Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa Obsługa Pooperacyjna i Edukacja Pielęgniarska u Pacjentów po Operacjach Bariatrycznych (DigiBarQoL)

26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Seda Akkaya, Okan University

Wpływ zastosowania systemu monitorowania opartego na bazie danych PHP-MySQL oraz edukacji pielęgniarskiej na jakość życia pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne ma na celu ocenę wpływu cyfrowego systemu monitorowania opartego na bazie danych PHP-MySQL w połączeniu ze strukturyzowaną edukacją pielęgniarską na jakość życia, wskaźnik masy ciała (BMI) i nawyki ćwiczeń u pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej. Chociaż operacja bariatryczna jest skutecznym leczeniem otyłości olbrzymiej, długoterminowy sukces w dużej mierze zależy od przestrzegania modyfikacji stylu życia, w tym regularnej aktywności fizycznej i trwałych zmian behawioralnych.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma strukturyzowaną edukację pielęgniarską wraz z 8-tygodniowym cyfrowo monitorowanym programem ćwiczeń rozpoczynającym się w czwartym miesiącu pooperacyjnym. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę pooperacyjną. Wyniki będą oceniane przy użyciu Kwestionariusza Jakości Życia Moorehead-Ardelt II (MA-II), pomiarów BMI oraz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na integrację technologii cyfrowych w opiece zdrowotnej i strukturyzowanych interwencji pielęgniarskich w pooperacyjnej opiece bariatrycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość jest przewlekłą, wieloczynnikową chorobą związaną ze zwiększoną zachorowalnością, śmiertelnością i obniżoną jakością życia. Chirurgia bariatryczna jest uważana za najskuteczniejsze długoterminowe leczenie otyłości olbrzymiej; jednak trwałe rezultaty zależą od przestrzegania pooperacyjnych modyfikacji stylu życia, w tym regularnej aktywności fizycznej, regulacji żywieniowej i adaptacji behawioralnej. Pomimo skuteczności operacji w osiąganiu początkowej utraty wagi, niektórzy pacjenci doświadczają niedostatecznej redukcji masy ciała lub jej ponownego przyrostu z powodu słabego przestrzegania zalecanych zmian stylu życia.

Technologie zdrowia cyfrowego pojawiły się jako obiecujące narzędzia poprawiające monitorowanie pacjentów, samozarządzanie i zgodność behawioralną. Mobilne i internetowe systemy kontroli mogą poprawić komunikację między pacjentami a pracownikami służby zdrowia, ułatwić przestrzeganie strukturyzowanych ćwiczeń i promować trwałą zmianę zachowań. Dodatkowo, strukturyzowana edukacja pielęgniarska odgrywa kluczową rolę w wzmacnianiu pacjentów, zwiększaniu świadomości zdrowotnej i poprawie adaptacji pooperacyjnej.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności cyfrowego systemu kontroli opartego na bazie danych PHP-MySQL w połączeniu ze strukturyzowaną edukacją pielęgniarską u pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej przy użyciu prostej metody randomizacji. Grupa interwencyjna otrzyma strukturyzowaną edukację pielęgniarską i będzie uczestniczyć w 8-tygodniowym cyfrowo monitorowanym programie ćwiczeń rozpoczynającym się w czwartym miesiącu po operacji. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę pooperacyjną bez strukturyzowanej cyfrowej kontroli.

Główne miary wyników obejmują zmiany w jakości życia oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Moorehead-Ardelt II (MA-II). Wyniki drugorzędne obejmują zmiany wskaźnika masy ciała (BMI), poziomów aktywności fizycznej mierzonych za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz wskaźników przestrzegania ćwiczeń rejestrowanych za pośrednictwem platformy cyfrowej.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju opartych na dowodach modeli kontroli pooperacyjnej integrujących systemy zdrowia cyfrowego i interwencje behawioralne prowadzone przez pielęgniarki w opiece bariatrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • ÜSKÜDAR
      • Istanbul, ÜSKÜDAR, Turcja (Türkiye), 34662
        • Rekrutacyjny
        • S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18-65 lat Poddające się operacji bariatrycznej Kwalifikujące się do uczestnictwa w aktywności fizycznej zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ) Zdolne do korzystania z cyfrowego systemu obserwacji opartego na PHP-MySQL Chętne do uczestnictwa i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba sercowo-płucna lub jakikolwiek stan medyczny przeciwwskazujący do ćwiczeń Niekontrolowane nadciśnienie lub niekontrolowana cukrzyca Poważne ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające udział w programie ćwiczeń Poważne zaburzenia psychiczne upośledzające przestrzeganie lub obserwację Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym w okresie badania Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja pielęgniarska i cyfrowa kontynuacja ćwiczeń
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną edukację pielęgniarską oraz 8-tygodniowy ustrukturyzowany program ćwiczeń, rozpoczynający się w czwartym miesiącu po operacji.
Sesje ćwiczeń będą odbywać się co najmniej trzy razy w tygodniu przez około 40 minut na sesję, w tym fazę rozgrzewki i ochładzania.
Przestrzeganie zaleceń i zapisy aktywności będą monitorowane za pomocą bezpiecznego cyfrowego systemu monitorowania opartego na PHP-MySQL.
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną edukację pielęgniarską wspieraną przez broszurę edukacyjną opartą na dowodach naukowych oraz wezmą udział w 8-tygodniowym ustrukturyzowanym programie ćwiczeń rozpoczynającym się w czwartym miesiącu po operacji.
Program będzie obejmował fazy rozciągania, ćwiczeń aerobowych i schładzania, wykonywane co najmniej trzy razy w tygodniu przez około 40 minut na sesję.
Brak interwencji: Standardowa Opieka Pooperacyjna
Uczestnicy otrzymają rutynową opiekę pooperacyjną i standardowe leczenie bez dodatkowej strukturyzowanej edukacji pielęgniarskiej ani cyfrowego monitorowania ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni (od miesiąca 4 do miesiąca 6 pooperacyjnego)
Zmiana w całkowitym wyniku kwestionariusza jakości życia Moorehead-Ardelt II (MA-II) od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Linia podstawowa i 8 tygodni (od miesiąca 4 do miesiąca 6 pooperacyjnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą publicznie dostępne ze względu na ograniczenia związane z prywatnością i etyką.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj