Digital Opfølgning og Sygeplejeuddannelse hos Fedmekirurgipatienter (DigiBarQoL)
Effekten af brugen af et PHP-MySQL-databasebaseret opfølgningssystem og sygeplejeuddannelse på livskvaliteten hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Dette randomiserede kontrollerede eksperimentelle studie har til formål at evaluere effekten af et digitalt opfølgningssystem baseret på PHP-MySQL-database kombineret med struktureret sygeplejerskeuddannelse på livskvalitet, body mass index (BMI) og træningsvaner hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi. Selvom bariatrisk kirurgi er en effektiv behandling af sygelig overvægt, afhænger langtidsresultaterne i høj grad af overholdelse af livsstilsændringer, herunder regelmæssig fysisk aktivitet og vedvarende adfærdsændring.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage struktureret sygeplejerskeuddannelse sammen med et 8-ugers digitalt overvåget motionsprogram, der starter i den fjerde postoperative måned. Kontrollen vil modtage standard postoperativ pleje. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af Moorehead-Ardelt Livskvalitetsspørgeskema II (MA-II), BMI-målinger og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Studiet har til formål at give evidens for at integrere digitale sundhedsteknologier og struktureret sygeplejeinterventioner i den postoperative bariatriske pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en kronisk, multifaktoriel sygdom forbundet med øget sygelighed, dødelighed og reduceret livskvalitet. Bariatrisk kirurgi betragtes som den mest effektive langsigtede behandling af morbid fedme; bæredygtige resultater afhænger dog af overholdelse af postoperative livsstilsændringer, herunder regelmæssig fysisk aktivitet, ernæringsmæssig regulering og adfærdsmæssig tilpasning. På trods af kirurgiens effektivitet i at opnå indledende vægttab, oplever nogle patienter utilstrækkeligt vægttab eller vægtøgning på grund af dårlig overholdelse af anbefalede livsstilsændringer.
Digitale sundhedsteknologier er opstået som lovende værktøjer til at forbedre patientovervågning, selvstyring og adfærdsmæssig overholdelse. Mobil- og webbaserede opfølgningssystemer kan forbedre kommunikationen mellem patienter og sundhedsprofessionelle, lette struktureret motionsoverholdelse og fremme vedvarende adfærdsændring. Derudover spiller struktureret sygeplejeuddannelse en afgørende rolle i at styrke patienter, øge sundhedskompetence og forbedre postoperativ tilpasning.
Denne randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af et PHP-MySQL-database-baseret digitalt opfølgningssystem kombineret med struktureret sygeplejeuddannelse hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Interventionsgruppen vil modtage struktureret sygeplejeuddannelse og deltage i et 8-ugers digitalt overvåget motionsprogram, der starter i den fjerde postoperative måned. Kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ pleje uden struktureret digital opfølgning.
Primære udfaldsmål omfatter ændringer i livskvalitet vurderet ved Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II (MA-II). Sekundære udfald omfatter ændringer i body mass index (BMI), fysisk aktivitetsniveauer målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og motionsoverholdelsesrater registreret gennem den digitale platform.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede postoperative opfølgningsmodeller, der integrerer digitale sundhedssystemer og sygeplejeledede adfærdsinterventioner i bariatrisk pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seda AKKAYA, MSc
- Telefonnummer: 5057678339
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: İLKNUR ÇALIŞKAN, Assistant Professor
- Telefonnummer: 5367237207
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Studiesteder
-
-
ÜSKÜDAR
-
Istanbul, ÜSKÜDAR, Tyrkiet (Türkiye), 34662
- Rekruttering
- S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år, der skal gennemgå fedmekirurgi, er egnet til fysisk aktivitet ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), er i stand til at bruge det digitale opfølgningssystem baseret på PHP-MySQL og er villige til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig hjerte-lungesygdom eller enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer motion, ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret diabetes, alvorlige muskuloskeletale begrænsninger, der forhindrer deltagelse i motionsprogrammet, alvorlig psykisk lidelse, der forringer overholdelse eller opfølgning, deltagelse i et andet interventionsstudie i løbet af studieperioden, afslag på eller manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerskeuddannelse og digital træningsopfølgning
Deltagerne vil modtage struktureret sygeplejerskeuddannelse og et 8-ugers struktureret træningsprogram, der begynder i den fjerde postoperative måned.
Træningssessionerne vil blive udført mindst tre gange om ugen i cirka 40 minutter pr. session, inklusive opvarmnings- og afkølingsfaser.
Overholdelse og aktivitetsregistreringer vil blive overvåget gennem et sikkert PHP-MySQL-baseret digitalt opfølgningssystem.
|
Deltagerne vil modtage struktureret sygeplejefaglig undervisning understøttet af en evidensbaseret informationsbroschure og vil deltage i et 8-ugers struktureret motionsprogram, der starter i den fjerde postoperative måned.
Programmet vil inkludere strækøvelser, konditionstræning og afkølingsfaser, udført mindst tre gange om ugen i cirka 40 minutter pr. session.
|
|
Ingen indgriben: Standard postoperativ pleje
Deltagerne vil modtage rutinemæssig postoperativ opfølgning og standardpleje uden yderligere struktureret sygeplejeuddannelse eller digital træningsovervågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger (postoperativ måned 4 til måned 6)
|
Ændring i Moorehead-Ardelt Livskvalitets Spørgeskema II (MA-II) totalscore fra baseline til efter intervention.
|
Baseline og 8 uger (postoperativ måned 4 til måned 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OKANU-SBÜ-SA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .