Digitální sledování a vzdělávání sester u pacientů po bariatrické operaci (DigiBarQoL)
Vliv používání sledovacího systému založeného na databázi PHP-MySQL a ošetřovatelského vzdělávání na kvalitu života pacientů po bariatrické operaci
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie si klade za cíl vyhodnotit účinek digitálního systému sledování založeného na databázi PHP-MySQL kombinovaného se strukturovanou ošetřovatelskou edukací na kvalitu života, index tělesné hmotnosti (BMI) a pohybové návyky u pacientů podstupujících bariatrickou operaci. Ačkoli je bariatrická operace účinnou léčbou morbidní obezity, dlouhodobý úspěch do značné míry závisí na dodržování změn životního stylu, včetně pravidelné fyzické aktivity a trvalé změny chování.
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží strukturovanou ošetřovatelskou edukaci spolu s 8týdenním digitálně sledovaným cvičebním programem začínajícím ve čtvrtém měsíci po operaci. Kontrolní skupina obdrží standardní pooperační péči. Výsledky budou hodnoceny pomocí Dotazníku kvality života Moorehead-Ardelt II (MA-II), měření BMI a Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). Studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro integraci digitálních zdravotních technologií a strukturovaných ošetřovatelských intervencí do pooperační bariatrické péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obezita je chronické, multifaktoriální onemocnění spojené se zvýšenou morbiditou, mortalitou a sníženou kvalitou života. Bariatrická chirurgie je považována za nejúčinnější dlouhodobou léčbu morbidní obezity; nicméně udržitelné výsledky závisí na dodržování pooperačních změn životního stylu, včetně pravidelné fyzické aktivity, úpravy výživy a behaviorální adaptace. Navzdory účinnosti chirurgie v dosažení počátečního úbytku hmotnosti někteří pacienti zažívají nedostatečné snížení hmotnosti nebo opětovný nárůst hmotnosti kvůli špatnému dodržování doporučených změn životního stylu.
Digitální zdravotní technologie se ukázaly jako slibné nástroje pro zlepšení monitorování pacientů, samostatného managementu a behaviorální compliance. Mobilní a webové systémy sledování mohou zlepšit komunikaci mezi pacienty a zdravotnickými profesionály, usnadnit strukturované dodržování cvičení a podporovat trvalou behaviorální změnu. Strukturované vzdělávání sester navíc hraje klíčovou roli v posílení pacientů, zvýšení zdravotní gramotnosti a zlepšení pooperační adaptace.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost digitálního systému sledování založeného na PHP-MySQL databázi v kombinaci se strukturovaným vzděláváním sester u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny pomocí jednoduché randomizační metody. Intervenční skupina obdrží strukturované vzdělávání sester a zúčastní se 8týdenního digitálně monitorovaného cvičebního programu začínajícího čtvrtý měsíc po operaci. Kontrolní skupina obdrží standardní pooperační péči bez strukturovaného digitálního sledování.
Primárními výstupními měřítky jsou změny v kvalitě života hodnocené pomocí Dotazníku kvality života Moorehead-Ardelt II (MA-II). Sekundárními výstupy jsou změny v indexu tělesné hmotnosti (BMI), úrovních fyzické aktivity měřených Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) a míry dodržování cvičení zaznamenané prostřednictvím digitální platformy.
Výsledky této studie by měly přispět k vývoji modelů pooperačního sledování založených na důkazech, které integrují digitální zdravotní systémy a behaviorální intervence vedené sestrami v bariatrické péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seda AKKAYA, MSc
- Telefonní číslo: 5057678339
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: İLKNUR ÇALIŞKAN, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 5367237207
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Studijní místa
-
-
ÜSKÜDAR
-
Istanbul, ÜSKÜDAR, Turecko (Türkiye), 34662
- Nábor
- S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-65 let Podstupující bariatrickou operaci Způsobilí k účasti na fyzické aktivitě podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) Schopní používat digitální systém sledování založený na PHP-MySQL Ochotní účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kardiopulmonální onemocnění nebo jakýkoli zdravotní stav, který kontraindikuje cvičení Nekontrolovaná hypertenze nebo nekontrolovaný diabetes Těžká muskuloskeletální omezení bránící účasti na cvičebním programu Těžká psychiatrická porucha narušující dodržování nebo sledování Účast v jiné intervenční studii během doby trvání studie Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřovatelské vzdělávání a digitální sledování cvičení
Účastníci obdrží strukturované ošetřovatelské vzdělání a 8týdenní strukturovaný cvičební program začínající čtvrtý měsíc po operaci.
Cvičební sezení budou probíhat alespoň třikrát týdně po přibližně 40 minutách na sezení, včetně fáze zahřátí a zklidnění.
Dodržování a záznamy o aktivitě budou sledovány prostřednictvím zabezpečeného digitálního následného systému založeného na PHP-MySQL.
|
Účastníci obdrží strukturované ošetřovatelské vzdělání podpořené brožurou založenou na důkazech a budou se účastnit strukturovaného cvičebního programu trvajícího 8 týdnů, který začne čtvrtý měsíc po operaci.
Program bude zahrnovat fáze protahování, aerobního cvičení a zklidnění, prováděné alespoň třikrát týdně po přibližně 40 minutách na sezení.
|
|
Žádný zásah: Standardní pooperační péče
Účastníci budou mít rutinní pooperační následnou péči a standardní léčbu bez další strukturované ošetřovatelské edukace nebo digitálního monitorování cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů (pooperační měsíc 4 až měsíc 6)
|
Změna celkového skóre v dotazníku kvality života Moorehead-Ardelt II (MA-II) od výchozí hodnoty po zákrok.
|
Výchozí stav a 8 týdnů (pooperační měsíc 4 až měsíc 6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OKANU-SBÜ-SA-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .