- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07457112
Intervención Educativa de EHealth para Mejorar las Conductas de Autogestión y Afrontamiento entre Pacientes con Cáncer (EHCancer)
Una Evaluación Controlada de Intervenciones de EHealth para el Autocontrol y el Afrontamiento Psicológico en Pacientes con Cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer a menudo experimentan desafíos físicos y psicológicos complejos relacionados con la progresión de la enfermedad y los efectos secundarios del tratamiento. Las intervenciones de eSalud ofrecen herramientas accesibles, personalizadas y rentables que apoyan la participación del paciente, la autoeficacia y el afrontamiento.
Este estudio aplica una intervención estructurada de eSalud basada en la Teoría de la Autodeterminación para mejorar la autonomía, la competencia y la relación entre pacientes con cáncer. La intervención incluye sesiones en línea sincrónicas, materiales educativos digitales y comunicación continua a través de plataformas móviles durante seis semanas. Los resultados se miden utilizando escalas validadas de autogestión y afrontamiento antes y después de la intervención. El estudio aporta evidencia sobre la efectividad de las intervenciones de salud digital en el contexto sanitario de Arabia Saudita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zagazig, Egipto, 44519
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cáncer, hombres y mujeres
- Diagnosticados con cáncer y que actualmente reciben quimioterapia
- Capaces de leer y comprender árabe
- Poseer un teléfono móvil y ser capaces de usar aplicaciones en línea (por ejemplo, Zoom o plataformas similares)
- Dispuestos a participar en el programa educativo de eSalud
- Haber proporcionado el consentimiento informado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo grave o trastornos psiquiátricos que interfieran con la participación
- Pacientes con condiciones de salud críticas que impidan la asistencia a las sesiones de intervención
- Pacientes que participaron en programas educativos o de afrontamiento estructurados similares durante el período del estudio
- Pacientes no dispuestos a completar las evaluaciones iniciales o de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Estructurada de eHealth
Los participantes reciben un programa estructurado de intervención educativa de eHealth impartido durante seis semanas, además de la atención habitual.
El programa se centra en mejorar las habilidades de autogestión y las estrategias de afrontamiento psicológico entre los pacientes con cáncer.
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La intervención consiste en sesiones educativas estructuradas en línea impartidas a través de plataformas de videoconferencia, respaldadas por materiales educativos digitales que incluyen videos y recursos informativos.
El programa incorpora discusiones basadas en escenarios, interacción entre pares y comunicación de seguimiento continua.
El contenido se centra en el autocontrol de síntomas, la regulación emocional y las estrategias de afrontamiento adaptativas para pacientes con cáncer.
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Sin intervención: Grupo de Control de Atención Rutinaria
Los participantes reciben la atención rutinaria proporcionada por el centro sanitario sin intervención educativa adicional de eHealth.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Autoeficacia en el Manejo de Síntomas
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Medido mediante la Escala de Autoeficacia en el Manejo de Síntomas (SMSE, por sus siglas en inglés) desarrollada por Liang et al. (2015).
La escala consta de 27 ítems distribuidos en tres subescalas: adquisición de resolución de problemas (7 ítems), manejo de síntomas relacionados con la quimioterapia (15 ítems) y manejo de alteraciones emocionales e interpersonales (5 ítems).
Cada ítem se puntúa en una escala de 11 puntos que va de 0 (nada seguro) a 10 (completamente seguro).
La puntuación total posible oscila entre 0 y 270.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia percibida en el manejo de síntomas.
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Baseline y 6 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Conductas de Afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas (post-intervención)
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Medido mediante la Escala de Afrontamiento de Jalowiec desarrollada por Jalowiec y Powers (1981).
La escala incluye 40 ítems divididos en dos subescalas: afrontamiento orientado a lo afectivo (25 ítems) y afrontamiento orientado al problema (15 ítems).
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación total posible oscila entre 0 y 160.
Puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de afrontamiento.
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Línea base y 6 semanas (post-intervención)
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Correlación entre las Puntuaciones de Autoeficacia y Afrontamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas (post-intervención)
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Evaluación de la correlación entre las puntuaciones totales de la Escala de Autoeficacia en el Manejo de Síntomas y las puntuaciones totales de la Escala de Afrontamiento de Jalowiec tras la intervención.
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6 semanas (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- SU-ERC-2023-011-EH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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