Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital oppfølging og sykepleierutdanning hos pasienter med fedmekirurgi (DigiBarQoL)

26. juli 2026 oppdatert av: Seda Akkaya, Okan University

Effekten av bruken av et PHP-MySQL-databasebasert oppfølgingssystem og sykepleierutdanning på livskvaliteten hos pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi

Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien har som mål å evaluere effekten av et PHP-MySQL-databasebasert digitalt oppfølgingssystem kombinert med strukturert sykepleierutdanning på livskvalitet, kroppsmasseindeks (BMI) og treningsvaner hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi. Selv om fedmekirurgi er en effektiv behandling for sykelig overvekt, avhenger langsiktig suksess i stor grad av overholdelse av livsstilsendringer, inkludert regelmessig fysisk aktivitet og vedvarende atferdsendring.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta strukturert sykepleierutdanning sammen med et 8-ukers digitalt overvåket treningsprogram som starter i den fjerde postoperative måneden. Kontrollgruppen vil motta standard postoperativ behandling. Resultatene vil bli vurdert ved bruk av Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II (MA-II), BMI-målinger og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Studien har som mål å gi bevis for integrering av digitale helseteknologier og strukturerte sykepleieintervensjoner i postoperativ fedmebehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er en kronisk, multifaktoriell sykdom assosiert med økt morbiditet, dødelighet og redusert livskvalitet. Bariatrisk kirurgi anses som den mest effektive langsiktige behandlingen for morbid fedme; imidlertid avhenger varige resultater av overholdelse av postoperative livsstilsendringer, inkludert regelmessig fysisk aktivitet, ernæringsmessig regulering og atferdsmessig tilpasning. Til tross for kirurgiens effektivitet i å oppnå initial vekttap, opplever noen pasienter utilstrekkelig vektreduksjon eller vektøkning på grunn av dårlig overholdelse av anbefalte livsstilsendringer.

Digitale helseteknologier har dukket opp som lovende verktøy for å forbedre pasientoppfølging, selvstyring og atferdsmessig overholdelse. Mobil- og nettbaserte oppfølgingssystemer kan forbedre kommunikasjonen mellom pasienter og helsepersonell, legge til rette for strukturert treningsoverholdelse og fremme vedvarende atferdsendring. I tillegg spiller strukturert sykepleierutdanning en kritisk rolle i å styrke pasienter, øke helsekompetanse og forbedre postoperativ tilpasning.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av et PHP-MySQL-databasebasert digitalt oppfølgingssystem kombinert med strukturert sykepleierutdanning hos pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode. Intervensjonsgruppen vil motta strukturert sykepleierutdanning og delta i et 8-ukers digitalt overvåket treningsprogram som starter i postoperative måned fire. Kontrollgruppen vil motta standard postoperativ behandling uten strukturert digital oppfølging.

Primære resultatmål inkluderer endringer i livskvalitet vurdert ved Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II (MA-II). Sekundære resultater inkluderer endringer i kroppsmasseindeks (KMI), fysisk aktivitetsnivå målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og treningsoverholdelsesrater registrert gjennom den digitale plattformen.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av evidensbaserte postoperative oppfølgingsmodeller som integrerer digitale helsesystemer og sykepleierledede atferdsintervensjoner i bariatrisk omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • ÜSKÜDAR
      • Istanbul, ÜSKÜDAR, Tyrkia (Türkiye), 34662
        • Rekruttering
        • S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18–65 år som gjennomgår fedmekirurgi (bariatrisk kirurgi) Egnet for fysisk aktivitet i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) I stand til å bruke det PHP-MySQL-baserte digitale oppfølgingssystemet Villig til å delta og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig hjerte-lungesykdom eller annen medisinsk tilstand som kontraindiserer trening Ukontrollert høyt blodtrykk eller ukontrollert diabetes Alvorlige muskelskjelettbegrensninger som hindrer deltakelse i treningsprogrammet Alvorlig psykisk lidelse som svekker etterlevelse eller oppfølgingsdeltakelse Deltakelse i en annen intervensjonsstudie i løpet av studieperioden Avslag på eller manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierutdanning og digital treningsoppfølging
Deltakerne vil motta strukturert sykepleieropplæring og et 8-ukers strukturert treningsprogram som starter i den fjerde måneden etter operasjonen. Treningsøktene skal utføres minst tre ganger per uke i ca. 40 minutter per økt, inkludert oppvarming og nedkjøling. Overholdelse og aktivitetsregistreringer vil bli overvåket gjennom et sikkert PHP-MySQL-basert digitalt oppfølgingssystem.
Deltakerne vil motta strukturert sykepleieropplæring støttet av en forskningsbasert opplysningsbrosjyre og vil delta i et 8-ukers strukturert treningsprogram som starter i den fjerde postoperative måneden. Programmet vil inkludere strekkeøvelser, aerob trening og avkjølingsfaser, utført minst tre ganger per uke i cirka 40 minutter per økt.
Ingen inngripen: Standard postoperativ pleie
Deltakerne vil få rutinemessig postoperativ oppfølging og standard behandling uten ytterligere strukturert sykepleieutdanning eller digital treningsovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 8 uker (postoperativ måned 4 til måned 6)
Endring i Moorehead-Ardelt livskvalitetsundersøkelse II (MA-II) total score fra baseline til etter intervensjon.
Baseline og 8 uker (postoperativ måned 4 til måned 6)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være offentlig tilgjengelig på grunn av personvern og etiske begrensninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere