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방광경요도절제술 환자의 수면 질, 통증 및 회복 결과에 대한 4-7-8 호흡법의 효과

2026년 5월 30일 업데이트: Gamze BOZKUL, Tarsus University

방광경요도절제술을 받는 환자의 수면 질, 통증 및 회복 결과에 대한 4-7-8 호흡법의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 경요도 방광절제술(TUR-B)을 받는 환자에서 4-7-8 호흡법이 수면의 질, 통증 및 회복의 질에 미치는 효과를 확인하는 것이었다. 연구 대상은 타르수스 주립병원 비뇨기과 클리닉에서 TUR-B를 받는 환자들로 구성될 것이다. 표본 크기를 결정할 때, 참고 연구에서 통증 변수를 기반으로 계산된 표본 수는 최소였으므로, 상한으로 간주되는 0.80의 효과 크기를 기준으로 삼았다. 검정력 90%와 양측 유의수준(1-α)을 사용하여 G*Power(버전 3.1)로 수행한 계산 결과, 최소 총 표본 크기는 각 그룹당 34명(연구 그룹 = 34명; 대조군 = 34명)씩 총 68명의 환자로 나타났다. 연구 데이터는 "기술적 특성 양식", "Richard Campbell 수면 설문지", "회복의 질-15 척도" 및 "시각 아날로그 척도"를 사용하여 수집될 것이다. 연구원이 환자를 방문하면 먼저 "동의서"를 제공한 후 환자에게 "기술적 특성 양식", "Richard Campbell 수면 설문지" 및 "회복의 질-15 척도"를 작성하도록 할 것이다. 그런 다음 연구원은 데이터 수집에 참여하지 않을 다른 연구원(MB)으로부터 환자가 속한 그룹을 알게 될 것이다. 연구 그룹의 환자들은 클리닉에 입원한 후 연구원들로부터 4-7-8 호흡법을 배우게 될 것이다. 환자들은 수술 전에 적용을 시작하고, TUR-B 시술 후 클리닉으로 돌아온 후 마취 효과가 사라진 지 2시간 후부터 계속할 것이다. 처음에는 환자들에게 연구원의 지도 아래 4-7-8 호흡법을 수행하도록 요청한 후, 연구원의 감독 하에 연습을 계속하도록 할 것이다. 이후 퇴원할 때까지 환자들은 2시간마다 네 번의 호흡 세트를 수행할 것이다. 대조군은 클리닉에서 일상적인 수술 후 절차와 관리를 받을 것이다. 모든 환자는 수술 후 24시간에 "Richard Campbell 수면 설문지"와 "회복의 질-15 척도"로 평가될 것이며, 수술 후 4, 8, 12 및 24시간에 "시각 아날로그 척도"로 평가될 것이다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

본 연구의 목적은 경요도 방광절제술(TUR-B)을 받는 환자에서 4-7-8 호흡법이 수면의 질, 통증 및 회복의 질에 미치는 효과를 확인하는 것이었습니다. 연구 대상은 타르수스 주립병원 비뇨기과 클리닉에서 TUR-B를 받는 환자들로 구성될 것입니다. 표본 크기를 결정할 때, 참고 문헌 연구의 통증 변수를 기반으로 계산된 표본 수는 최소였으므로, 상한으로 간주되는 0.80의 효과 크기를 기준으로 삼았습니다. 검정력 90%와 양측 유의수준(1-α)을 사용하여 G*Power(버전 3.1)로 수행한 계산 결과, 각 그룹당 34명(연구 그룹 = 34명; 대조군 = 34명)으로 총 최소 68명의 환자가 필요한 것으로 나타났습니다.

연구 데이터는 '인구통계학적 특성 양식', 'Richard Campbell 수면 설문지', '회복의 질-15 척도' 및 '시각 아날로그 척도'를 사용하여 수집됩니다. 연구원이 환자를 방문하면 먼저 '동의서'를 제공한 후 환자에게 '인구통계학적 특성 양식', 'Richard Campbell 수면 설문지' 및 '회복의 질-15 척도'를 작성하도록 할 것입니다. 그런 다음 연구원은 데이터 수집에 참여하지 않는 다른 연구원(MB)으로부터 환자가 속한 그룹을 알게 됩니다. 연구 그룹의 환자들은 클리닉에 입원한 후 연구원들로부터 4-7-8 호흡법을 배우게 됩니다. 환자들은 수술 전에 적용을 시작하고, TUR-B 시술 후 클리닉으로 돌아온 후 마취 효과가 사라진 지 2시간째부터 계속할 것입니다. 처음에는 환자들이 연구원의 지도 하에 4-7-8 호흡법을 수행하도록 요청받은 후, 연구원의 감독 하에 연습을 계속하게 됩니다. 이후 퇴원할 때까지 환자들은 2시간마다 네 번의 호흡 세트를 수행할 것입니다. 대조군은 클리닉에서 일상적인 수술 후 절차와 관리를 받을 것입니다. 모든 환자는 수술 후 24시간째 'Richard Campbell 수면 설문지'와 '회복의 질-15 척도'로 평가받으며, 수술 후 4, 8, 12, 24시간째 '시각 아날로그 척도'로 평가받습니다. 데이터는 컴퓨터를 사용하여 분석됩니다. 환자의 기술적 특성은 평균 ± 표준편차, 중앙값(최소-최대), 백분율 및 빈도 값으로 요약됩니다. 질적 데이터는 범주화되어 양적 데이터로 변환되며, 백분율 및 빈도 분포로 제시됩니다. 데이터 분포의 정규성을 검토한 후, 두 독립 그룹 간 정규 분포를 보이는 연속 변수를 비교하기 위해 독립 표본 t-검정이 사용됩니다. 정규 분포를 따르지 않는 연속 변수의 경우, Mann-Whitney U 검정을 사용하여 그룹 비교가 수행됩니다. p-값 <0.05가 통계적으로 유의한 것으로 간주되며, 95% 신뢰 구간을 가집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 방광경요도절제술(TUR-B)을 받는 환자,
  • 의식이 명료하고 지남력이 있으며 협조적인 환자,
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자,
  • 수술 후 최소 1박 이상 병원에 머무르는 환자,
  • 터키어를 구사하고 이해하는 환자.

제외 기준:

  • 연구 참여를 원하지 않거나 연구에서 탈퇴한 환자,
  • 수술 과정 중 또는 수술 후 합병증이 발생한 환자,
  • 수술 후 중환자실에서 관리받는 환자,
  • 만성 통증을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 4-7-8 호흡 운동 그룹
연구 집단의 환자들은 클리닉에 입원한 후 연구자들로부터 4-7-8 호흡법을 교육받게 됩니다.
환자들은 수술 전부터 적용을 시작하여 TUR-B 시술 후 클리닉으로 돌아온 후, 마취 효과가 사라진 지 2시간째부터 계속해서 시행할 것입니다.
처음에는 환자들이 연구자들의 지도 아래 4-7-8 호흡법을 수행하도록 요청받은 후, 연구자의 감독 하에 연습을 계속하게 됩니다.
이후 퇴원할 때까지 환자들은 2시간마다 네 번의 호흡 세트를 수행할 것입니다.
연구 그룹의 환자들은 클리닉에 입원한 후 연구자들로부터 4-7-8 호흡법을 배우게 됩니다. 환자들은 수술 전에 적용을 시작하고, TUR-B 시술 후 클리닉으로 돌아와 마취 효과가 사라진 2시간 후부터 계속하게 됩니다. 처음에는 환자들이 연구자의 지도 아래 4-7-8 호흡법을 수행하도록 요청받은 후, 연구자의 감독 하에 연습을 계속합니다. 이후 퇴원할 때까지 환자들은 2시간마다 네 번의 호흡 세트를 수행합니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 병원에서 수술 후 일상적인 절차와 처치를 받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면
기간: 6개월
Richard Campbell 수면 설문지: 이 설문지는 수면 깊이, 수면 잠복기, 야간 각성 횟수, 야간 각성 후 깨어 있는 시간, 전반적인 수면 질, 환경 소음 수준을 포함한 개인의 야간 수면의 다양한 측면을 평가하도록 설계되었습니다. T. 각 항목은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 총점을 계산할 때는 처음 다섯 항목만 고려되며, 환경 소음을 평가하는 여섯 번째 항목은 평가에서 제외됩니다. 0에서 25점 사이의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내는 반면, 76에서 100점 사이의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 수면 질을 반영하는 것으로 해석됩니다.
6개월
회복의 질
기간: 6개월
품질 회복-15 (QoR-15) 척도: 회복 품질과 전반적인 웰빙을 평가하기 위한 이 도구는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가합니다. 이 척도는 15개 항목으로 구성되어 있으며 두 개의 하위 차원을 포함합니다. 각 항목은 길이 10cm의 수평선에 표시되며, 각 센티미터는 1점을 나타내어 항목 점수가 0에서 10까지 범위를 가집니다. 평가 중에는 긍정적인 진술은 0이 "절대 없음"에 해당하고 10이 "항상"에 해당하도록 점수가 매겨지며, 부정적인 진술은 역으로 점수가 매겨져 0이 "항상"을 나타내고 10이 "절대 없음"을 나타냅니다. 척도의 총점 범위는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 회복 품질을 나타냅니다. 첫 번째 하위 차원은 지난 24시간 동안 환자의 주관적 감정과 감정을 평가합니다.
6개월
통증 수준
기간: 6개월
이 척도는 환자가 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지의 선상에서 자신의 통증 수준을 평가할 수 있도록 합니다. 환자가 경험하는 통증의 강도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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