- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07457112
EHealth-educatieve interventie ter verbetering van zelfmanagement en copinggedrag bij kankerpatiënten (EHCancer)
Een gecontroleerde evaluatie van eHealth-interventies voor zelfmanagement en psychologisch coping bij kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankerpatiënten ervaren vaak complexe fysieke en psychologische uitdagingen in verband met ziekteprogressie en bijwerkingen van de behandeling. eHealth-interventies bieden toegankelijke, gepersonaliseerde en kosteneffectieve hulpmiddelen die patiëntenbetrokkenheid, zelfeffectiviteit en coping ondersteunen.
Deze studie past een gestructureerde eHealth-interventie toe, gebaseerd op de Zelfdeterminatietheorie, om autonomie, competentie en verbondenheid bij kankerpatiënten te vergroten. De interventie omvat synchrone online sessies, digitale educatiematerialen en voortdurende communicatie via mobiele platforms gedurende zes weken. Resultaten worden gemeten met gevalideerde zelfmanagement- en coping-schalen voor en na de interventie. De studie levert bewijs over de effectiviteit van digitale gezondheidsinterventies binnen de Saoedi-Arabische gezondheidszorgcontext.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannelijke en vrouwelijke kankerpatiënten
- Gediagnosticeerd met kanker en momenteel chemotherapie ondergaand
- In staat om Arabisch te lezen en te begrijpen
- In het bezit van een mobiele telefoon en in staat om online applicaties te gebruiken (bijv. Zoom of vergelijkbare platforms)
- Bereid om deel te nemen aan het eHealth-educatieprogramma
- Informatieve toestemming verleend om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen of psychiatrische aandoeningen die deelname belemmeren
- Patiënten met kritieke gezondheidstoestanden die deelname aan de interventiesessies verhinderen
- Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode hebben deelgenomen aan vergelijkbare gestructureerde educatieve of copingprogramma's
- Patiënten die niet bereid zijn om basis- of follow-upbeoordelingen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde eHealth-interventiegroep
Deelnemers krijgen naast de gebruikelijke zorg een gestructureerd eHealth-educatieprogramma aangeboden dat zes weken duurt.
Het programma richt zich op het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden en psychologische copingstrategieën bij kankerpatiënten.
|
De interventie bestaat uit gestructureerde online educatieve sessies die worden geleverd via videoconferentieplatforms, ondersteund door digitale educatieve materialen inclusief video's en informatiebronnen.
Het programma omvat scenario-gebaseerde discussies, interactie met gelijken en continue follow-upcommunicatie.
De inhoud richt zich op zelfmanagement van symptomen, emotieregulatie en adaptieve copingstrategieën voor kankerpatiënten.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige Zorg Controlegroep
Deelnemers ontvangen routinematige zorg van de gezondheidszorginstelling zonder aanvullende eHealth-educatieve interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Score voor Zelfeffectiviteit bij Symptoombeheer
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (direct na de interventie)
|
Gemeten met de Symptom-Management Self-Efficacy Scale (SMSE) ontwikkeld door Liang et al. (2015).
De schaal bestaat uit 27 items verdeeld over drie subschalen: probleemoplossend vermogen verwerven (7 items), chemotherapiegerelateerde symptomen beheren (15 items) en emotionele en interpersoonlijke verstoringen beheren (5 items).
Elk item wordt gescoord op een 11-puntsschaal variërend van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (volledig zelfverzekerd).
De totale mogelijke score varieert van 0 tot 270.
Hogere scores duiden op een groter waargenomen zelfeffectiviteit in symptoommanagement.
|
Baseline en 6 weken (direct na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Coping Gedrag Score
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (post-interventie)
|
Gemeten met de Jalowiec Coping Scale ontwikkeld door Jalowiec en Powers (1981).
De schaal omvat 40 items verdeeld over twee subschalen: affectief-gerichte coping (25 items) en probleem-gerichte coping (15 items).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De totale mogelijke score varieert van 0 tot 160.
Hogere scores duiden op een groter gebruik van copingstrategieën.
|
Baseline en 6 weken (post-interventie)
|
|
Correlatie tussen zelfeffectiviteit en coping-scores
Tijdsspanne: 6 weken (na de interventie)
|
Beoordeling van de correlatie tussen totale Symptom-Management Self-Efficacy Scale-scores en totale Jalowiec Coping Scale-scores na de interventie.
|
6 weken (na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata per site
- Darmziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Hematologische ziekten
- Colon Ziekten
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Neoplasmata
- Koloniale neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Lymfoom
- Multipel myeloom
Andere studie-ID-nummers
- SU-ERC-2023-011-EH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .