- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07457112
Intervention Éducative en e-Santé pour Améliorer l'Autogestion et les Comportements d'Adaptation chez les Patients Atteints de Cancer (EHCancer)
Évaluation Contrôlée des Interventions E-Santé pour la Gestion de Soi et l'Adaptation Psychologique chez les Patients Atteints de Cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cancer font souvent face à des défis physiques et psychologiques complexes liés à la progression de la maladie et aux effets secondaires des traitements. Les interventions de santé numérique offrent des outils accessibles, personnalisés et rentables qui favorisent l'engagement des patients, l'auto-efficacité et l'adaptation.
Cette étude applique une intervention structurée de santé numérique fondée sur la théorie de l'autodétermination pour renforcer l'autonomie, la compétence et la relation chez les patients atteints de cancer. L'intervention comprend des sessions en ligne synchrones, du matériel éducatif numérique et une communication continue via des plateformes mobiles sur six semaines. Les résultats sont mesurés à l'aide d'échelles validées de gestion de soi et d'adaptation avant et après l'intervention. L'étude apporte des preuves sur l'efficacité des interventions de santé numérique dans le contexte des soins de santé en Arabie saoudite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44519
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes atteints de cancer, hommes et femmes
- Diagnostiqués avec un cancer et actuellement sous chimiothérapie
- Capables de lire et comprendre l'arabe
- Possédant un téléphone portable et capables d'utiliser des applications en ligne (par exemple, Zoom ou des plateformes similaires)
- Disposés à participer au programme éducatif de santé numérique
- Ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant de troubles cognitifs sévères ou de troubles psychiatriques interférant avec la participation
- Patients présentant des conditions de santé critiques empêchant la participation aux sessions d'intervention
- Patients ayant participé à des programmes éducatifs structurés ou de gestion similaires pendant la période de l'étude
- Patients refusant de compléter les évaluations initiales ou de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention eHealth structuré
Les participants reçoivent un programme structuré d'intervention éducative en santé numérique dispensé sur six semaines en plus des soins habituels.
Le programme se concentre sur l'amélioration des compétences d'autogestion et des stratégies d'adaptation psychologique chez les patients atteints de cancer.
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L'intervention consiste en des sessions éducatives structurées en ligne dispensées via des plateformes de visioconférence, soutenues par des supports pédagogiques numériques incluant des vidéos et des ressources d'information.
Le programme intègre des discussions basées sur des scénarios, des interactions entre pairs et une communication de suivi continue.
Le contenu se concentre sur la gestion autonome des symptômes, la régulation émotionnelle et les stratégies d'adaptation pour les patients atteints de cancer.
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Aucune intervention: Groupe témoin de soins de routine
Les participants bénéficient des soins de routine fournis par l'établissement de santé sans intervention éducative supplémentaire en santé numérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'auto-efficacité dans la gestion des symptômes
Délai: Ligne de base et 6 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de gestion des symptômes (SMSE) développée par Liang et al. (2015).
L'échelle comprend 27 items répartis en trois sous-échelles : acquisition de résolution de problèmes (7 items), gestion des symptômes liés à la chimiothérapie (15 items) et gestion des perturbations émotionnelles et interpersonnelles (5 items).
Chaque item est noté sur une échelle de 11 points allant de 0 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant).
Le score total possible varie de 0 à 270.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité perçue plus grande dans la gestion des symptômes.
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Ligne de base et 6 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de comportement d'adaptation
Délai: Ligne de base et 6 semaines (post-intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de coping de Jalowiec développée par Jalowiec et Powers (1981).
L'échelle comprend 40 items répartis en deux sous-échelles : le coping centré sur l'affect (25 items) et le coping centré sur le problème (15 items). Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours). Le score total possible varie de 0 à 160. Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus importante des stratégies de coping. |
Ligne de base et 6 semaines (post-intervention)
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Corrélation entre les scores d'auto-efficacité et de coping
Délai: 6 semaines (post-intervention)
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Évaluation de la corrélation entre les scores totaux de l'échelle d'auto-efficacité de gestion des symptômes et les scores totaux de l'échelle de coping de Jalowiec après l'intervention.
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6 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs par site
- Maladies intestinales
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs intestinales
- Maladies hématologiques
- Maladies du côlon
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs
- Tumeurs du côlon
- Tumeurs mammaires
- Lymphome
- Myélome multiple
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-ERC-2023-011-EH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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