- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07457112
E-helse undervisningstiltak for å forbedre selvstyring og mestringsadferd blant kreftpasienter (EHCancer)
En kontrollert evaluering av EHealth-intervensjoner for selvadministrasjon og psykologisk mestring hos kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftpasienter opplever ofte komplekse fysiske og psykologiske utfordringer knyttet til sykdomsprogresjon og bivirkninger av behandling. eHelse-intervensjoner tilbyr tilgjengelige, personlige og kostnadseffektive verktøy som støtter pasientengasjement, selveffektivitet og mestring.
Denne studien anvender en strukturert eHelse-intervensjon forankret i selvbestemmelsesteori for å styrke autonomi, kompetanse og tilhørighet blant kreftpasienter. Intervensjonen inkluderer synkrone nettmøter, digitalt undervisningsmateriale og løpende kommunikasjon via mobile plattformer over seks uker. Utfall måles ved bruk av validerte selvadministrerings- og mestringsskalaer før og etter intervensjonen. Studien bidrar med bevis på effektiviteten av digitale helseintervensjoner innenfor det saudiarabiske helsevesenet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne kreftpasienter av begge kjønn
- Diagnostisert med kreft og mottar nå cellegiftbehandling
- I stand til å lese og forstå arabisk
- Eier en mobiltelefon og kan bruke nettbaserte applikasjoner (f.eks. Zoom eller lignende plattformer)
- Villig til å delta i e-helse-utdanningsprogrammet
- Har gitt informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller psykiske lidelser som forstyrrer deltakelse
- Pasienter med kritiske helsetilstander som hindrer deltakelse i intervensjonsøktene
- Pasienter som har deltatt i lignende strukturert utdannings- eller mestringsprogrammer i studieperioden
- Pasienter som ikke er villige til å fullføre utgangspunkt- eller oppfølgingsvurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert eHelse Intervensjonsgruppe
Deltakerne mottar et strukturert e-helse opplæringsprogram levert over seks uker i tillegg til rutinemessig behandling.
Programmet fokuserer på å forbedre selvadministrasjonsferdigheter og psykologiske mestringsstrategier blant kreftpasienter.
|
Intervensjonen består av strukturerte nettbaserte undervisningsøkter levert via videokonferanseplattformer, støttet av digitale undervisningsmateriell inkludert videoer og informasjonsressurser.
Programmet inneholder scenario-baserte diskusjoner, jevnaldrende interaksjon, og kontinuerlig oppfølgingskommunikasjon.
Innholdet fokuserer på symptomhåndtering, emosjonell regulering, og tilpasningsstrategier for kreftpasienter.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig pleiekontrollgruppe
Deltakerne mottar rutinemessig behandling fra helsevesenet uten ytterligere e-helse pedagogisk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Symptomhåndteringsselveffektivitetsskår
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
Målt ved bruk av Symptom-Management Self-Efficacy Scale (SMSE) utviklet av Liang et al. (2015).
Skalaen består av 27 elementer fordelt på tre subskalaer: problemløsningsevne (7 elementer), håndtering av kjemoterapi-relaterte symptomer (15 elementer), og håndtering av emosjonelle og interpersonelle forstyrrelser (5 elementer).
Hvert element poengsettes på en 11-punkts skala fra 0 (ikke trygg i det hele tatt) til 10 (fullstendig trygg).
Den totale mulige poengsummen varierer fra 0 til 270.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd mestringstro i symptombearbeiding.
|
Utgangspunkt og 6 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mestringsatferdsscore
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (etter intervensjon)
|
Målt ved hjelp av Jalowiec Coping Scale utviklet av Jalowiec og Powers (1981).
Skalaen inkluderer 40 elementer delt inn i to underskalaer: affektiv-orientert mestring (25 elementer) og problem-orientert mestring (15 elementer). Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Den totale mulige poengsummen varierer fra 0 til 160. Høyere poengsummer indikerer større bruk av mestringsstrategier. |
Utgangspunkt og 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Sammenhengen mellom selvfølelse og mestringsscore
Tidsramme: 6 uker (etter intervensjon)
|
Vurdering av sammenhengen mellom totale Symptom-Management Self-Efficacy Scale-poeng og totale Jalowiec Coping Scale-poeng etter intervensjon.
|
6 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Hematologiske sykdommer
- Kolonsykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Neoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Lymfom
- Multippelt myelom
Andre studie-ID-numre
- SU-ERC-2023-011-EH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .