- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07457112
EHealth-opetuskäyttäytymismuutos parantamaan itsensä hallintaa ja selviytymistapoja syöpäpotilaiden keskuudessa (EHCancer)
EHealth-interventioiden kontrolloitu arviointi syöpäpotilaiden itsensä hallinnassa ja psykologisessa selviytymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyppotilaat kokevat usein monimutkaisia fyysisiä ja psyykkisiä haasteita, jotka liittyvät sairauden etenemiseen ja hoidon sivuvaikutuksiin. E-terveysinterventiot tarjoavat saavutettavia, personoituja ja kustannustehokkaita työkaluja, jotka tukevat potilaan sitoutumista, itsetehokkuutta ja selviytymistä.
Tämä tutkimus soveltaa strukturoitua e-terveysinterventiota, joka perustuu itsemääräämisteoriaan, parantaakseen syyppotilaiden autonomiaa, kompetenssia ja yhteenkuuluvuutta. Interventio sisältää synkronisia verkkotapaamisia, digitaalisia koulutusmateriaaleja ja jatkuvaa viestintää mobiilialustoilla kuuden viikon ajan. Tuloksia mitataan käyttäen validoituja itsenhallinta- ja selviytymisasteikoita ennen ja jälkeen interventio. Tutkimus tarjoaa näyttöä digitaalisten terveysinterventioiden tehokkuudesta Saudi-Arabian terveydenhuollon kontekstissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset mies- ja naispotilaat, joilla on syöpä
- Syövän diagnosoitu potilaat, jotka ovat parhaillaan kemoterapiassa
- Kyky lukea ja ymmärtää arabiaa
- Omistaa matkapuhelimen ja kyky käyttää verkkosovelluksia (esim. Zoom tai vastaavat alustat)
- Halukkuus osallistua eHealth-koulutusohjelmaan
- Antaneet tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä tai psyykkisiä häiriöitä, jotka häiritsevät osallistumista
- Potilaat, joilla on kriittisiä terveydentilaa, jotka estävät osallistumisen interventiotilaisuuksiin
- Potilaat, jotka osallistuivat vastaaviin rakennettuihin koulutus- tai selviytymisohjelmiin tutkimusjakson aikana
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita suorittamaan perustieto- tai seuranta-arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu eTerveys Interventioryhmä
Osallistujat saavat rakenteellisen eHealth-opetuskäytäntöohjelman kuuden viikon ajan rutiinihoidon lisäksi.
Ohjelma keskittyy syöpäpotilaiden itsehallintataitojen ja psykologisten selviytymisstrategioiden parantamiseen.
|
Interventio koostuu rakennetuista verkkokoulutustilaisuuksista, jotka toteutetaan videoneuvottelualustoilla, ja niitä tukevat digitaaliset opetusmateriaalit, kuten videot ja informaatiomateriaalit.
Ohjelma sisältää skenaariopohjaisia keskusteluja, vertaistoimintaa ja jatkuvaa seurantayhteydenpitoa.
Sisältö keskittyy oireiden itsehallintaan, emotionaaliseen sääntelyyn ja adaptiivisiin selviytymisstrategioihin syöpäpotilaille.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomainen hoito -kontrolliryhmä
Osallistujat saavat terveyskeskuksen tarjoamaa rutiinihoidon ilman lisäe-terveysopetusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden hallinnan itsetehokkuuden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa (välittömästi interventiokauden jälkeen)
|
Mitattu käyttäen Liang et al. (2015) kehittämää Oireenhallinnan itseluottamus-asteikkoa (SMSE).
Asteikko koostuu 27 eri kysymyksestä, jotka jakautuvat kolmeen osa-alueeseen: ongelmanratkaisutaitojen kehittäminen (7 kysymystä), kemoterapiaan liittyvien oireiden hallinta (15 kysymystä) sekä tunne- ja ihmissuhdehäiriöiden hallinta (5 kysymystä).
Jokaista kysymystä arvioidaan 11-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan varma) 10:een (täysin varma).
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–270.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa havaittua itseluottamusta oireiden hallinnassa.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa (välittömästi interventiokauden jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymiskäyttäytymisen pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Mitattu Jalowiecin ja Powersin (1981) kehittämällä Jalowiec Coping Scale -asteikolla.
Asteikko sisältää 40 kohdetta, jotka on jaettu kahteen osa-asteikkoon: tunneperusteiseen selviytymiseen (25 kohdetta) ja ongelmien ratkaisuun keskittyvään selviytymiseen (15 kohdetta).
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 (ei koskaan) arvoon 4 (aina).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 160:een.
Korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Itsetutkinnon ja selviytymispisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Intervention jälkeisten kokonaisten Oireidenhallinnan itseluottamus -asteikon pisteiden ja kokonaisten Jalowiec selviytymisasteikon pisteiden välisen korrelaation arviointi.
|
6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Hematologiset sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Paksusuolen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-ERC-2023-011-EH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .