Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное образовательное вмешательство для улучшения самоуправления и стратегий преодоления у пациентов с онкологическими заболеваниями (EHCancer)

3 марта 2026 г. обновлено: Manal Saleh Moustafa Saleh, Zagazig University

Контролируемая оценка электронных медицинских вмешательств для самоконтроля и психологической адаптации у пациентов с онкологическими заболеваниями

Краткое описание В данном исследовании оценивается эффективность структурированного образовательного и поддерживающего вмешательства на основе eHealth в улучшении практик самоконтроля и психологических стратегий совладания у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями. Используя квазиэкспериментальный дизайн «до и после» с исследовательской и контрольной группами, вмешательство объединяет онлайн-образование, интерактивные сессии и цифровые коммуникационные платформы для улучшения контроля симптомов, эмоциональной регуляции и адаптивных стратегий совладания. Результаты исследования направлены на создание масштабируемых цифровых решений в области онкологической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с онкологическими заболеваниями часто сталкиваются со сложными физическими и психологическими проблемами, связанными с прогрессированием болезни и побочными эффектами лечения. Интервенции в области электронного здравоохранения предлагают доступные, персонализированные и экономически эффективные инструменты, которые поддерживают вовлеченность пациентов, самоэффективность и совладание.

В данном исследовании применяется структурированная интервенция в области электронного здравоохранения, основанная на теории самодетерминации, для повышения автономии, компетентности и связанности среди пациентов с онкологическими заболеваниями. Интервенция включает синхронные онлайн-сессии, цифровые образовательные материалы и постоянную коммуникацию через мобильные платформы в течение шести недель. Результаты оцениваются с использованием валидированных шкал самоуправления и совладания до и после интервенции. Исследование вносит вклад в доказательную базу эффективности цифровых интервенций в здравоохранении в контексте системы здравоохранения Саудовской Аравии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 44519
        • Faculty of nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с онкологическими заболеваниями мужского и женского пола
  • Диагностированное онкологическое заболевание, в настоящее время получающие химиотерапию
  • Способные читать и понимать арабский язык
  • Владеющие мобильным телефоном и способные использовать онлайн-приложения (например, Zoom или аналогичные платформы)
  • Готовые участвовать в программе электронного обучения в сфере здравоохранения
  • Предоставившие информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или психическими расстройствами, препятствующими участию
  • Пациенты с критическими состояниями здоровья, не позволяющими посещать сеансы вмешательства
  • Пациенты, участвовавшие в аналогичных структурированных образовательных или адаптационных программах в течение периода исследования
  • Пациенты, не желающие проходить базовую оценку или оценку после завершения исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа структурированного электронного медицинского вмешательства
Участники получают структурированную программу электронного образовательного вмешательства, проводимую в течение шести недель в дополнение к обычному уходу. Программа направлена на улучшение навыков самоконтроля и психологических стратегий совладания у онкологических пациентов.
Поведенческий: Структурированное образовательное вмешательство с использованием eHealth
Вмешательство состоит из структурированных онлайн-образовательных сессий, проводимых через платформы видеоконференций, при поддержке цифровых образовательных материалов, включая видео и информационные ресурсы. Программа включает обсуждения на основе сценариев, взаимодействие с коллегами и постоянную последующую коммуникацию. Содержание сосредоточено на самостоятельном управлении симптомами, эмоциональной регуляции и адаптивных стратегиях преодоления трудностей для пациентов с раком.
Без вмешательства: Контрольная группа с обычным уходом
Участники получают обычный уход, предоставляемый медицинским учреждением, без дополнительного образовательного вмешательства с использованием электронных технологий здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя самоэффективности в управлении симптомами
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель (сразу после вмешательства)
Измерение проводилось с использованием Шкалы самоэффективности в управлении симптомами (SMSE), разработанной Ляном и др. (2015). Шкала состоит из 27 пунктов, распределённых по трём подшкалам: приобретение навыков решения проблем (7 пунктов), управление симптомами, связанными с химиотерапией (15 пунктов), и управление эмоциональными и межличностными нарушениями (5 пунктов). Каждый пункт оценивается по 11-балльной шкале от 0 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен). Общий возможный балл варьируется от 0 до 270. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую самоэффективность в управлении симптомами.
Исходный уровень и 6 недель (сразу после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки поведения по преодолению трудностей
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель (после вмешательства)
Измерялось с использованием Шкалы совладания Джаловец, разработанной Джаловец и Пауэрс (1981). Шкала включает 40 пунктов, разделённых на две подшкалы: эмоционально-ориентированное совладание (25 пунктов) и проблемно-ориентированное совладание (15 пунктов). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда). Общий возможный балл варьируется от 0 до 160. Более высокие баллы указывают на большее использование стратегий совладания.
Базовый уровень и 6 недель (после вмешательства)
Корреляция между показателями самоэффективности и совладания
Временное ограничение: 6 недель (после вмешательства)
Оценка корреляции между общими баллами Шкалы самоэффективности в управлении симптомами и общими баллами Шкалы совладания по Жаловицу после вмешательства.
6 недель (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-ERC-2023-011-EH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться