Intervento Educativo EHealth per Migliorare l'Autogestione e i Comportamenti di Coping tra i Pazienti Oncologici (EHCancer)
3 marzo 2026 aggiornato da: Manal Saleh Moustafa Saleh, Zagazig University
Una Valutazione Controllata di Interventi EHealth per l'Autogestione e il Coping Psicologico nei Pazienti Oncologici
Breve Riassunto Questo studio valuta l'efficacia di un intervento educativo e di supporto strutturato basato sull'eHealth nel migliorare le pratiche di autogestione e i comportamenti di coping psicologico tra i pazienti adulti con cancro.
Utilizzando un disegno quasi sperimentale pretest-posttest con gruppi di studio e controllo, l'intervento integra educazione online, sessioni interattive e piattaforme di comunicazione digitale per migliorare la gestione dei sintomi, la regolazione emotiva e le strategie di coping adattive.
I risultati mirano a informare soluzioni di salute digitale scalabili nell'assistenza oncologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti oncologici spesso affrontano sfide fisiche e psicologiche complesse legate alla progressione della malattia e agli effetti collaterali del trattamento. Gli interventi di eHealth offrono strumenti accessibili, personalizzati e convenienti che supportano il coinvolgimento del paziente, l'auto-efficacia e le capacità di coping.
Questo studio applica un intervento strutturato di eHealth basato sulla Teoria dell'Autodeterminazione per migliorare l'autonomia, la competenza e la relazione tra i pazienti oncologici. L'intervento include sessioni online sincrone, materiali educativi digitali e comunicazione continua tramite piattaforme mobili per sei settimane. I risultati vengono misurati utilizzando scale validate di autogestione e coping prima e dopo l'intervento. Lo studio fornisce prove sull'efficacia degli interventi di salute digitale nel contesto sanitario dell'Arabia Saudita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto, 44519
- Faculty of nursing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di sesso maschile e femminile con cancro
- Diagnosticati con cancro e attualmente sottoposti a chemioterapia
- In grado di leggere e comprendere l'arabo
- Possiedono un telefono cellulare e sono in grado di utilizzare applicazioni online (ad esempio, Zoom o piattaforme simili)
- Disposti a partecipare al programma educativo di eHealth
- Hanno fornito il consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave deterioramento cognitivo o disturbi psichiatrici che interferiscono con la partecipazione
- Pazienti con condizioni di salute critiche che impediscono la partecipazione alle sessioni di intervento
- Pazienti che hanno partecipato a programmi educativi o di coping strutturati simili durante il periodo di studio
- Pazienti non disposti a completare le valutazioni basali o di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento Strutturato eHealth
I partecipanti ricevono un programma strutturato di intervento educativo eHealth erogato nell'arco di sei settimane, oltre alle cure di routine.
Il programma si concentra sul miglioramento delle capacità di autogestione e delle strategie di coping psicologico tra i pazienti oncologici.
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L'intervento consiste in sessioni educative online strutturate erogate tramite piattaforme di videoconferenza, supportate da materiali educativi digitali inclusi video e risorse informative.
Il programma incorpora discussioni basate su scenari, interazione tra pari e comunicazione di follow-up continua.
Il contenuto si concentra sulla gestione autonoma dei sintomi, sulla regolazione emotiva e sulle strategie di coping adattative per i pazienti oncologici.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo con Cura di Routine
I partecipanti ricevono le cure di routine fornite dalla struttura sanitaria senza ulteriori interventi educativi di eHealth.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio di Autoefficacia nella Gestione dei Sintomi
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Misurato utilizzando la Scala di Autoefficacia nella Gestione dei Sintomi (Symptom-Management Self-Efficacy Scale, SMSE) sviluppata da Liang et al. (2015).
La scala è composta da 27 item suddivisi in tre sottoscale: acquisizione di abilità di problem-solving (7 item), gestione dei sintomi correlati alla chemioterapia (15 item) e gestione dei disturbi emotivi e interpersonali (5 item). Ogni item viene valutato su una scala a 11 punti che va da 0 (per niente sicuro) a 10 (completamente sicuro). Il punteggio totale possibile varia da 0 a 270. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia percepita nella gestione dei sintomi. |
Baseline e 6 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio del Comportamento di Coping
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane (post-intervento)
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Misurato utilizzando la Scala di Coping Jalowiec sviluppata da Jalowiec e Powers (1981).
La scala include 40 elementi divisi in due sottoscale: coping orientato all'affetto (25 elementi) e coping orientato al problema (15 elementi). Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (sempre). Il punteggio totale possibile varia da 0 a 160. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie di coping. |
Baseline e 6 settimane (post-intervento)
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Correlazione tra Punteggi di Auto-efficacia e Strategie di Coping
Lasso di tempo: 6 settimane (post-intervento)
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Valutazione della correlazione tra i punteggi totali della Scala di Autoefficacia nella Gestione dei Sintomi e i punteggi totali della Scala di Coping di Jalowiec dopo l'intervento.
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6 settimane (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie per sede
- Malattie intestinali
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie ematologiche
- Malattie del colon
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie
- Neoplasie del colon
- Neoplasie mammarie
- Linfoma
- Mieloma multiplo
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-ERC-2023-011-EH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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