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Digitale Nachsorge und Pflegeschulung bei bariatrischen Chirurgie-Patienten (DigiBarQoL)

26. Juli 2026 aktualisiert von: Seda Akkaya, Okan University

Die Auswirkung der Verwendung eines auf PHP-MySQL-Datenbank basierenden Nachsorgesystems und der Pflegeausbildung auf die Lebensqualität von Patienten nach bariatrischer Chirurgie

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines digitalen Nachsorgesystems auf PHP-MySQL-Datenbankbasis in Kombination mit strukturierter Pflegeausbildung auf die Lebensqualität, den Body-Mass-Index (BMI) und die Bewegungsgewohnheiten bei Patienten nach bariatrischer Chirurgie zu bewerten. Obwohl die bariatrische Chirurgie eine wirksame Behandlung für morbide Adipositas darstellt, hängt der langfristige Erfolg weitgehend von der Einhaltung von Lebensstiländerungen ab, einschließlich regelmäßiger körperlicher Aktivität und nachhaltiger Verhaltensänderung.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält strukturierte Pflegeausbildung zusammen mit einem 8-wöchigen digital überwachten Bewegungsprogramm, das ab dem vierten postoperativen Monat beginnt. Die Kontrollgruppe erhält die Standardnachsorge. Die Ergebnisse werden unter Verwendung des Moorehead-Ardelt-Lebensqualitätsfragebogens II (MA-II), BMI-Messungen und des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet. Die Studie zielt darauf ab, Evidenz für die Integration digitaler Gesundheitstechnologien und strukturierter Pflegeinterventionen in die postoperative bariatrische Versorgung zu liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist eine chronische, multifaktorielle Erkrankung, die mit erhöhter Morbidität, Mortalität und reduzierter Lebensqualität verbunden ist. Die bariatrische Chirurgie gilt als die effektivste Langzeitbehandlung für morbide Adipositas; nachhaltige Ergebnisse hängen jedoch von der Einhaltung postoperativer Lebensstiländerungen ab, einschließlich regelmäßiger körperlicher Aktivität, Ernährungsregulierung und Verhaltensanpassung. Trotz der Wirksamkeit der Operation bei der anfänglichen Gewichtsabnahme erleben einige Patienten unzureichende Gewichtsreduktion oder Gewichtszunahme aufgrund schlechter Einhaltung der empfohlenen Lebensstiländerungen.

Digitale Gesundheitstechnologien haben sich als vielversprechende Werkzeuge zur Verbesserung der Patientenüberwachung, des Selbstmanagements und der Verhaltenscompliance erwiesen. Mobile und webbasierte Nachsorgesysteme können die Kommunikation zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal verbessern, die strukturierte Einhaltung von Bewegung fördern und nachhaltige Verhaltensänderungen begünstigen. Darüber hinaus spielt strukturierte Pflegeausbildung eine entscheidende Rolle bei der Stärkung der Patienten, der Erhöhung der Gesundheitskompetenz und der Verbesserung der postoperativen Anpassung.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines auf PHP-MySQL-Datenbank basierenden digitalen Nachsorgesystems in Kombination mit strukturierter Pflegeausbildung bei Patienten nach bariatrischer Chirurgie zu evaluieren. Eligible Teilnehmer werden mittels einer einfachen Randomisierungsmethode Interventions- und Kontrollgruppen zufällig zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält strukturierte Pflegeausbildung und nimmt ab dem vierten postoperativen Monat an einem 8-wöchigen digital überwachten Bewegungsprogramm teil. Die Kontrollgruppe erhält Standardnachsorge ohne strukturierte digitale Nachbetreuung.

Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der Lebensqualität, bewertet durch den Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II (MA-II). Sekundäre Endpunkte beinhalten Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI), des körperlichen Aktivitätsniveaus gemessen durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und der Bewegungsadhärenzraten, die über die digitale Plattform aufgezeichnet werden.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zur Entwicklung evidenzbasierter postoperativer Nachsorgemodelle beitragen, die digitale Gesundheitssysteme und pflegegeleitete Verhaltensinterventionen in der bariatrischen Versorgung integrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • ÜSKÜDAR
      • Istanbul, ÜSKÜDAR, Türkei (türkiye), 34662
        • Rekrutierung
        • S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen Für die Teilnahme an körperlicher Aktivität laut International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) geeignet In der Lage, das PHP-MySQL-basierte digitale Nachsorgesystem zu nutzen Bereit zur Teilnahme und zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kardiopulmonale Erkrankung oder medizinische Bedingung, die gegen Bewegung spricht Unkontrollierter Bluthochdruck oder unkontrollierter Diabetes Schwere muskuloskelettale Einschränkungen, die die Teilnahme am Bewegungsprogramm verhindern Schwere psychiatrische Störung, die die Compliance oder Nachsorge beeinträchtigt Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie während der Studienphase Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegeausbildung und digitale Bewegungstherapie-Nachbetreuung
Die Teilnehmer erhalten strukturierte Pflegeaufklärung und ein 8-wöchiges strukturiertes Bewegungsprogramm, das ab dem vierten postoperativen Monat beginnt. Die Bewegungseinheiten werden mindestens dreimal pro Woche für etwa 40 Minuten pro Einheit durchgeführt, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen. Die Einhaltung und Aktivitätsaufzeichnungen werden durch ein sicheres, PHP-MySQL-basiertes digitales Nachsorgesystem überwacht.
Die Teilnehmer erhalten strukturierte Pflegeaufklärung, unterstützt durch eine evidenzbasierte Bildungsbroschüre, und nehmen an einem 8-wöchigen strukturierten Bewegungsprogramm teil, das im postoperativen vierten Monat beginnt. Das Programm umfasst Dehnungsübungen, aerobes Training und Abkühlphasen, die mindestens dreimal pro Woche für etwa 40 Minuten pro Sitzung durchgeführt werden.
Kein Eingriff: Standard postoperative Versorgung
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige postoperative Nachsorge und Standardversorgung ohne zusätzliche strukturierte Pflegeaufklärung oder digitale Trainingsüberwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen (postoperativ Monat 4 bis Monat 6)
Veränderung des Moorehead-Ardelt-Lebensqualitätsfragebogens II (MA-II)-Gesamtscores von der Baseline bis nach der Intervention.
Ausgangswert und 8 Wochen (postoperativ Monat 4 bis Monat 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden aufgrund von Datenschutz- und ethischen Einschränkungen nicht öffentlich zugänglich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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