がん患者の自己管理と対処行動を改善するためのEヘルス教育介入 (EHCancer)
2026年3月3日 更新者：Manal Saleh Moustafa Saleh、Zagazig University
がん患者の自己管理と心理的対処のためのEHealth介入の制御評価
本研究は、成人がん患者の自己管理実践と心理的対処行動の改善を目的とした、構造化されたeHealthベースの教育・支援介入の効果を評価します。
研究群と対照群を用いた準実験的プレテスト・ポストテストデザインにより、この介入はオンライン教育、インタラクティブセッション、デジタルコミュニケーションプラットフォームを統合し、症状管理、感情調整、適応的対処戦略の向上を図ります。
この知見は、腫瘍学ケアにおける拡張可能なデジタルヘルスソリューションの開発に貢献することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
がん患者は、疾患の進行や治療の副作用に関連した複雑な身体的・心理的課題を経験することが多い。eヘルス介入は、患者の関与、自己効力感、対処を支援する、アクセスしやすく、個別化された、費用対効果の高いツールを提供する。
本研究は、がん患者の自律性、有能感、関係性を高めるために、自己決定理論に基づく構造化されたeヘルス介入を適用する。介入は、同期型オンラインセッション、デジタル教育資料、および6週間にわたるモバイルプラットフォームを介した継続的なコミュニケーションを含む。結果は、介入前後に検証済みの自己管理および対処尺度を用いて測定される。本研究は、サウジアラビアの医療環境におけるデジタルヘルス介入の有効性に関するエビデンスに貢献する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、44519
- Faculty of nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 成人のがん患者（男性および女性）
- がんと診断され、現在化学療法を受けている
- アラビア語の読み書きが可能
- 携帯電話を所有し、オンラインアプリケーション（例：Zoomまたは類似プラットフォーム）を使用できる
- eヘルス教育プログラムへの参加に同意する
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを提供した
除外基準:
- 参加を妨げる重度の認知障害または精神障害を有する患者
- 介入セッションへの参加を妨げる重篤な健康状態の患者
- 研究期間中に類似の構造化教育プログラムまたはコーピングプログラムに参加した患者
- ベースライン評価または追跡評価を完了する意思のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化されたeHealth介入グループ
参加者は、通常のケアに加えて、6週間にわたって提供される構造化されたeHealth教育介入プログラムを受けます。
このプログラムは、がん患者の自己管理スキルと心理的対処戦略の向上に焦点を当てています。
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介入は、ビデオ会議プラットフォームを通じて提供される構造化されたオンライン教育セッションで構成され、ビデオや情報リソースを含むデジタル教育教材によってサポートされています。
プログラムには、シナリオベースのディスカッション、ピア間の相互作用、継続的なフォローアップコミュニケーションが組み込まれています。
内容は、がん患者のための症状の自己管理、感情の調整、適応的な対処戦略に焦点を当てています。
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介入なし：日常ケア対照群
参加者は、追加のeヘルス教育介入なしに、医療施設によって提供される日常的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状管理自己効力感スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間（介入直後）
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Liangら（2015）によって開発された症状マネジメント自己効力感尺度（SMSE）を用いて測定。
この尺度は、問題解決の獲得（7項目）、化学療法関連症状の管理（15項目）、情緒的・対人的障害の管理（5項目）の3つの下位尺度にまたがる27項目で構成されています。
各項目は、0（まったく自信がない）から10（完全に自信がある）までの11段階で評価されます。
合計スコアは0から270の範囲です。
スコアが高いほど、症状管理における自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインおよび6週間（介入直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処行動スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間（介入後）
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JalowiecとPowers（1981）によって開発されたJalowiec Coping Scaleを用いて測定されました。
この尺度は、感情志向型コーピング（25項目）と問題志向型コーピング（15項目）の2つのサブスケールに分けられた40項目を含みます。
各項目は0（全くない）から4（常にある）までの5段階リッカート尺度で評価されます。
総合スコアの可能範囲は0から160です。
高いスコアは、より多くのコーピング戦略の使用を示します。
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ベースラインおよび6週間（介入後）
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自己効力感とコーピングスコアの相関
時間枠：6週間（介入後）
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介入後における総合症状管理自己効力感尺度スコアとJalowiecコーピング尺度総合スコアの相関関係の評価
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6週間（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月30日
一次修了 (実際)
2024年2月26日
研究の完了 (実際)
2025年11月26日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SU-ERC-2023-011-EH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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