Digitaalinen seuranta ja hoitajien koulutus lihavuusleikkauspotilailla (DigiBarQoL)
PHP-MySQL-tietokantaan perustuvan seurantajärjestelmän käytön ja hoitokoulutuksen vaikutus elämänlaatuun bariatrisessa leikkauksessa olevilla potilailla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus pyrkii arvioimaan PHP-MySQL-tietokantaan perustuvan digitaalisen seurantajärjestelmän yhdistettynä rakenteelliseen hoitotyön koulutukseen vaikutusta elämänlaatuun, painoindeksiin (BMI) ja liikuntatottumuksiin bariatrisen leikkauksen läpikäyneillä potilailla. Vaikka bariatrinen leikkaus on tehokas hoito vaikeaan lihavuuteen, pitkän aikavälin menestys riippuu suurelta osin elämäntapamuutosten noudattamisesta, mukaan lukien säännöllisestä fyysisestä aktiivisuudesta ja jatkuvasta käyttäytymismuutoksesta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa rakenteellista hoitotyön koulutusta yhdessä 8 viikon digitaalisesti seuratun liikuntaohjelman kanssa, joka alkaa leikkauksen jälkeiseltä neljänneltä kuukaudelta. Kontrolliryhmä saa tavallista leikkauksen jälkeistä hoitoa. Tuloksia arvioidaan käyttäen Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II -kyselyä (MA-II), BMI-mittauksia ja International Physical Activity Questionnaire -kyselyä (IPAQ). Tutkimuksen tavoitteena on tuoda näyttöä digitaalisten terveysteknologioiden ja rakenteellisten hoitotyön interventioiden integroimisesta bariatriseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus on krooninen, monitekijäinen sairaus, joka liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Bariatrinen kirurgia on pidetty tehokkaimpana pitkäaikaisena hoidona vaikeaan lihavuuteen; kestävät tulokset riippuvat kuitenkin leikkauksen jälkeisten elämäntapamuutosten noudattamisesta, mukaan lukien säännöllinen fyysinen aktiivisuus, ravitsemuksen sääntely ja käyttäytymisen mukauttaminen. Huolimatta kirurgian tehokkuudesta alkuperäisen painonpudotuksen saavuttamisessa, jotkut potilaat kokevat riittämättömän painonpudotuksen tai painon nousun uudelleen suositeltujen elämäntapamuutosten huonon noudattamisen vuoksi.
Digitaaliset terveysteknologiat ovat nousseet lupaaviksi työkaluiksi potilaiden seurannan, itsenhoidon ja käyttäytymisen noudattamisen parantamiseksi. Mobiili- ja verkkopohjaiset seurantajärjestelmät voivat parantaa potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välistä viestintää, helpottaa rakenteellisen liikunnan noudattamista ja edistää kestävää käyttäytymisen muutosta. Lisäksi rakenteellinen hoitajakoulutus toimii ratkaisevassa roolissa potilaiden voimaantumisessa, terveysosaamisen lisäämisessä ja leikkauksen jälkeisen sopeutumisen parantamisessa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan PHP-MySQL-tietokantapohjaisen digitaalisen seurantajärjestelmän yhdistettynä rakenteelliseen hoitajakoulutukseen tehokkuutta bariatrista leikkausta tekevillä potilailla. Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Interventioryhmä saa rakenteellista hoitajakoulutusta ja osallistuu 8 viikon digitaalisesti seurattuun liikuntaohjelmaan, joka alkaa leikkauksen jälkeiseltä neljänneltä kuukaudelta. Kontrolliryhmä saa vakiintuneen leikkauksen jälkeisen hoidon ilman rakenteellista digitaalista seurantaa.
Ensisijaisina tulosparametreina ovat elämänlaadun muutokset, joita arvioidaan Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II (MA-II) -kyselylomakkeella. Toissijaisia tuloksia ovat painoindeksin (BMI) muutokset, fyysisen aktiivisuuden tasot mitattuna International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyllä ja liikunnan noudattamisen tasot digitaalisella alustalla tallennettuna.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvien leikkauksen jälkeisten seurantamallien kehittämistä, jotka integroivat digitaalisia terveysjärjestelmiä ja hoitajajohtoisia käyttäytymisinterventioita bariatrisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda AKKAYA, MSc
- Puhelinnumero: 5057678339
- Sähköposti: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: İLKNUR ÇALIŞKAN, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 5367237207
- Sähköposti: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
ÜSKÜDAR
-
Istanbul, ÜSKÜDAR, Turkki (Türkiye), 34662
- Rekrytointi
- S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat Laparaskoopillisen lihavuusleikkauksen läpikäyneet Kelvollisia fyysiseen aktiivisuuteen osallistumiseen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) mukaan Kykenevä käyttämään PHP-MySQL-pohjaista digitaalista seurantajärjestelmää Halukas osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän- ja keuhkosairaus tai mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää liikunnan hallitsematon verenpaine tai hallitsematon diabetes Vakavat tukielinrajoitukset, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan Vakava mielenterveyden häiriö, joka heikentää noudattamista tai seurantaa Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tutkimusjakson aikana Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajakoulutus ja digitaalinen harjoitteluseuranta
Osallistujat saavat jäsenneltyä hoitotyökoulutusta ja 8 viikon jäsennellyn liikuntaohjelman, joka alkaa neljännestä leikkausjälkeisestä kuukaudesta.
Liikuntatunteja suoritetaan vähintään kolme kertaa viikossa noin 40 minuuttia per tunti, mukaan lukien lämmittely- ja jäähdyttelyvaiheet.
Noudattamista ja toimintatietoja seurataan turvallisen PHP-MySQL-pohjaisen digitaalisen seurantajärjestelmän kautta.
|
Osallistujat saavat rakenteellista hoitokoulutusta, jota tukee näyttöön perustuva opetuksellinen esite, ja he osallistuvat 8 viikon rakenteelliseen liikuntaohjelmaan, joka alkaa neljänneltä leikkausjälkeiseltä kuukaudelta.
Ohjelma sisältää venyttelyä, aerobista liikuntaa ja jäähdytysvaiheita, joita suoritetaan vähintään kolme kertaa viikossa noin 40 minuuttia kerrallaan.
|
|
Ei väliintuloa: Vakio leikkausjälkeinen hoito
Osallistujat saavat rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen seurannan ja vakiohoidon ilman lisärakenteellista hoitajan ohjausta tai digitaalista liikuntaseurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perusarvo ja 8 viikkoa (leikkauksen jälkeinen kuukausi 4 - kuukausi 6)
|
Muutos Moorehead-Ardeltin elämänlaatukysely II (MA-II) kokonaispisteissä lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Perusarvo ja 8 viikkoa (leikkauksen jälkeinen kuukausi 4 - kuukausi 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OKANU-SBÜ-SA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .