안 다른 중재 연구에 참여 중인 경우 동의서 제공을 거부하거나 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호 교육 및 디지털 운동 추적
참가자들은 수술 후 4개월부터 구조화된 간호 교육과 8주간의 구조화된 운동 프로그램을 받게 됩니다. 운동 세션은 주당 최소 3회, 세션당 약 40분(준비 운동과 정리 운동 포함) 동안 수행됩니다. 순응도와 활동 기록은 안전한 PHP-MySQL 기반 디지털 추적 시스템을 통해 모니터링됩니다.
참가자들은 근거 기반 교육 브로셔로 지원되는 구조화된 간호 교육을 받고, 수술 후 4개월째부터 시작하여 8주간의 구조화된 운동 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램에는 스트레칭, 유산소 운동, 쿨링 단계가 포함되며, 주당 최소 3회, 회당 약 40분 동안 수행됩니다.
간섭 없음: 표준 수술 후 관리
참가자는 추가적인 구조화된 간호 교육이나 디지털 운동 모니터링 없이 일상적인 수술 후 추적 관찰 및 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 기준선 및 8주 (수술 후 4개월에서 6개월)
기준선에서 중재 후까지의 Moorehead-Ardelt 삶의 질 설문지 II (MA-II) 총 점수 변화
기준선 및 8주 (수술 후 4개월에서 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 개인정보 보호 및 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 이용 가능하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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