Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av 4-7-8-pusteteknikken på søvnkvalitet, smerter og rekonvalesensutfall hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av blæren

30. mai 2026 oppdatert av: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effektene av 4-7-8 pusteteknikk på søvnkvalitet, smerte og rehabiliteringsutfall hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av blæren: En randomisert kontrollert studie

Formålet med denne studien var å bestemme effektene av 4-7-8 pusteteknikken på søvnkvalitet, smerte og gjenoppretningskvalitet hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av blæren (TUR-B). Studiens populasjon vil bestå av pasienter som gjennomgår TUR-B ved urologiklinikkene ved Tarsus State Hospital. Ved fastsettelse av utvalgsstørrelsen var antall prøver beregnet basert på smertevariabelen i referansestudier minimalt; derfor ble en effektstørrelse på 0,80, ansett som den øvre grensen, tatt som grunnlag. Ved bruk av en styrkenivå på 90 % og et tosidig signifikansnivå (1-α), resulterte beregningen utført med G*Power (versjon 3.1) i en minimum total utvalgsstørrelse på 68 pasienter, med 34 pasienter i hver gruppe (studiegruppe = 34; kontrollgruppe = 34). Data i studien vil bli samlet inn ved hjelp av "Beskrivende egenskapsformular", "Richard Campbell Søvnsøkemål", "Quality of Recovery-15-skala" og "Visuell analog skala". Når forskerne besøker pasienten, vil de først gi "Informeret samtykkeskjema" og deretter få pasienten til å fylle ut "Beskrivende egenskapsformular", "Richard Campbell Søvnsøkemål" og "Quality of Recovery-15-skala". Forskeren vil deretter lære fra en annen forsker (MB), som ikke vil være involvert i datainnsamling, hvilken gruppe pasienten tilhører. Pasienter i studiegruppen vil bli lært 4-7-8 pusteteknikken av forskerne etter innleggelsen på klinikken. Pasientene vil starte applikasjonen preoperativt og fortsette etter tilbakekomst til klinikken etter TUR-B-prosedyren, startende fra den 2. timen etter at anestesieffektene har sluttet. Innledningsvis vil pasientene bli bedt om å utføre 4-7-8 pusteteknikken under veiledning av forskerne, og deretter fortsette praksisen under forskertilsyn. Deretter, til utskrivning, vil pasientene utføre sett med fire pust hver annen time. Kontrollgruppen vil motta de rutinemessige postoperative prosedyrene og omsorgen på klinikken. Alle pasienter vil bli vurdert med "Richard Campbell Søvnsøkemål" og "Quality of Recovery-15-skala" ved den 24. timen postoperativt, og med "Visuell analog skala" ved den 4., 8., 12. og 24. postoperative timen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å fastslå effektene av 4-7-8 pusteteknikken på søvnkvalitet, smerte og restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av blæren (TUR-B). Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som gjennomgår TUR-B på urologiklinikkene ved Tarsus statlige sykehus. Ved fastsettelse av utvalgsstørrelsen var antallet prøver beregnet basert på smertevariabelen i referansestudier minimalt; derfor ble en effektstørrelse på 0,80, ansett som den øvre grensen, tatt som grunnlag. Ved bruk av en styrkenivå på 90 % og et tosidig signifikansnivå (1-α) resulterte beregningen utført med G*Power (versjon 3.1) i en minimum total utvalgsstørrelse på 68 pasienter, med 34 pasienter i hver gruppe (studiegruppe = 34; kontrollgruppe = 34).

Data i studien vil bli samlet inn ved hjelp av "Beskrivende egenskapskjema", "Richard Campbell Søvnspørreskjema", "Kvalitet på Restitusjon-15 Skala" og "Visuell Analog Skala". Når forskerne besøker pasienten, vil de først gi "Informert samtykkeskjema" og deretter få pasienten til å fylle ut "Beskrivende egenskapskjema", "Richard Campbell Søvnspørreskjema" og "Kvalitet på Restitusjon-15 Skala". Forskeren vil deretter lære fra en annen forsker (MB), som ikke vil være involvert i datainnsamling, hvilken gruppe pasienten tilhører. Pasienter i studiegruppen vil bli lært 4-7-8 pusteteknikken av forskerne etter innleggelse på klinikken. Pasientene vil starte applikasjonen preoperativt og fortsette etter tilbakekomst til klinikken etter TUR-B-prosedyren, startende fra den 2. timen etter at anestesieeffektene har avtatt. Innledningsvis vil pasientene bli bedt om å utføre 4-7-8 pusteteknikken under veiledning av forskerne, og deretter fortsette praksisen under forskeroppsyn. Deretter, frem til utskrivelse, vil pasientene utføre sett med fire pust hver andre time. Kontrollgruppen vil motta de rutinemessige postoperative prosedyrene og omsorgen på klinikken. Alle pasientene vil bli vurdert med "Richard Campbell Søvnspørreskjema" og "Kvalitet på Restitusjon-15 Skala" på den 24. timen postoperativt, og med "Visuell Analog Skala" på den 4., 8., 12. og 24. postoperative timen.Dataene vil bli analysert ved hjelp av en datamaskin. Beskrivende egenskaper hos pasientene vil bli oppsummert som gjennomsnitt ± standardavvik, median (minimum-maksimum), prosent og frekvensverdier. Kvalitative data vil bli kategorisert og konvertert til kvantitative data, og presentert som prosenter og frekvensfordelinger. Etter å ha undersøkt normaliteten til datadistribusjonen, vil uavhengige prøver t-test bli brukt til å sammenligne kontinuerlige variabler som viser en normalfordeling mellom to uavhengige grupper. For kontinuerlige variabler som ikke følger en normalfordeling, vil gruppesammenligninger bli utført ved hjelp av Mann-Whitney U-test. En p-verdi på <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant, med et 95 % konfidensintervall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre,
  • Pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av blæren (TUR-B),
  • Pasienter som er ved bevissthet, orientert og samarbeidsvillige,
  • Pasienter som gir skriftlig samtykke til å delta i studien,
  • Pasienter som blir på sykehuset minst én natt postoperativt,
  • Pasienter som snakker og forstår tyrkisk.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsker å delta eller som trekker seg fra studien,
  • Pasienter som utvikler komplikasjoner under eller etter den kirurgiske prosedyren,
  • Pasienter som følges opp på intensivavdelingen postoperativt,
  • Pasienter med kroniske smerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: 4-7-8 pusteteknikk-gruppe
Pasienter i studiegruppen vil bli undervist i 4-7-8 pusteteknikk av forskerne etter innleggelse på klinikken. Pasientene vil begynne med anvendelsen preoperativt og fortsette etter at de kommer tilbake til klinikken etter TUR-B-prosedyren, fra den 2. timen etter at anestesien har sluttet å virke. I utgangspunktet vil pasientene bli bedt om å utføre 4-7-8 pusteteknikk under forskernes veiledning, og deretter fortsette øvelsen under forskernes tilsyn. Deretter, frem til utskrivelse, vil pasientene utføre sett med fire pust hver andre time.
Annen: 4-7-8 pusteteknikk
Pasientene i studiegruppen vil bli lært opp i 4-7-8-pusteteknikken av forskerne etter innleggelsen på klinikken. Pasientene vil begynne med anvendelsen preoperativt og fortsette etter at de er tilbake på klinikken etter TUR-B-prosedyren, fra 2. time etter at anestesien har sluttet å virke. Først vil pasientene bli bedt om å utføre 4-7-8-pusteteknikken under veiledning av forskerne, og deretter fortsette øvingen under forskernes tilsyn. Deretter, frem til utskrivelsen, vil pasientene utføre sett med fire pust hver andre time.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få de rutinemessige postoperative prosedyrene og omsorgen på klinikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 6 måneder
Richard Campbell Søvnspørreskjema: Dette spørreskjemet er utformet for å vurdere ulike dimensjoner av en persons nattesøvn, inkludert søvndybde, søvnlatens (tid det tar å sovne), antall oppvåkninger i løpet av natten, varighet av våkenhet etter nattlige oppvåkninger, total søvnkvalitet og omgivelsesstøynivå. Hvert punkt vurderes ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 til 100. Ved beregning av totalsummen vurderes kun de fem første punktene, mens det sjette punktet, som vurderer omgivelsesstøy, er ekskludert fra evalueringen. Poengsum mellom 0 og 25 indikerer svært dårlig søvn, mens poengsum mellom 76 og 100 indikerer svært god søvn. Høyere poengsummer tolkes som å reflektere bedre søvnkvalitet.
6 måneder
Kvalitet på bedring
Tidsramme: 6 måneder
Quality of Recovery-15 (QoR-15) skala: Denne instrumentet er utviklet for å vurdere gjenopprettingskvalitet og generell velvære, og bruker en visuell analog skala for evaluering. Skalaen består av 15 elementer og inkluderer to underdimensjoner. Hvert element er markert på en horisontal linje som er 10 cm lang, hvor hver centimeter representerer 1 poeng, noe som gir elementpoeng fra 0 til 10. Under evaluering scores positive utsagn slik at 0 tilsvarer "aldri" og 10 tilsvarer "alltid", mens negative utsagn scores omvendt, der 0 representerer "alltid" og 10 representerer "aldri". Skalaens totale poengsum varierer fra 0 til 150, hvor høyere poengsum indikerer bedre gjenopprettingskvalitet. Den første underdimensjonen vurderer pasientens subjektive følelser og emosjoner de siste 24 timene
6 måneder
Smertegrad
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen lar pasienter vurdere sin smertegrad på en linje fra 0 (ingen smerter) til 10 (ekstremt alvorlige smerter). Den vil bli brukt til å vurdere intensiteten av smertene som pasientene opplever.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarsus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TU-BOZKUL-016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere