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Acompanhamento Digital e Educação de Enfermagem em Pacientes de Cirurgia Bariátrica (DigiBarQoL)

26 de julho de 2026 atualizado por: Seda Akkaya, Okan University

O Efeito da Utilização de um Sistema de Acompanhamento Baseado em Base de Dados PHP-MySQL e da Educação de Enfermagem na Qualidade de Vida de Doentes Submetidos a Cirurgia Bariátrica

Este estudo experimental controlado aleatorizado visa avaliar o efeito de um sistema de acompanhamento digital baseado em base de dados PHP-MySQL combinado com educação de enfermagem estruturada na qualidade de vida, índice de massa corporal (IMC) e hábitos de exercício em pacientes submetidos a cirurgia bariátrica. Embora a cirurgia bariátrica seja um tratamento eficaz para a obesidade mórbida, o sucesso a longo prazo depende em grande parte da adesão a modificações no estilo de vida, incluindo atividade física regular e mudança comportamental sustentada.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá educação de enfermagem estruturada juntamente com um programa de exercício de 8 semanas monitorizado digitalmente, a partir do quarto mês pós-operatório. O grupo de controlo receberá os cuidados pós-operatórios padrão. Os resultados serão avaliados utilizando o Questionário de Qualidade de Vida Moorehead-Ardelt II (MA-II), medições de IMC e o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). O estudo visa fornecer evidências para integrar tecnologias de saúde digitais e intervenções de enfermagem estruturadas nos cuidados pós-operatórios bariátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é uma doença crónica, multifatorial, associada a um aumento da morbilidade, mortalidade e redução da qualidade de vida. A cirurgia bariátrica é considerada o tratamento mais eficaz a longo prazo para a obesidade mórbida; no entanto, os resultados sustentáveis dependem da adesão a modificações do estilo de vida pós-operatórias, incluindo atividade física regular, regulação nutricional e adaptação comportamental. Apesar da eficácia da cirurgia na perda de peso inicial, alguns doentes experienciam redução de peso insuficiente ou recuperação de peso devido à fraca adesão às mudanças de estilo de vida recomendadas.

As tecnologias de saúde digital emergiram como ferramentas promissoras para melhorar a monitorização do doente, a autogestão e a conformidade comportamental. Os sistemas de acompanhamento baseados em telemóveis e na web podem melhorar a comunicação entre doentes e profissionais de saúde, facilitar a adesão ao exercício estruturado e promover a mudança comportamental sustentada. Além disso, a educação de enfermagem estruturada desempenha um papel crítico no empoderamento dos doentes, aumentando a literacia em saúde e melhorando a adaptação pós-operatória.

Este ensaio controlado aleatório tem como objetivo avaliar a eficácia de um sistema de acompanhamento digital baseado numa base de dados PHP-MySQL, combinado com educação de enfermagem estruturada, em doentes submetidos a cirurgia bariátrica. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos pelos grupos de intervenção e de controlo utilizando um método de aleatorização simples. O grupo de intervenção receberá educação de enfermagem estruturada e participará num programa de exercício monitorizado digitalmente com duração de 8 semanas, a começar no quarto mês pós-operatório. O grupo de controlo receberá cuidados pós-operatórios padrão sem acompanhamento digital estruturado.

As medidas de resultado primárias incluem alterações na qualidade de vida avaliadas pelo Questionário de Qualidade de Vida Moorehead-Ardelt II (MA-II). Os resultados secundários incluem alterações no índice de massa corporal (IMC), níveis de atividade física medidos pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e taxas de adesão ao exercício registadas através da plataforma digital.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de modelos de acompanhamento pós-operatório baseados em evidências, integrando sistemas de saúde digital e intervenções comportamentais lideradas por enfermagem nos cuidados bariátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • ÜSKÜDAR
      • Istanbul, ÜSKÜDAR, Turquia (Türkiye), 34662
        • Recrutamento
        • S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 65 anos Submetidos a cirurgia bariátrica Elegíveis para participação em atividade física de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) Capazes de utilizar o sistema de acompanhamento digital baseado em PHP-MySQL Dispostos a participar e a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Doença cardiopulmonar grave ou qualquer condição médica que contra-indique o exercício Hipertensão não controlada ou diabetes não controlada Limitações musculoesqueléticas graves que impeçam a participação no programa de exercícios Perturbação psiquiátrica grave que comprometa a adesão ou o acompanhamento Participação noutro estudo de intervenção durante o período do estudo Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formação em Enfermagem e Acompanhamento Digital de Exercício
Os participantes receberão educação de enfermagem estruturada e um programa de exercícios estruturado de 8 semanas, a começar no quarto mês pós-operatório. As sessões de exercício serão realizadas pelo menos três vezes por semana, com aproximadamente 40 minutos por sessão, incluindo fases de aquecimento e arrefecimento. A adesão e os registos de atividade serão monitorizados através de um sistema digital de seguimento seguro baseado em PHP-MySQL.
Os participantes receberão educação de enfermagem estruturada apoiada por um folheto educativo baseado em evidências e participarão num programa de exercícios estruturado de 8 semanas a partir do quarto mês pós-operatório.
O programa incluirá fases de alongamento, exercício aeróbico e arrefecimento, realizadas pelo menos três vezes por semana durante aproximadamente 40 minutos por sessão.
Sem intervenção: Cuidados Pós-Operatórios Padrão
Os participantes receberão acompanhamento pós-operatório de rotina e cuidados padrão sem educação de enfermagem estruturada adicional ou monitorização digital de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e 8 semanas (do mês 4 ao mês 6 pós-operatório)
Alteração no resultado total do Questionário de Qualidade de Vida Moorehead-Ardelt II (MA-II) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Linha de base e 8 semanas (do mês 4 ao mês 6 pós-operatório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão publicamente disponíveis devido a restrições de privacidade e éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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