- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07457112
EHealth-uddannelsesintervention for at forbedre selvforvaltning og håndteringsadfærd blandt kræftpatienter (EHCancer)
En kontrolleret evaluering af eHealth-interventioner til selvforvaltning og psykologisk håndtering hos kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kreftpatienter oplever ofte komplekse fysiske og psykologiske udfordringer relateret til sygdomsforløb og behandlingsbivirkninger. eHealth-interventioner tilbyder tilgængelige, personlige og omkostningseffektive værktøjer, der støtter patientengagement, selvtillid og mestringsevne.
Denne studie anvender en struktureret eHealth-intervention baseret på Selvbestemmelsesteorien for at forbedre autonomi, kompetence og tilknytning blandt kreftpatienter. Interventionen omfatter synkrone online-sessioner, digitalt uddannelsesmateriale og løbende kommunikation via mobile platforme over seks uger. Resultaterne måles ved hjælp af validerede selvstyrings- og mestringsskalaer før og efter interventionen. Studiet bidrager med beviser på effektiviteten af digitale sundhedsinterventioner inden for den saudiarabiske sundhedsplejekontekst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige voksne kræftpatienter
- Diagnosticeret med kræft og modtager i øjeblikket kemoterapi
- I stand til at læse og forstå arabisk
- Ejer en mobiltelefon og er i stand til at bruge online applikationer (f.eks. Zoom eller lignende platforme)
- Villig til at deltage i e-sundhedsuddannelsesprogrammet
- Har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Patienter med svær kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, der forstyrrer deltagelsen
- Patienter med kritiske helbredstilstande, der forhindrer deltagelse i interventionssessionerne
- Patienter, der deltog i lignende struktureret uddannelses- eller mestringsprogrammer i undersøgelsesperioden
- Patienter, der ikke er villige til at gennemføre baseline- eller opfølgningsvurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret eHealth-interventionsgruppe
Deltagerne modtager et struktureret eHealth-uddannelsesinterventionsprogram leveret over seks uger ud over rutinemæssig pleje.
Programmet fokuserer på at forbedre selvforvaltningsfærdigheder og psykologiske copingstrategier blandt kræftpatienter.
|
Interventionen består af struktureret online undervisningssessioner leveret via videokonferenceplatforme, understøttet af digitale undervisningsmaterialer inklusive videoer og informationsressourcer.
Programmet inkorporerer scenariebaserede diskussioner, peer-interaktion og kontinuerlig opfølgende kommunikation.
Indholdet fokuserer på symptomselvhåndtering, følelsesmæssig regulering og adaptive copingstrategier for kræftpatienter.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig Plejekontrolgruppe
Deltagerne modtager rutinemæssig pleje leveret af sundhedsfaciliteten uden yderligere eHealth pædagogisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomhåndterings selv-effektivitet score
Tidsramme: Baseline og 6 uger (umiddelbart efter interventionen)
|
Målt ved hjælp af Symptom-Management Self-Efficacy Scale (SMSE), udviklet af Liang et al. (2015).
Skalaen består af 27 emner fordelt på tre underskalaer: erhvervelse af problemløsningsevner (7 emner), håndtering af kemoterapi-relaterede symptomer (15 emner) og håndtering af følelsesmæssige og interpersonelle forstyrrelser (5 emner).
Hvert emne vurderes på en 11-punkts skala fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker).
Den samlede mulige score spænder fra 0 til 270.
Højere scorer indikerer større opfattet selvtillid i symptombåndtering.
|
Baseline og 6 uger (umiddelbart efter interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Håndteringsadfærdsresultat
Tidsramme: Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
Målt ved hjælp af Jalowiec Coping Scale udviklet af Jalowiec og Powers (1981).
Skalaen indeholder 40 emner opdelt i to subskalaer: følelsesorienteret coping (25 emner) og problemorienteret coping (15 emner).
Emnerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Den samlede mulige score spænder fra 0 til 160.
Højere score indikerer større brug af copingstrategier.
|
Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
|
Korrelation mellem Selvtillids- og Håndteringsscores
Tidsramme: 6 uger (efter intervention)
|
Vurdering af sammenhængen mellem de samlede Symptom-Management Self-Efficacy Scale-scorer og de samlede Jalowiec Coping Scale-scorer efter interventionen.
|
6 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Hæmatologiske sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Lymfom
- Myelomatose
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-ERC-2023-011-EH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .