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Os Efeitos da Técnica de Respiração 4-7-8 na Qualidade do Sono, Dor e Resultados de Recuperação em Pacientes Submetidos a Ressecção Transuretral da Bexiga

30 de maio de 2026 atualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Os Efeitos da Técnica de Respiração 4-7-8 na Qualidade do Sono, Dor e Resultados de Recuperação em Pacientes Submetidos a Ressecção Transuretral da Bexiga: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da técnica de respiração 4-7-8 na qualidade do sono, dor e qualidade da recuperação em pacientes submetidos a ressecção transuretral da bexiga (RTU-B).
A população do estudo consistirá em pacientes que realizam RTU-B nas clínicas de urologia do Hospital Estadual de Tarsus.
Na determinação do tamanho da amostra, o número de amostras calculado com base na variável dor em estudos de referência foi mínimo; portanto, um tamanho de efeito de 0,80, considerado o limite superior, foi tomado como base.
Utilizando um nível de poder de 90% e um nível de significância bicaudal (1-α), o cálculo realizado com o G*Power (versão 3.1) resultou num tamanho mínimo total da amostra de 68 pacientes, com 34 pacientes em cada grupo (grupo de estudo = 34; grupo de controlo = 34).
Os dados do estudo serão recolhidos utilizando o "Formulário de Características Descritivas", "Questionário de Sono Richard Campbell", "Escala de Qualidade da Recuperação-15" e "Escala Visual Analógica".
Quando os investigadores visitam o paciente, primeiro fornecem o "Formulário de Consentimento Informado" e depois pedem ao paciente que preencha o "Formulário de Características Descritivas", "Questionário de Sono Richard Campbell" e "Escala de Qualidade da Recuperação-15".
O investigador saberá então de outro investigador (MB), que não estará envolvido na recolha de dados, a que grupo o paciente pertence.
Os pacientes do grupo de estudo serão ensinados na técnica de respiração 4-7-8 pelos investigadores após a sua admissão na clínica.
Os pacientes começarão a aplicação no pré-operatório e continuarão após regressarem à clínica após o procedimento RTU-B, a partir da 2ª hora após os efeitos da anestesia terem passado.
Inicialmente, será pedido aos pacientes que realizem a técnica de respiração 4-7-8 sob orientação dos investigadores, e depois continuem a prática sob supervisão do investigador.
Posteriormente, até à alta, os pacientes realizarão séries de quatro respirações a cada duas horas.
O grupo de controlo receberá os procedimentos e cuidados pós-operatórios de rotina na clínica.
Todos os pacientes serão avaliados com o "Questionário de Sono Richard Campbell" e "Escala de Qualidade da Recuperação-15" na 24ª hora pós-operatória, e com a "Escala Visual Analógica" às 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da técnica de respiração 4-7-8 na qualidade do sono, dor e qualidade de recuperação em pacientes submetidos a ressecção transuretral da bexiga (RTU-B). A população do estudo será constituída por pacientes que realizam RTU-B nas clínicas de urologia do Hospital Estadual de Tarsus. Na determinação do tamanho da amostra, o número de amostras calculado com base na variável de dor em estudos de referência foi mínimo; portanto, um tamanho de efeito de 0,80, considerado o limite superior, foi tomado como base. Utilizando um nível de poder de 90% e um nível de significância bicaudal (1-α), o cálculo realizado com o G*Power (versão 3.1) resultou num tamanho mínimo total da amostra de 68 pacientes, com 34 pacientes em cada grupo (grupo de estudo = 34; grupo de controlo = 34).

Os dados do estudo serão recolhidos utilizando o "Formulário de Características Descritivas", o "Questionário de Sono Richard Campbell", a "Escala de Qualidade de Recuperação-15" e a "Escala Visual Analógica". Quando os investigadores visitam o paciente, primeiro fornecem o "Formulário de Consentimento Informado" e depois pedem ao paciente para preencher o "Formulário de Características Descritivas", o "Questionário de Sono Richard Campbell" e a "Escala de Qualidade de Recuperação-15". O investigador saberá então, através de outro investigador (MB), que não estará envolvido na recolha de dados, a que grupo o paciente pertence. Os pacientes do grupo de estudo serão ensinados na técnica de respiração 4-7-8 pelos investigadores após a sua admissão na clínica. Os pacientes iniciarão a aplicação no pré-operatório e continuarão após o regresso à clínica após o procedimento RTU-B, a partir da 2ª hora após os efeitos da anestesia terem desaparecido. Inicialmente, será pedido aos pacientes que realizem a técnica de respiração 4-7-8 sob orientação dos investigadores, e depois continuem a prática sob supervisão do investigador. Posteriormente, até à alta, os pacientes realizarão séries de quatro respirações a cada duas horas. O grupo de controlo receberá os procedimentos e cuidados pós-operatórios de rotina na clínica. Todos os pacientes serão avaliados com o "Questionário de Sono Richard Campbell" e a "Escala de Qualidade de Recuperação-15" na 24ª hora pós-operatória, e com a "Escala Visual Analógica" na 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias. Os dados serão analisados utilizando um computador. As características descritivas dos pacientes serão resumidas como média ± desvio padrão, mediana (mínimo-máximo), percentagem e valores de frequência. Os dados qualitativos serão categorizados e convertidos em dados quantitativos, e apresentados como percentagens e distribuições de frequência. Após examinar a normalidade da distribuição dos dados, o teste t de amostras independentes será utilizado para comparar variáveis contínuas que apresentem uma distribuição normal entre dois grupos independentes. Para variáveis contínuas que não seguem uma distribuição normal, as comparações entre grupos serão realizadas utilizando o teste U de Mann-Whitney. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo, com um intervalo de confiança de 95%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais,
  • Pacientes submetidos a ressecção transuretral da bexiga (TUR-B),
  • Pacientes conscientes, orientados e cooperantes,
  • Pacientes que fornecem consentimento escrito para participar do estudo,
  • Pacientes que permanecem no hospital pelo menos uma noite após a operação,
  • Pacientes que falam e compreendem turco.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que não desejam participar ou que desistem do estudo,
  • Pacientes que desenvolvem complicações durante ou após o procedimento cirúrgico,
  • Pacientes que são acompanhados na unidade de cuidados intensivos após a operação,
  • Pacientes com dor crónica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo de exercício de respiração 4-7-8
Os pacientes do grupo de estudo serão ensinados a técnica de respiração 4-7-8 pelos investigadores após a sua admissão na clínica. Os pacientes iniciarão a aplicação no pré-operatório e continuarão após regressarem à clínica após o procedimento TUR-B, a partir da 2ª hora após os efeitos da anestesia terem passado. Inicialmente, será pedido aos pacientes que realizem a técnica de respiração 4-7-8 sob a orientação dos investigadores, e depois continuem a prática sob supervisão dos investigadores. Posteriormente, até à alta, os pacientes realizarão séries de quatro respirações a cada duas horas.
Os pacientes no grupo de estudo serão ensinados a técnica de respiração 4-7-8 pelos investigadores após a sua admissão na clínica. Os pacientes começarão a aplicação no pré-operatório e continuarão após regressarem à clínica após o procedimento TUR-B, a partir da 2ª hora após os efeitos da anestesia terem passado. Inicialmente, será pedido aos pacientes que realizem a técnica de respiração 4-7-8 sob a orientação dos investigadores, e depois continuem a prática sob supervisão do investigador. Posteriormente, até à alta, os pacientes realizarão conjuntos de quatro respirações de duas em duas horas.
Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo de controlo receberá os procedimentos e cuidados pós-operatórios de rotina na clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sono
Prazo: 6 meses
Questionário de Sono de Richard Campbell: Este questionário foi concebido para avaliar várias dimensões do sono noturno de um indivíduo, incluindo a profundidade do sono, a latência do sono, o número de despertares durante a noite, a duração da vigília após despertares noturnos, a qualidade geral do sono e o nível de ruído ambiental. Cada item é avaliado usando uma escala analógica visual que varia de 0 a 100. No cálculo da pontuação total, apenas os primeiros cinco itens são considerados, enquanto o sexto item, que avalia o ruído ambiental, é excluído da avaliação. Pontuações entre 0 e 25 indicam um sono muito mau, enquanto pontuações entre 76 e 100 indicam um sono muito bom. Pontuações mais altas são interpretadas como refletindo uma melhor qualidade do sono.
6 meses
Qualidade da Recuperação
Prazo: 6 meses
Escala de Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15): Destinada a avaliar a qualidade da recuperação e o bem-estar geral, este instrumento utiliza uma escala visual analógica para avaliação. A escala é composta por 15 itens e inclui duas subdimensões. Cada item é marcado numa linha horizontal com 10 cm de comprimento, em que cada centímetro representa 1 ponto, resultando em pontuações dos itens entre 0 e 10. Durante a avaliação, as afirmações positivas são pontuadas de modo que 0 corresponde a "nunca" e 10 a "sempre", enquanto as afirmações negativas são pontuadas de forma inversa, sendo que 0 representa "sempre" e 10 representa "nunca". A pontuação total da escala varia entre 0 e 150, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de recuperação. A primeira subdimensão avalia os sentimentos e emoções subjetivos do paciente nas últimas 24 horas.
6 meses
Nível de Dor
Prazo: 6 meses
Esta escala permite aos doentes avaliar o seu nível de dor numa linha que vai de 0 (sem dor) a 10 (dor extremamente intensa). Será utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida pelos doentes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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