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Seguimiento Digital y Educación de Enfermería en Pacientes de Cirugía Bariátrica (DigiBarQoL)

26 de julio de 2026 actualizado por: Seda Akkaya, Okan University

El efecto del uso de un sistema de seguimiento basado en base de datos PHP-MySQL y educación de enfermería en la calidad de vida de pacientes sometidos a cirugía bariátrica

Este estudio experimental aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar el efecto de un sistema de seguimiento digital basado en una base de datos PHP-MySQL combinado con educación de enfermería estructurada sobre la calidad de vida, el índice de masa corporal (IMC) y los hábitos de ejercicio en pacientes sometidos a cirugía bariátrica. Aunque la cirugía bariátrica es un tratamiento eficaz para la obesidad mórbida, el éxito a largo plazo depende en gran medida de la adherencia a las modificaciones del estilo de vida, incluyendo la actividad física regular y el cambio de comportamiento sostenido.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá educación de enfermería estructurada junto con un programa de ejercicio monitoreado digitalmente de 8 semanas que comenzará en el cuarto mes postoperatorio. El grupo de control recibirá el cuidado postoperatorio estándar. Los resultados se evaluarán utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida Moorehead-Ardelt II (MA-II), las mediciones del IMC y el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para integrar tecnologías de salud digital e intervenciones de enfermería estructuradas en el cuidado postoperatorio bariátrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es una enfermedad crónica y multifactorial asociada con una mayor morbilidad, mortalidad y una reducción de la calidad de vida. La cirugía bariátrica se considera el tratamiento a largo plazo más eficaz para la obesidad mórbida; sin embargo, los resultados sostenibles dependen de la adherencia a las modificaciones del estilo de vida postoperatorias, que incluyen actividad física regular, regulación nutricional y adaptación conductual. A pesar de la efectividad de la cirugía para lograr una pérdida de peso inicial, algunos pacientes experimentan una reducción de peso insuficiente o una recuperación del peso debido a una mala adherencia a los cambios de estilo de vida recomendados.

Las tecnologías de salud digital han surgido como herramientas prometedoras para mejorar el seguimiento del paciente, el autocuidado y el cumplimiento conductual. Los sistemas de seguimiento basados en móviles y web pueden mejorar la comunicación entre pacientes y profesionales sanitarios, facilitar la adherencia estructurada al ejercicio y promover cambios conductuales sostenidos. Además, la educación estructurada de enfermería desempeña un papel fundamental en el empoderamiento de los pacientes, el aumento de la alfabetización en salud y la mejora de la adaptación postoperatoria.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de un sistema de seguimiento digital basado en una base de datos PHP-MySQL combinado con educación estructurada de enfermería en pacientes sometidos a cirugía bariátrica. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control mediante un método de aleatorización simple. El grupo de intervención recibirá educación estructurada de enfermería y participará en un programa de ejercicio monitorizado digitalmente de 8 semanas que comenzará en el cuarto mes postoperatorio. El grupo de control recibirá atención postoperatoria estándar sin seguimiento digital estructurado.

Las medidas de resultado primarias incluyen cambios en la calidad de vida evaluados mediante el Cuestionario de Calidad de Vida Moorehead-Ardelt II (MA-II). Los resultados secundarios incluyen cambios en el índice de masa corporal (IMC), niveles de actividad física medidos por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y tasas de adherencia al ejercicio registradas a través de la plataforma digital.

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de modelos de seguimiento postoperatorio basados en evidencia que integren sistemas de salud digital e intervenciones conductuales dirigidas por enfermería en la atención bariátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: İLKNUR ÇALIŞKAN, Assistant Professor
  • Número de teléfono: 5367237207
  • Correo electrónico: sedakkaya@stu.okan.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • ÜSKÜDAR
      • Istanbul, ÜSKÜDAR, Turquía (Türkiye), 34662
        • Reclutamiento
        • S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años sometidos a cirugía bariátrica Elegibles para la participación en actividad física según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) Capaces de utilizar el sistema de seguimiento digital basado en PHP-MySQL Dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad cardiopulmonar grave o cualquier condición médica que contraindique el ejercicio Hipertensión no controlada o diabetes no controlada Limitaciones musculoesqueléticas graves que impidan la participación en el programa de ejercicio Trastorno psiquiátrico grave que afecte el cumplimiento o el seguimiento Participación en otro estudio de intervención durante el período del estudio Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación en Enfermería y Seguimiento de Ejercicio Digital
Los participantes recibirán educación de enfermería estructurada y un programa de ejercicio estructurado de 8 semanas que comenzará en el cuarto mes postoperatorio. Las sesiones de ejercicio se realizarán al menos tres veces por semana durante aproximadamente 40 minutos por sesión, incluyendo fases de calentamiento y enfriamiento. La adherencia y los registros de actividad se supervisarán a través de un sistema de seguimiento digital seguro basado en PHP-MySQL.
Los participantes recibirán educación de enfermería estructurada respaldada por un folleto educativo basado en evidencia y participarán en un programa de ejercicio estructurado de 8 semanas que comenzará en el cuarto mes postoperatorio. El programa incluirá fases de estiramiento, ejercicio aeróbico y enfriamiento, realizadas al menos tres veces por semana durante aproximadamente 40 minutos por sesión.
Sin intervención: Cuidado Postoperatorio Estándar
Los participantes recibirán seguimiento postoperatorio de rutina y atención estándar sin educación de enfermería estructurada adicional ni monitoreo digital de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas (del mes 4 al mes 6 postoperatorio)
Cambio en la puntuación total del Cuestionario de Calidad de Vida Moorehead-Ardelt II (MA-II) desde el inicio del estudio hasta después de la intervención.
Baseline y 8 semanas (del mes 4 al mes 6 postoperatorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no estarán disponibles públicamente debido a restricciones de privacidad y éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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