膀胱経尿道切除術を受ける患者における4-7-8呼吸法の睡眠の質、疼痛、回復転帰への影響
膀胱経尿道切除術を受ける患者における4-7-8呼吸法の睡眠の質、痛み、回復転帰への影響:無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、経尿道的膀胱腫瘍切除術(TUR-B)を受ける患者における4-7-8呼吸法の睡眠の質、痛み、および回復の質への影響を明らかにすることでした。 本研究の対象集団は、タルスス州立病院の泌尿器科クリニックでTUR-Bを受ける患者で構成されます。 サンプルサイズの決定において、参考研究における痛みの変数に基づいて計算されたサンプル数は最小限でした。したがって、上限と見なされる効果量0.80を基準としました。 検出力90%および両側有意水準(1-α)を使用し、G*Power(バージョン3.1)で実行した計算により、各群34名(研究群=34名;対照群=34名)の合計最小サンプルサイズ68名が得られました。
研究におけるデータは、「記述的特性フォーム」、「リチャードキャンベル睡眠質問票」、「回復の質-15尺度」、および「視覚的アナログ尺度」を使用して収集されます。 研究者が患者を訪問する際、まず「インフォームドコンセントフォーム」を提供し、その後患者に「記述的特性フォーム」、「リチャードキャンベル睡眠質問票」、および「回復の質-15尺度」を記入させます。 次に、研究者はデータ収集に関与しない別の研究者(MB)から、患者がどの群に属するかを知ります。 研究群の患者には、クリニックへの入院後、研究者によって4-7-8呼吸法が教えられます。 患者は術前から適用を開始し、TUR-B処置後にクリニックに戻った後、麻酔の影響が消えた2時間後から継続します。 最初に、患者は研究者の指導の下で4-7-8呼吸法を実行するよう求められ、その後は研究者の監督下で練習を続けます。 その後、退院まで、患者は2時間ごとに4回の呼吸を1セットとして実行します。 対照群は、クリニックでの通常の術後処置とケアを受けます。 すべての患者は、術後24時間目に「リチャードキャンベル睡眠質問票」と「回復の質-15尺度」で評価され、術後4、8、12、24時間目に「視覚的アナログ尺度」で評価されます。データはコンピュータを使用して分析されます。 患者の記述的特性は、平均±標準偏差、中央値(最小-最大)、パーセンテージ、および頻度値として要約されます。 質的データはカテゴリー化され量的データに変換され、パーセンテージと頻度分布として提示されます。 データ分布の正規性を検討した後、正規分布を示す連続変数の2つの独立群間の比較には独立サンプルt検定が使用されます。 正規分布に従わない連続変数については、マンホイットニーのU検定を使用して群比較が実行されます。 統計的有意性はp値<0.05とし、95%信頼区間とします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:GAMZE Bozkul, Dr
- 電話番号:+903246000033
- メール:gamze.bozkul@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ELİFNUR SAPMAZ
- 電話番号:05345513700
- メール:gamze.bozkul@gmail.com
研究場所
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Turkey
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Mersin、Turkey、トルコ(Türkiye)、33400
- 募集
- Tarsus University
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コンタクト:
- Gamze Bozkul
- 電話番号:03246000033
- メール:gamze.bozkul@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳以上の患者、
- 膀胱経尿道的切除術(TUR-B)を受ける患者、
- 意識が清明で、見当識があり、協力的な患者、
- 研究への参加に書面で同意した患者、
- 術後少なくとも1泊入院する患者、
- トルコ語を話し理解する患者。
除外基準:
- 参加を希望しない、または研究から撤退した患者、
- 外科的処置中または術後に合併症を発症した患者、
- 術後に集中治療室で経過観察される患者、
- 慢性疼痛のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的:4-7-8呼吸法エクササイズグループ
研究グループの患者は、クリニックへの入院後、研究者から4-7-8呼吸法を教えられます。
患者は、手術前から適用を開始し、TUR-B手術後にクリニックに戻った後、麻酔の効果が切れてから2時間目から継続します。
最初に、患者は研究者の指導のもとで4-7-8呼吸法を実施するように求められ、その後、研究者の監督下で練習を続けます。
その後、退院まで、患者は2時間ごとに4回の呼吸のセットを行います。
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研究グループの患者は、クリニックへの入院後、研究者から4-7-8呼吸法を教わります。
患者は、手術前から4-7-8呼吸法を開始し、TUR-B処置後にクリニックに戻った後、麻酔の効果が切れてから2時間後から継続します。
最初は、患者は研究者の指導の下で4-7-8呼吸法を行うよう求められ、その後、研究者の監督下で練習を続けます。
その後、退院まで、患者は2時間ごとに4回の呼吸セットを行います。
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介入なし:対照群
対照群は、クリニックでの術後通常処置とケアを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠
時間枠:6ヶ月
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リチャード・キャンベル睡眠質問票:この質問票は、睡眠の深さ、入眠までの時間、夜間の覚醒回数、夜間覚醒後の覚醒時間、総合的な睡眠の質、環境騒音レベルなど、個人の夜間睡眠のさまざまな側面を評価するために設計されています。
T. 各項目は0から100までの視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
合計スコアを計算する際には、最初の5項目のみが考慮され、環境騒音を評価する6番目の項目は評価から除外されます。
0から25のスコアは非常に質の悪い睡眠を示し、76から100のスコアは非常に質の良い睡眠を示します。
高いスコアは、より良い睡眠の質を反映していると解釈されます。
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6ヶ月
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回復の質
時間枠:6か月
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Quality of Recovery-15(QoR-15)スケール:回復の質と全体的な健康状態を評価することを目的としており、視覚的アナログ尺度を使用して評価を行います。
この尺度は15項目で構成され、2つの下位次元を含みます。
各項目は長さ10cmの水平線上にマークされ、各センチメートルが1ポイントを表し、項目スコアは0から10の範囲になります。
評価中、肯定的な記述は0が「決してない」、10が「常にある」となるように採点され、否定的な記述は逆に採点され、0が「常にある」、10が「決してない」を表します。
尺度の総合スコアは0から150の範囲で、高いスコアは回復の質が良いことを示します。
最初の下位次元は、過去24時間における患者の主観的な感覚と感情を評価します。
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6か月
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痛みのレベル
時間枠:6か月
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このスケールでは、患者は0(痛みなし)から10(極度に激しい痛み)までのライン上で自分の痛みのレベルを評価できます。
これは、患者が経験する痛みの強度を評価するために使用されます。
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6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:GAMZE BOZKUL、Tarsus University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aktas GK, Ilgin VE. The Effect of Deep Breathing Exercise and 4-7-8 Breathing Techniques Applied to Patients After Bariatric Surgery on Anxiety and Quality of Life. Obes Surg. 2023 Mar;33(3):920-929. doi: 10.1007/s11695-022-06405-1. Epub 2022 Dec 8.
- Kara U, Simsek F, Kamburoglu H, Ozhan MO, Alakus U, Ince ME, Eksert S, Ozkan G, Eskin MB, Senkal S. Linguistic validation of a widely used recovery score: quality of recovery-15 (QoR-15). Turk J Med Sci. 2022 Apr;52(2):427-435. doi: 10.55730/1300-0144.5330. Epub 2022 Apr 14.
- 7. Eskici İlgin, V., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18(4), 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
- 2. Özlü, Z. K. ve Özer, N. (2015). Richard-campbell uyku ölçeği geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Journal of Turkish Sleep Medicine, 2: 29-32.
- Eskimez Z, Keskin A, Kurt E, Ozbarlas HS, Tekin M, Kundakci B. 4-7-8 Breathing Techniques Make It Possible to Reduce Pain Associated With Total Knee Arthroplasty: A New Technique in Respiratory Exercises. J Perianesth Nurs. 2026 Feb;41(1):48-53. doi: 10.1016/j.jopan.2025.04.009. Epub 2025 Jul 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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