- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07457112
EHealth-Bildungsintervention zur Verbesserung des Selbstmanagements und der Bewältigungsstrategien bei Krebspatienten (EHCancer)
Eine kontrollierte Bewertung von EHealth-Interventionen zur Selbstverwaltung und psychologischen Bewältigung bei Krebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebspatienten erleben häufig komplexe physische und psychologische Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Krankheitsverlauf und Behandlungsnebenwirkungen. E-Health-Interventionen bieten zugängliche, personalisierte und kosteneffektive Werkzeuge, die das Patientenengagement, die Selbstwirksamkeit und die Bewältigung unterstützen.
Diese Studie wendet eine strukturierte E-Health-Intervention an, die auf der Selbstbestimmungstheorie basiert, um Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit bei Krebspatienten zu fördern. Die Intervention umfasst synchrone Online-Sitzungen, digitale Bildungsmaterialien und kontinuierliche Kommunikation über Mobilplattformen über sechs Wochen. Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention mit validierten Selbstmanagement- und Bewältigungsskalen gemessen. Die Studie liefert Evidenz zur Wirksamkeit digitaler Gesundheitsinterventionen im Kontext des saudischen Gesundheitssystems.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Zagazig, Ägypten, 44519
- Faculty of nursing
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche erwachsene Krebspatienten
- Diagnostiziert mit Krebs und derzeit Chemotherapie erhaltend
- In der Lage, Arabisch zu lesen und zu verstehen
- Besitzen ein Mobiltelefon und können Online-Anwendungen nutzen (z.B. Zoom oder ähnliche Plattformen)
- Bereit, am eHealth-Bildungsprogramm teilzunehmen
- Haben eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder psychiatrischen Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen
- Patienten mit kritischen Gesundheitszuständen, die die Teilnahme an den Interventionssitzungen verhindern
- Patienten, die während des Studienzeitraums an ähnlichen strukturierten Bildungs- oder Bewältigungsprogrammen teilgenommen haben
- Patienten, die nicht bereit sind, Basis- oder Nachfolgebeurteilungen abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Strukturierte eHealth-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Routineversorgung ein strukturiertes eHealth-Bildungsinterventionsprogramm über sechs Wochen.
Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten und psychologischen Bewältigungsstrategien bei Krebspatienten.
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Die Intervention besteht aus strukturierten Online-Bildungssitzungen, die über Videokonferenzplattformen durchgeführt werden und durch digitale Bildungsmaterialien wie Videos und Informationsressourcen unterstützt werden.
Das Programm beinhaltet szenariobasierte Diskussionen, Peer-Interaktion und kontinuierliche Folgekommunikation.
Der Inhalt konzentriert sich auf Symptom-Selbstmanagement, Emotionsregulation und adaptive Bewältigungsstrategien für Krebspatienten.
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Kein Eingriff: Routinemäßige Pflege-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten die routinemäßige Versorgung der Gesundheitseinrichtung ohne zusätzliche eHealth-Bildungsintervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Selbstwirksamkeits-Scores für das Symptommanagement
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)
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Gemessen mit der Symptom-Management-Selbstwirksamkeits-Skala (SMSE), entwickelt von Liang et al. (2015).
Die Skala besteht aus 27 Items über drei Subskalen: Problemlösung erwerben (7 Items), Chemotherapie-bedingte Symptome bewältigen (15 Items) sowie emotionale und zwischenmenschliche Störungen bewältigen (5 Items).
Jedes Item wird auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (vollkommen zuversichtlich) reicht.
Der mögliche Gesamtscore liegt zwischen 0 und 270.
Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit im Symptom-Management hin.
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Baseline und 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Bewältigungsverhaltens-Scores
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (post-intervention)
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Gemessen mit der von Jalowiec und Powers (1981) entwickelten Jalowiec-Coping-Skala.
Die Skala umfasst 40 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: affektorientiertes Coping (25 Items) und problemorientiertes Coping (15 Items).
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet.
Der mögliche Gesamtscore liegt zwischen 0 und 160.
Höhere Werte zeigen eine häufigere Nutzung von Bewältigungsstrategien an.
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Baseline und 6 Wochen (post-intervention)
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Korrelation zwischen Selbstwirksamkeits- und Bewältigungsbewertungen
Zeitfenster: 6 Wochen (nach der Intervention)
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Bewertung der Korrelation zwischen den Gesamtpunktzahlen der Symptom-Management Self-Efficacy Scale und den Gesamtpunktzahlen der Jalowiec Coping Scale nach der Intervention.
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6 Wochen (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- SU-ERC-2023-011-EH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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