Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af 4-7-8-åndedrætsteknikken på søvnkvalitet, smerte og genopretningsresultater hos patienter, der gennemgår transuretral resektion af blæren

30. maj 2026 opdateret af: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effekterne af 4-7-8-vejrtrækningsteknikken på søvnkvalitet, smerte og genopretningsresultater hos patienter, der gennemgår transuretral resektion af blæren: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af 4-7-8-åndedrætsteknikken på søvnkvalitet, smerte og genopretningskvalitet hos patienter, der gennemgår transuretral resektion af blæren (TUR-B). Undersøgelsens population vil bestå af patienter, der gennemgår TUR-B på urologiklinikkerne på Tarsus Statshospital. Ved bestemmelse af stikprøvestørrelsen var antallet af prøver beregnet på baggrund af smertevariablen i referenceundersøgelser minimalt; derfor blev en effektstørrelse på 0,80, anset som den øvre grænse, taget som udgangspunkt. Ved brug af en styrkeniveau på 90% og et to-halet signifikansniveau (1-α) resulterede beregningen udført med G*Power (version 3.1) i en minimum total stikprøvestørrelse på 68 patienter, med 34 patienter i hver gruppe (undersøgelsesgruppe = 34; kontrolgruppe = 34). Data i undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af "Beskrivende karakteristikaformular", "Richard Campbell Søvnspørgeskema", "Kvalitet af genopretning-15 skala" og "Visuel analog skala". Når forskerne besøger patienten, vil de først udlevere "Informert samtykkeformular" og derefter få patienten til at udfylde "Beskrivende karakteristikaformular", "Richard Campbell Søvnspørgeskema" og "Kvalitet af genopretning-15 skala". Forskeren vil derefter få at vide fra en anden forsker (MB), som ikke vil være involveret i dataindsamling, hvilken gruppe patienten tilhører. Patienter i undersøgelsesgruppen vil blive undervist i 4-7-8-åndedrætsteknikken af forskerne efter deres indlæggelse på klinikken. Patienterne vil påbegynde anvendelsen preoperativt og fortsætte efter at være vendt tilbage til klinikken efter TUR-B-proceduren, startende fra den 2. time efter anæstesiens virkning er aftaget. Oprindeligt vil patienterne blive bedt om at udføre 4-7-8-åndedrætsteknikken under forskernes vejledning og derefter fortsætte øvelsen under forskerens tilsyn. Derefter, indtil udskrivelse, vil patienterne udføre sæt af fire åndedræt hver anden time. Kontrolgruppen vil modtage de rutinemæssige postoperative procedurer og pleje på klinikken. Alle patienter vil blive vurderet med "Richard Campbell Søvnspørgeskema" og "Kvalitet af genopretning-15 skala" på det 24. time postoperativt og med "Visuel analog skala" på det 4., 8., 12. og 24. postoperative time.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af 4-7-8-åndedrætsteknikken på søvnkvalitet, smerte og genopretningskvalitet hos patienter, der gennemgår transuretral resektion af blæren (TUR-B).
Undersøgelsens population vil bestå af patienter, der gennemgår TUR-B på urologiklinikkerne på Tarsus Statshospital.
Ved fastsættelse af stikprøvestørrelsen var antallet af stikprøver beregnet på baggrund af smertevariablen i referenceundersøgelserne minimalt; derfor blev en effektstørrelse på 0,80, anset for den øvre grænse, taget som grundlag.
Ved at anvende et effektniveau på 90 % og et tosidet signifikansniveau (1-α) resulterede beregningen udført med G*Power (version 3.1) i en minimum total stikprøvestørrelse på 68 patienter, med 34 patienter i hver gruppe (undersøgelsesgruppe = 34; kontrolgruppe = 34).

Data i undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af "Beskrivende karakteristikformular", "Richard Campbell Søvnspørgeskema", "Quality of Recovery-15-skalaen" og "Visuel Analog Skala".
Når forskerne besøger patienten, vil de først udlevere "Informationssamtykkeformularen" og derefter få patienten til at udfylde "Beskrivende karakteristikformular", "Richard Campbell Søvnspørgeskema" og "Quality of Recovery-15-skalaen".
Forskeren vil derefter fra en anden forsker (MB), som ikke vil være involveret i dataindsamling, få at vide, hvilken gruppe patienten tilhører.
Patienter i undersøgelsesgruppen vil blive undervist i 4-7-8-åndedrætsteknikken af forskerne efter deres indlæggelse på klinikken.
Patienterne vil påbegynde anvendelsen præoperativt og fortsætte efter tilbagevenden til klinikken efter TUR-B-proceduren, startende fra den 2. time efter anæstesiens virkning er aftaget.
Oprindeligt vil patienterne blive bedt om at udføre 4-7-8-åndedrætsteknikken under forskernes vejledning og derefter fortsætte praksissen under forskerens tilsyn.
Derefter, indtil udskrivelse, vil patienterne udføre sæt på fire åndedrag hver anden time.
Kontrolgruppen vil modtage de rutinemæssige postoperative procedurer og pleje på klinikken.
Alle patienter vil blive vurderet med "Richard Campbell Søvnspørgeskema" og "Quality of Recovery-15-skalaen" på det 24. time postoperativt, og med "Visuel Analog Skala" på det 4., 8., 12. og 24. postoperative time.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af en computer.
Beskrivende karakteristika for patienterne vil blive opsummeret som middelværdi ± standardafvigelse, median (minimum-maksimum), procent og frekvensværdier.
Kvalitative data vil blive kategoriseret og omdannet til kvantitative data og præsenteret som procenter og frekvensfordelinger.
Efter at have undersøgt normalfordelingen af data, vil den uafhængige stikprøve t-test blive brugt til at sammenligne kontinuerte variable, der viser en normalfordeling mellem to uafhængige grupper.
For kontinuerte variable, der ikke følger en normalfordeling, vil gruppesammenligninger blive udført ved hjælp af Mann-Whitney U-testen.
En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant, med et 95 % konfidensinterval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre,
  • Patienter, der gennemgår transuretral resektion af blæren (TUR-B),
  • Patienter, der er bevidste, orienterede og samarbejdsvillige,
  • Patienter, der giver skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • Patienter, der opholder sig på hospitalet i mindst én nat postoperativt,
  • Patienter, der taler og forstår tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at deltage eller som trækker sig fra undersøgelsen,
  • Patienter, der udvikler komplikationer under eller efter den kirurgiske procedure,
  • Patienter, der følges på intensivafdelingen postoperativt,
  • Patienter med kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: 4-7-8 vejrtrækningsøvelse gruppe
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil blive undervist i 4-7-8 vejrtrækningsteknikken af forskerne efter deres indlæggelse på klinikken. Patienterne vil begynde anvendelsen præoperativt og fortsætte efter tilbagevenden til klinikken efter TUR-B-proceduren, startende fra den 2. time efter anæstesiens virkning er aftaget. Oprindeligt vil patienterne blive bedt om at udføre 4-7-8 vejrtrækningsteknikken under forskernes vejledning, og derefter fortsætte øvelsen under forskernes tilsyn. Derefter, indtil udskrivelse, vil patienterne udføre sæt på fire vejrtrækninger hver anden time.
Andet: 4-7-8 åndedrætsteknik
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil blive undervist i 4-7-8-åndedrætsteknikken af forskerne efter deres indlæggelse på klinikken. Patienterne vil påbegynde anvendelsen præoperativt og fortsætte efter tilbagevenden til klinikken efter TUR-B-proceduren, startende fra 2. time efter anæstesiens virkning er aftaget. Oprindeligt vil patienterne blive bedt om at udføre 4-7-8-åndedrætsteknikken under forskernes vejledning og derefter fortsætte øvelsen under forskernes tilsyn. Derefter, indtil udskrivelse, vil patienterne udføre sæt på fire åndedrag hver anden time.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage de rutinemæssige postoperative procedurer og pleje på klinikken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 6 måneder
Richard Campbell Søvneundersøgelse: Denne undersøgelse er designet til at vurdere forskellige aspekter af en persons nattesøvn, herunder søvndybde, søvnlatens, antal opvågninger om natten, varigheden af vågenhed efter nattelige opvågninger, den generelle søvnkvalitet og omgivelsesstøjniveauet. Hvert punkt vurderes ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100. Ved beregning af den samlede score tages kun de første fem punkter i betragtning, mens det sjette punkt, som vurderer omgivelsesstøj, udelukkes fra evalueringen. Scorer mellem 0 og 25 indikerer meget dårlig søvn, hvorimod scorer mellem 76 og 100 indikerer meget god søvn. Højere scores fortolkes som afspejling af bedre søvnkvalitet.
6 måneder
Genopretningskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Quality of Recovery-15 (QoR-15) Skala: Dette instrument er rettet mod at vurdere genopretningskvalitet og generelt velvære, og det bruger en visuel analog skala til evaluering. Skalaen består af 15 emner og inkluderer to underdimensioner. Hvert emne markeres på en vandret linje på 10 cm i længde, hvor hver centimeter repræsenterer 1 point, hvilket resulterer i emnescore fra 0 til 10. Under evaluering scores positive udsagn således, at 0 svarer til "aldrig" og 10 til "altid," mens negative udsagn scores omvendt, hvor 0 repræsenterer "altid" og 10 repræsenterer "aldrig." Skalaens totalscore spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer bedre genopretningskvalitet. Den første underdimension vurderer patientens subjektive følelser og emotioner i løbet af de sidste 24 timer.
6 måneder
Smertegrad
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala gør det muligt for patienter at vurdere deres smerteintensitet på en linje, der strækker sig fra 0 (ingen smerter) til 10 (ekstremt kraftige smerter). Den vil blive brugt til at vurdere intensiteten af de smerter, som patienterne oplever.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU-BOZKUL-016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner