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EHealth-Bildungsintervention zur Verbesserung des Selbstmanagements und der Bewältigungsstrategien bei Krebspatienten (EHCancer)

3. März 2026 aktualisiert von: Manal Saleh Moustafa Saleh, Zagazig University

Eine kontrollierte Bewertung von EHealth-Interventionen zur Selbstverwaltung und psychologischen Bewältigung bei Krebspatienten

Kurze Zusammenfassung Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer strukturierten, eHealth-basierten Bildungs- und Unterstützungsintervention zur Verbesserung der Selbstmanagementpraktiken und psychologischen Bewältigungsverhaltensweisen bei erwachsenen Krebspatienten. Unter Verwendung eines quasi-experimentellen Prä-Post-Test-Designs mit Studien- und Kontrollgruppen integriert die Intervention Online-Bildung, interaktive Sitzungen und digitale Kommunikationsplattformen, um die Symptommanagement-, Emotionsregulation- und adaptive Bewältigungsstrategien zu verbessern. Die Ergebnisse zielen darauf ab, skalierbare digitale Gesundheitslösungen in der onkologischen Versorgung zu informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebspatienten erleben häufig komplexe physische und psychologische Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Krankheitsverlauf und Behandlungsnebenwirkungen. E-Health-Interventionen bieten zugängliche, personalisierte und kosteneffektive Werkzeuge, die das Patientenengagement, die Selbstwirksamkeit und die Bewältigung unterstützen.

Diese Studie wendet eine strukturierte E-Health-Intervention an, die auf der Selbstbestimmungstheorie basiert, um Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit bei Krebspatienten zu fördern. Die Intervention umfasst synchrone Online-Sitzungen, digitale Bildungsmaterialien und kontinuierliche Kommunikation über Mobilplattformen über sechs Wochen. Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention mit validierten Selbstmanagement- und Bewältigungsskalen gemessen. Die Studie liefert Evidenz zur Wirksamkeit digitaler Gesundheitsinterventionen im Kontext des saudischen Gesundheitssystems.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zagazig, Ägypten, 44519
        • Faculty of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche erwachsene Krebspatienten
  • Diagnostiziert mit Krebs und derzeit Chemotherapie erhaltend
  • In der Lage, Arabisch zu lesen und zu verstehen
  • Besitzen ein Mobiltelefon und können Online-Anwendungen nutzen (z.B. Zoom oder ähnliche Plattformen)
  • Bereit, am eHealth-Bildungsprogramm teilzunehmen
  • Haben eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder psychiatrischen Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen
  • Patienten mit kritischen Gesundheitszuständen, die die Teilnahme an den Interventionssitzungen verhindern
  • Patienten, die während des Studienzeitraums an ähnlichen strukturierten Bildungs- oder Bewältigungsprogrammen teilgenommen haben
  • Patienten, die nicht bereit sind, Basis- oder Nachfolgebeurteilungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturierte eHealth-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Routineversorgung ein strukturiertes eHealth-Bildungsinterventionsprogramm über sechs Wochen. Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten und psychologischen Bewältigungsstrategien bei Krebspatienten.
Die Intervention besteht aus strukturierten Online-Bildungssitzungen, die über Videokonferenzplattformen durchgeführt werden und durch digitale Bildungsmaterialien wie Videos und Informationsressourcen unterstützt werden. Das Programm beinhaltet szenariobasierte Diskussionen, Peer-Interaktion und kontinuierliche Folgekommunikation. Der Inhalt konzentriert sich auf Symptom-Selbstmanagement, Emotionsregulation und adaptive Bewältigungsstrategien für Krebspatienten.
Kein Eingriff: Routinemäßige Pflege-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten die routinemäßige Versorgung der Gesundheitseinrichtung ohne zusätzliche eHealth-Bildungsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Selbstwirksamkeits-Scores für das Symptommanagement
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)
Gemessen mit der Symptom-Management-Selbstwirksamkeits-Skala (SMSE), entwickelt von Liang et al. (2015). Die Skala besteht aus 27 Items über drei Subskalen: Problemlösung erwerben (7 Items), Chemotherapie-bedingte Symptome bewältigen (15 Items) sowie emotionale und zwischenmenschliche Störungen bewältigen (5 Items). Jedes Item wird auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (vollkommen zuversichtlich) reicht. Der mögliche Gesamtscore liegt zwischen 0 und 270. Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit im Symptom-Management hin.
Baseline und 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Bewältigungsverhaltens-Scores
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (post-intervention)
Gemessen mit der von Jalowiec und Powers (1981) entwickelten Jalowiec-Coping-Skala. Die Skala umfasst 40 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: affektorientiertes Coping (25 Items) und problemorientiertes Coping (15 Items). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet. Der mögliche Gesamtscore liegt zwischen 0 und 160. Höhere Werte zeigen eine häufigere Nutzung von Bewältigungsstrategien an.
Baseline und 6 Wochen (post-intervention)
Korrelation zwischen Selbstwirksamkeits- und Bewältigungsbewertungen
Zeitfenster: 6 Wochen (nach der Intervention)
Bewertung der Korrelation zwischen den Gesamtpunktzahlen der Symptom-Management Self-Efficacy Scale und den Gesamtpunktzahlen der Jalowiec Coping Scale nach der Intervention.
6 Wochen (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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