Digitale Opvolging en Verpleegkundige Educatie bij Bariatrische Chirurgiepatiënten (DigiBarQoL)
Het effect van het gebruik van een op een PHP-MySQL-database gebaseerd follow-upsysteem en verpleegkundige educatie op de kwaliteit van leven bij patiënten die een bariatrische operatie ondergaan
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie heeft als doel het effect te evalueren van een digitaal opvolgsysteem op basis van een PHP-MySQL-database gecombineerd met gestructureerde verpleegkundige educatie op de kwaliteit van leven, body mass index (BMI) en bewegingsgewoonten bij patiënten die een bariatrische ingreep ondergaan. Hoewel bariatrische chirurgie een effectieve behandeling is voor morbide obesitas, hangt het langetermijnsucces grotendeels af van de naleving van leefstijlveranderingen, waaronder regelmatige lichaamsbeweging en aanhoudende gedragsverandering.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep zal gestructureerde verpleegkundige educatie ontvangen samen met een digitaal gemonitord bewegingsprogramma van 8 weken dat begint in de vierde postoperatieve maand. De controlegroep zal standaard postoperatieve zorg ontvangen. De uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van de Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II (MA-II), BMI-metingen en de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De studie heeft als doel bewijs te leveren voor het integreren van digitale gezondheidstechnologieën en gestructureerde verpleegkundige interventies in de postoperatieve bariatrische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een chronische, multifactoriële ziekte die gepaard gaat met verhoogde morbiditeit, mortaliteit en een verminderde kwaliteit van leven. Bariatrische chirurgie wordt beschouwd als de meest effectieve langetermijnbehandeling voor morbide obesitas; duurzame resultaten zijn echter afhankelijk van naleving van postoperatieve leefstijlaanpassingen, waaronder regelmatige lichaamsbeweging, voedingsregulatie en gedragsaanpassing. Ondanks de effectiviteit van de operatie in het bereiken van initieel gewichtsverlies, ervaren sommige patiënten onvoldoende gewichtsvermindering of gewichtstoename als gevolg van slechte naleving van aanbevolen leefstijlveranderingen.
Digitale gezondheidstechnologieën zijn opgekomen als veelbelovende hulpmiddelen voor het verbeteren van patiëntmonitoring, zelfmanagement en gedragscompliance. Mobiele en webgebaseerde follow-upsystemen kunnen de communicatie tussen patiënten en zorgprofessionals verbeteren, gestructureerde bewegingsovereenkomst vergemakkelijken en duurzame gedragsverandering bevorderen. Daarnaast speelt gestructureerde verpleegkundige educatie een cruciale rol in het empoweren van patiënten, het vergroten van gezondheidsvaardigheden en het verbeteren van postoperatieve aanpassing.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een op PHP-MySQL-database gebaseerd digitaal follow-upsysteem gecombineerd met gestructureerde verpleegkundige educatie bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode. De interventiegroep ontvangt gestructureerde verpleegkundige educatie en neemt deel aan een 8-weeks digitaal gemonitord bewegingsprogramma dat begint in de vierde postoperatieve maand. De controlegroep ontvangt standaard postoperatieve zorg zonder gestructureerde digitale follow-up.
Primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in kwaliteit van leven beoordeeld door de Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II (MA-II). Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in body mass index (BMI), fysieke activiteitsniveaus gemeten door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en bewegingsovereenkomstpercentages vastgelegd via het digitale platform.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based postoperatieve follow-upmodellen die digitale gezondheidssystemen en verpleegkundig geleide gedragsinterventies integreren in bariatrische zorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seda AKKAYA, MSc
- Telefoonnummer: 5057678339
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: İLKNUR ÇALIŞKAN, Assistant Professor
- Telefoonnummer: 5367237207
- E-mail: sedakkaya@stu.okan.edu.tr
Studie Locaties
-
-
ÜSKÜDAR
-
Istanbul, ÜSKÜDAR, Turkije (Türkiye), 34662
- Werving
- S.B.Ü. Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar die een bariatrische ingreep ondergaan In aanmerking komen voor deelname aan fysieke activiteit volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) In staat zijn om het op PHP-MySQL gebaseerde digitale follow-up systeem te gebruiken Bereid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Ernstige cardiopulmonale aandoening of medische aandoening die lichaamsbeweging gecontra-indiceert Ongecontroleerde hypertensie of ongecontroleerde diabetes Ernstige musculoskeletale beperkingen die deelname aan het bewegingsprogramma verhinderen Ernstige psychiatrische stoornis die de therapietrouw of follow-up belemmert Deelname aan een andere interventiestudie tijdens de onderzoeksperiode Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige Opleiding en Digitale Bewegingsbegeleiding
Deelnemers zullen gestructureerde verpleegkundige educatie en een 8 weken durend gestructureerd oefenprogramma ontvangen, te beginnen in de vierde postoperatieve maand.
Oefensessies zullen minimaal drie keer per week worden uitgevoerd voor ongeveer 40 minuten per sessie, inclusief opwarm- en afkoelfasen.
Naleving en activiteitenregistraties zullen worden gemonitord via een beveiligd PHP-MySQL-gebaseerd digitaal follow-upsysteem.
|
Deelnemers krijgen gestructureerde verpleegkundige educatie ondersteund door een op wetenschappelijk bewijs gebaseerde educatieve brochure en nemen deel aan een gestructureerd bewegingsprogramma van 8 weken dat start in de vierde postoperatieve maand.
Het programma omvat rekoefeningen, aerobe oefeningen en afkoelingsfasen, die minimaal drie keer per week worden uitgevoerd gedurende ongeveer 40 minuten per sessie.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard Postoperatieve Zorg
Deelnemers krijgen routinematige postoperatieve follow-up en standaardzorg zonder aanvullende gestructureerde verpleegkundige scholing of digitale oefenmonitoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (postoperatieve maand 4 tot maand 6)
|
Verandering in de totale score van de Moorehead-Ardelt Kwaliteit van Leven Vragenlijst II (MA-II) van baseline tot na de interventie.
|
Baseline en 8 weken (postoperatieve maand 4 tot maand 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEDA AKKAYA, MSc, Okan university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OKANU-SBÜ-SA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .