- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07457112
Intervenção Educacional de EHealth para Melhorar os Comportamentos de Autogestão e de Enfrentamento entre Pacientes com Cancro (EHCancer)
Uma Avaliação Controlada de Intervenções de EHealth para Autogestão e Enfrentamento Psicológico em Pacientes com Cancro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes oncológicos frequentemente enfrentam desafios físicos e psicológicos complexos relacionados com a progressão da doença e os efeitos secundários do tratamento. As intervenções de eHealth oferecem ferramentas acessíveis, personalizadas e económicas que apoiam o envolvimento do doente, a autoeficácia e o coping.
Este estudo aplica uma intervenção estruturada de eHealth baseada na Teoria da Autodeterminação para melhorar a autonomia, a competência e a relação entre doentes oncológicos. A intervenção inclui sessões online síncronas, materiais educativos digitais e comunicação contínua através de plataformas móveis durante seis semanas. Os resultados são medidos utilizando escalas validadas de autogestão e coping antes e depois da intervenção. O estudo contribui com evidências sobre a eficácia das intervenções de saúde digital no contexto do sistema de saúde da Arábia Saudita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes adultos com cancro, homens e mulheres
- Diagnosticados com cancro e atualmente a receber quimioterapia
- Capazes de ler e compreender árabe
- Possuir um telemóvel e ser capaz de utilizar aplicações online (por exemplo, Zoom ou plataformas semelhantes)
- Dispostos a participar no programa de educação em eHealth
- Ter fornecido consentimento informado para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Doentes com comprometimento cognitivo grave ou perturbações psiquiátricas que interfiram com a participação
- Doentes com condições de saúde críticas que impeçam a participação nas sessões de intervenção
- Doentes que participaram em programas estruturados de educação ou de coping semelhantes durante o período do estudo
- Doentes que não estejam dispostos a completar as avaliações iniciais ou de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Estruturada em eHealth
Os participantes recebem um programa estruturado de intervenção educacional de eHealth, realizado ao longo de seis semanas, além dos cuidados de rotina.
O programa concentra-se em melhorar as competências de autogestão e as estratégias de coping psicológico entre os doentes oncológicos.
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A intervenção consiste em sessões educativas estruturadas online, realizadas através de plataformas de videoconferência, apoiadas por materiais educativos digitais, incluindo vídeos e recursos informativos.
O programa incorpora discussões baseadas em cenários, interação entre pares e comunicação de acompanhamento contínua.
O conteúdo centra-se na autogestão de sintomas, regulação emocional e estratégias de adaptação para doentes oncológicos.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Cuidados de Rotina
Os participantes recebem os cuidados de rotina prestados pela unidade de saúde sem intervenção educacional adicional de eSaúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Autoeficácia na Gestão de Sintomas
Prazo: Baseline e 6 semanas (imediatamente após a intervenção)
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Medido através da Escala de Autoeficácia na Gestão de Sintomas (SMSE) desenvolvida por Liang et al. (2015).
A escala consiste em 27 itens distribuídos por três subescalas: aquisição de resolução de problemas (7 itens), gestão de sintomas relacionados com a quimioterapia (15 itens) e gestão de perturbações emocionais e interpessoais (5 itens).
Cada item é pontuado numa escala de 11 pontos, variando de 0 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante).
A pontuação total possível varia de 0 a 270.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de autoeficácia na gestão de sintomas.
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Baseline e 6 semanas (imediatamente após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação do Comportamento de Enfrentamento
Prazo: Baseline e 6 semanas (pós-intervenção)
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Medido através da Escala de Coping de Jalowiec desenvolvida por Jalowiec e Powers (1981).
A escala inclui 40 itens divididos em duas subescalas: coping orientado para o afeto (25 itens) e coping orientado para o problema (15 itens).
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação total possível varia de 0 a 160.
Pontuações mais elevadas indicam um maior uso de estratégias de coping.
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Baseline e 6 semanas (pós-intervenção)
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Correlação entre Autoeficácia e Pontuações de Coping
Prazo: 6 semanas (pós-intervenção)
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Avaliação da correlação entre os resultados totais da Escala de Autoeficácia na Gestão de Sintomas e os resultados totais da Escala de Coping de Jalowiec após a intervenção.
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6 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- SU-ERC-2023-011-EH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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