Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dýchací techniky 4-7-8 na kvalitu spánku, bolest a výsledky rekonvalescence u pacientů podstupujících transuretrální resekci močového měchýře

30. května 2026 aktualizováno: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Vliv dechové techniky 4-7-8 na kvalitu spánku, bolest a výsledky rekonvalescence u pacientů podstupujících transuretrální resekci močového měchýře: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo určit účinky dechové techniky 4-7-8 na kvalitu spánku, bolest a kvalitu zotavení u pacientů podstupujících transuretrální resekci močového měchýře (TUR-B). Populaci studie budou tvořit pacienti, kteří podstoupí TUR-B na urologických klinikách Státní nemocnice Tarsus. Při určování velikosti vzorku byl počet vzorků vypočtený na základě proměnné bolesti v referenčních studiích minimální; proto byl jako základ vzat efekt size 0,80, považovaný za horní hranici. Při použití síly testu 90 % a dvoustranné hladiny významnosti (1-α) výpočet provedený pomocí G*Power (verze 3.1) vedl k minimální celkové velikosti vzorku 68 pacientů, s 34 pacienty v každé skupině (studijní skupina = 34; kontrolní skupina = 34). Data ve studii budou sbírána pomocí "Formuláře popisných charakteristik", "Dotazníku spánku Richarda Campbella", "Škály kvality zotavení-15" a "Vizuální analogové škály". Když výzkumníci navštíví pacienta, nejprve poskytnou "Informovaný souhlas" a poté nechají pacienta vyplnit "Formulář popisných charakteristik", "Dotazník spánku Richarda Campbella" a "Škálu kvality zotavení-15". Výzkumník se pak dozví od jiného výzkumníka (MB), který se nebude podílet na sběru dat, do které skupiny pacient patří. Pacientům ve studijní skupině bude po přijetí na kliniku vyučována dechová technika 4-7-8 výzkumníky. Pacienti zahájí aplikaci před operací a budou pokračovat po návratu na kliniku po zákroku TUR-B, počínaje 2. hodinou po odeznění účinků anestezie. Zpočátku bude pacientům požádáno, aby prováděli dechovou techniku 4-7-8 pod vedením výzkumníků, a poté pokračovali v praxi pod dohledem výzkumníka. Následně, až do propuštění, budou pacienti provádět sady čtyř nádechů každé dvě hodiny. Kontrolní skupina obdrží běžné pooperační postupy a péči na klinice. Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí "Dotazníku spánku Richarda Campbella" a "Škály kvality zotavení-15" v 24. hodině po operaci a pomocí "Vizuální analogové škály" ve 4., 8., 12. a 24. pooperační hodině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Cílem této studie bylo určit účinky dýchací techniky 4-7-8 na kvalitu spánku, bolest a kvalitu zotavení u pacientů podstupujících transuretrální resekci močového měchýře (TUR-B). Populaci studie budou tvořit pacienti, kteří podstoupí TUR-B na urologických klinikách Tarsus State Hospital. Při stanovení velikosti vzorku byl počet vzorků vypočítaný na základě proměnné bolesti v referenčních studiích minimální; proto byla jako základ vzata velikost účinku 0,80, považovaná za horní hranici. Při použití úrovně síly 90 % a oboustranné hladiny významnosti (1-α) výsledek výpočtu provedeného pomocí G*Power (verze 3.1) ukázal minimální celkovou velikost vzorku 68 pacientů, s 34 pacienty v každé skupině (studijní skupina = 34; kontrolní skupina = 34).

Data ve studii budou shromažďována pomocí „Formuláře popisných charakteristik“, „Dotazníku spánku Richarda Campbella“, „Škály kvality zotavení-15“ a „Vizuální analogové škály“. Když výzkumníci navštíví pacienta, nejprve mu poskytnou „Formulář informovaného souhlasu“ a poté nechají pacienta vyplnit „Formulář popisných charakteristik“, „Dotazník spánku Richarda Campbella“ a „Škálu kvality zotavení-15“. Výzkumník se poté dozví od jiného výzkumníka (MB), který se nebude podílet na sběru dat, do které skupiny pacient patří. Pacientům ve studijní skupině bude po přijetí na kliniku výzkumníky vyučována dýchací technika 4-7-8. Pacienti začnou s aplikací před operací a budou pokračovat po návratu na kliniku po zákroku TUR-B, počínaje 2. hodinou po odeznění účinků anestezie. Zpočátku bude pacientům požádáno, aby prováděli dýchací techniku 4-7-8 pod vedením výzkumníků, a poté pokračovali v praxi pod dohledem výzkumníka. Následně až do propuštění budou pacienti provádět sady čtyř nádechů každé dvě hodiny. Kontrolní skupina bude na klinice podrobena rutinním pooperačním postupům a péči. Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí „Dotazníku spánku Richarda Campbella“ a „Škály kvality zotavení-15“ 24. hodinu po operaci a pomocí „Vizuální analogové škály“ 4., 8., 12. a 24. hodinu po operaci. Data budou analyzována pomocí počítače. Popisné charakteristiky pacientů budou shrnuty jako průměr ± směrodatná odchylka, medián (minimum-maximum), procento a hodnoty frekvence. Kvalitativní data budou kategorizována a převedena na kvantitativní data a prezentována jako procenta a frekvenční rozdělení. Po prozkoumání normality rozdělení dat bude pro porovnání spojitých proměnných, které vykazují normální rozdělení mezi dvěma nezávislými skupinami, použit t-test pro nezávislé výběry. Pro spojité proměnné, které nenásledují normální rozdělení, budou skupinová porovnání provedena pomocí Mann-Whitneyho U testu. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou, s 95% intervalem spolehlivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší,
  • Pacienti podstupující transuretrální resekci močového měchýře (TUR-B),
  • Pacienti, kteří jsou při vědomí, orientovaní a spolupracující,
  • Pacienti, kteří poskytnou písemný souhlas s účastí ve studii,
  • Pacienti, kteří zůstávají v nemocnici alespoň jednu noc po operaci,
  • Pacienti, kteří mluví a rozumí turecky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se nebo kteří se ze studie odhlásí,
  • Pacienti, u kterých se během nebo po chirurgickém zákroku objeví komplikace,
  • Pacienti, kteří jsou po operaci sledováni na jednotce intenzivní péče,
  • Pacienti s chronickou bolestí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: skupina dechového cvičení 4-7-8
Pacienti ve studijní skupině budou výzkumníky naučeni technice dýchání 4-7-8 po přijetí na kliniku.
Pacienti zahájí aplikaci předoperačně a budou pokračovat po návratu na kliniku po TUR-B proceduře, počínaje 2. hodinou po odeznění účinků anestezie.
Zpočátku budou pacienti požádáni, aby prováděli techniku dýchání 4-7-8 pod vedením výzkumníků, a poté budou pokračovat v praxi pod dohledem výzkumníka.
Následně až do propuštění budou pacienti provádět sady po čtyřech nádeších každé dvě hodiny.
Pacientům ve studijní skupině bude po přijetí na kliniku výzkumníky vyučována dechová technika 4-7-8. Pacienti zahájí aplikaci před operací a budou pokračovat po návratu na kliniku po TUR-B proceduře, počínaje 2. hodinou po odeznění účinků anestezie. Nejprve bude pacienty požádáno, aby provedli dechovou techniku 4-7-8 pod vedením výzkumníků, a poté budou pokračovat v praxi pod dohledem výzkumníků. Následně, až do propuštění, budou pacienti provádět série po čtyřech nádeších každé dvě hodiny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude podstupovat rutinní pooperační procedury a péči na klinice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánek
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník spánku Richarda Campbella: Tento dotazník je navržen k posouzení různých aspektů nočního spánku jedince, včetně hloubky spánku, latence usínání, počtu probuzení během noci, délky bdělosti po nočním probuzení, celkové kvality spánku a úrovně hluku v prostředí. Každá položka je hodnocena pomocí vizuální analogové škály v rozmezí od 0 do 100. Při výpočtu celkového skóre se berou v úvahu pouze prvních pět položek, zatímco šestá položka, která hodnotí hluk v prostředí, je z hodnocení vyloučena. Skóre mezi 0 a 25 označuje velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi 76 a 100 označuje velmi dobrý spánek. Vyšší skóre se interpretuje jako odraz lepší kvality spánku.
6 měsíců
Kvalita zotavení
Časové okno: 6 měsíců
Škála kvality zotavení QoR-15: Tento nástroj, jehož cílem je posoudit kvalitu zotavení a celkovou pohodu, používá k hodnocení vizuální analogovou škálu. Škála se skládá z 15 položek a zahrnuje dvě poddimenze. Každá položka je označena na vodorovné čáře dlouhé 10 cm, přičemž každý centimetr představuje 1 bod, takže skóre položek se pohybuje od 0 do 10. Během hodnocení se pozitivní tvrzení skórují tak, že 0 odpovídá "nikdy" a 10 "vždy", zatímco negativní tvrzení se skórují opačně, přičemž 0 představuje "vždy" a 10 "nikdy". Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu zotavení. První poddimenze hodnotí subjektivní pocity a emoce pacienta za posledních 24 hodin
6 měsíců
Úroveň bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Tato škála umožňuje pacientům vyhodnotit jejich úroveň bolesti na linii v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (velmi silná bolest). Bude použita k posouzení intenzity bolesti, kterou pacienti zažívají.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit