4-7-8-hengitystekniikan vaikutukset virtsarakon transuretralisen resektion läpikäyneiden potilaiden unenlaatuun, kipuun ja toipumistuloksiin
4-7-8-hengitystekniikan vaikutukset virtsarakon transkstraalisen resektion saaneiden potilaiden unenlaatuun, kipuun ja toipumistuloksiin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää 4-7-8-hengitystekniikan vaikutuksia unenlaatuun, kipuun ja toipumislaatuun potilailla, joille tehdään transuretraalista rakkausleikkauksen resektiota (TUR-B). Tutkimuksen kohderyhmä koostuu potilaista, joille tehdään TUR-B Tarsuksen valtion sairaalan urologian klinikoilla. Otoskoon määrittämisessä referenssitutkimusten kipumuuttujan perusteella laskettu näytemäärä oli minimaalinen; siksi 0,80:n vaikutuskoon, jota pidettiin ylärajana, otettiin perustaksi. Käyttäen 90 %:n testitehoa ja kaksisuuntaista merkitsevyystasoa (1-α), G*Power-ohjelmalla (versio 3.1) suoritettu laskelma johti vähimmäiskokonaisotokoon 68 potilasta, 34 potilasta kussakin ryhmässä (tutkimusryhmä = 34; vertailuryhmä = 34).
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttäen "Kuvailulliset ominaisuudet -lomaketta", "Richard Campbellin unikyselyä", "Toipumislaadun 15-asteikkoa" ja "Visuaalista analogista asteikkoa". Kun tutkijat vierailevat potilaan luona, he ensin antavat "Tiedostetun suostumuksen lomakkeen" ja sitten pyytävät potilaan täyttämään "Kuvailulliset ominaisuudet -lomakkeen", "Richard Campbellin unikyselyn" ja "Toipumislaadun 15-asteikon". Tutkija sitten saa tiedon toiselta tutkijalta (MB), joka ei osallistu tietojen keräämiseen, siitä mihin ryhmään potilas kuuluu. Tutkimusryhmän potilaille opetetaan 4-7-8-hengitystekniikka tutkijoiden toimesta heidän saapumisensa jälkeen klinikalle. Potilaat alkavat soveltaa tekniikkaa leikkauksen ennen ja jatkavat sen jälkeen palattuaan klinikalle TUR-B-toimenpiteen jälkeen, alkaen anestesian vaikutusten laantumisesta 2 tunnin kuluttua. Aluksi potilailta pyydetään suorittamaan 4-7-8-hengitystekniikka tutkijoiden ohjauksessa ja sitten jatkamaan harjoittelua tutkijan valvonnassa. Myöhemmin, kunnes kotiutetaan, potilaat suorittavat neljän hengityksen sarjoja kahden tunnin välein. Vertailuryhmä saa rutiininomaiset leikkauksen jälkeiset toimenpiteet ja hoidon klinikalla. Kaikkia potilaita arvioidaan "Richard Campbellin unikyselyllä" ja "Toipumislaadun 15-asteikolla" 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, ja "Visuaalisella analogisella asteikolla" 4., 8., 12. ja 24. leikkauksen jälkeisenä tunnina.Tiedot analysoidaan tietokoneella. Potilaiden kuvailevat ominaisuudet tiivistetään keskiarvona ± keskihajontana, mediaanina (minimi-maksimi), prosentteina ja frekvenssiarvoina. Laadulliset tiedot luokitellaan ja muunnetaan määrällisiksi tiedoiksi, ja esitetään prosentteina ja frekvenssijakaumina. Tietojen jakautumisen normaalijakauman tarkastelun jälkeen riippumattomien otosten t-testiä käytetään jatkuvien muuttujien vertailuun kahden riippumattoman ryhmän välillä, jotka noudattavat normaalijakaumaa. Jatkuville muuttujille, jotka eivät noudata normaalijakaumaa, ryhmien vertailut suoritetaan Mann-Whitney U-testillä. p-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä 95 %:n luottamusvälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GAMZE Bozkul, Dr
- Puhelinnumero: +903246000033
- Sähköposti: gamze.bozkul@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ELİFNUR SAPMAZ
- Puhelinnumero: 05345513700
- Sähköposti: gamze.bozkul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Turkki (Türkiye), 33400
- Rekrytointi
- Tarsus University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamze Bozkul
- Puhelinnumero: 03246000033
- Sähköposti: gamze.bozkul@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia,
- Potilaat, joille tehdään transuretraalista virtsarakon resektiota (TUR-B),
- Potilaat, jotka ovat tietoisia, suuntautuneita ja yhteistyökykyisiä,
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen,
- Potilaat, jotka pysyvät sairaalassa vähintään yhden yön leikkauksen jälkeen,
- Potilaat, jotka puhuvat ja ymmärtävät turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tai jotka luopuvat tutkimuksesta,
- Potilaat, joilla ilmenee komplikaatioita leikkausprosessin aikana tai sen jälkeen,
- Potilaat, joita seurataan teho-osastolla leikkauksen jälkeen,
- Kroonista kipua sairastavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: 4-7-8-hengitysharjoitusryhmä
Tutkimusryhmän potilaille opetetaan 4-7-8-hengitystekniikka tutkijoiden toimesta heidän tultuaan klinikalle.
Potilaat alkavat soveltaa tekniikkaa ennen leikkausta ja jatkavat sen jälkeen, kun he ovat palanneet klinikalle TUR-B-toimenpiteen jälkeen, alkaen toisesta tunnista anestesian vaikutusten laannuttua. Aluksi potilaita pyydetään suorittamaan 4-7-8-hengitystekniikka tutkijoiden ohjauksessa, minkä jälkeen he jatkavat harjoittelua tutkijan valvonnassa. Tämän jälkeen, kunnes heidät kotiutetaan, potilaat suorittavat neljän hengityksen sarjat kahden tunnin välein. |
Tutkimusryhmän potilaat opetetaan 4-7-8-hengitystekniikkaan tutkijoiden toimesta heidän kliinikalle pääsynsä jälkeen.
Potilaat alkavat soveltaa tekniikkaa leikkauksen edeltävänä aikana ja jatkavat sen jälkeen, kun he ovat palanneet kliinikalle TUR-B-toimenpiteen jälkeen, alkaen anestesian vaikutusten laantumisesta kahden tunnin kuluttua.
Aluksi potilaita pyydetään suorittamaan 4-7-8-hengitystekniikka tutkijoiden ohjauksessa, minkä jälkeen he jatkavat harjoittelua tutkijoiden valvonnassa.
Tämän jälkeen potilaat suorittavat neljän hengityksen sarjoja kahden tunnin välein, kunnes heidät kotiutetaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaiset leikkauksen jälkeiset toimenpiteet ja hoidon klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Richard Campbell -unikysely: Tämä kysely on suunniteltu arvioimaan yksilön yöunen eri ulottuvuuksia, kuten unen syvyyttä, nukahtamisaikaa, yöllisten heräämisten määrää, valveillaolon kestoa yöllisten heräämisten jälkeen, yleistä unenlaatua ja ympäristön melutasoa.
T. Jokainen kohta arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 100:aan.
Kokonaisarvon laskennassa huomioidaan vain ensimmäiset viisi kohdetta, kun taas kuudes kohde, joka arvioi ympäristön melutasoa, jätetään arvioinnin ulkopuolelle.
Arvot välillä 0–25 osoittavat erittäin huonoa unta, kun taas arvot välillä 76–100 osoittavat erittäin hyvää unta.
Korkeammat arvot tulkitaan heijastavan parempaa unen laatua.
|
6 kuukautta
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) -asteikko: Tämän mittarin tarkoituksena on arvioida toipumisen laatua ja yleistä hyvinvointia käyttäen visuaalista analogista asteikkoa arviointiin.
Asteikko koostuu 15 kohteesta ja sisältää kaksi aladimensiota.
Jokainen kohde on merkitty 10 cm pitkälle vaakasuoralle viivalle, jossa jokainen senttimetri edustaa 1 pistettä, jolloin kohdepisteet vaihtelevat 0:sta 10:een.
Arvioinnin aikana positiiviset väittämät pisteytetään siten, että 0 vastaa "ei koskaan" ja 10 "aina", kun taas negatiiviset väittämät pisteytetään käänteisesti, jolloin 0 edustaa "aina" ja 10 "ei koskaan".
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 150:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua.
Ensimmäinen aladimensio arvioi potilaan subjektiivisia tuntemuksia ja tunteita viimeisen 24 tunnin aikana
|
6 kuukautta
|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä asteikko antaa potilaille mahdollisuuden arvioida kipunsa tasoa asteikolla 0 (ei kipua) – 10 (erittäin vaikea kipu).
Sitä käytetään potilaiden kokeman kivun voimakkuuden arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aktas GK, Ilgin VE. The Effect of Deep Breathing Exercise and 4-7-8 Breathing Techniques Applied to Patients After Bariatric Surgery on Anxiety and Quality of Life. Obes Surg. 2023 Mar;33(3):920-929. doi: 10.1007/s11695-022-06405-1. Epub 2022 Dec 8.
- Kara U, Simsek F, Kamburoglu H, Ozhan MO, Alakus U, Ince ME, Eksert S, Ozkan G, Eskin MB, Senkal S. Linguistic validation of a widely used recovery score: quality of recovery-15 (QoR-15). Turk J Med Sci. 2022 Apr;52(2):427-435. doi: 10.55730/1300-0144.5330. Epub 2022 Apr 14.
- 7. Eskici İlgin, V., & Yayla, A. (2023). Effect of the 4-7-8 breathing technique on pain level and sleep quality of patients after laparoscopic bariatric surgery: A randomized controlled study. Bariatric Surgical Practice and Patient Care, 18(4), 225-232. https://doi.org/10.1089/bari.2022.0044
- 2. Özlü, Z. K. ve Özer, N. (2015). Richard-campbell uyku ölçeği geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Journal of Turkish Sleep Medicine, 2: 29-32.
- Eskimez Z, Keskin A, Kurt E, Ozbarlas HS, Tekin M, Kundakci B. 4-7-8 Breathing Techniques Make It Possible to Reduce Pain Associated With Total Knee Arthroplasty: A New Technique in Respiratory Exercises. J Perianesth Nurs. 2026 Feb;41(1):48-53. doi: 10.1016/j.jopan.2025.04.009. Epub 2025 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-BOZKUL-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .