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フォリトロピンデルタとフォリトロピンアルファのメノトロピンとの併用比較 (BONANZA)

2026年3月4日更新者：Clinique Ovo

フォリトロピンデルタとフォリトロピンアルファのメノトロピン併用療法の比較（BONANZA研究）

この後ろ向き研究の目的は、体外受精（IVF）を受ける女性における2種類の混合卵巣刺激プロトコルの有効性と費用対効果を比較することです。

本研究が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです：

フォリトロピンデルタ + HP-hMGの併用は、フォリトロピンアルファ + HP-hMGと比較して、治療周期ごとの利用可能胚盤胞数を増加させるか？
フォリトロピンデルタを基盤とした混合プロトコルは、妊娠転帰を維持または改善しつつ、使用可能胚盤胞あたりの総ゴナドトロピン投与量と費用を削減するか？

研究者らは、フォリトロピンアルファ（ゴナール-F®） + HP-hMG（メノプール®）とフォリトロピンデルタ（レコベレ®） + HP-hMG（メノプール®）を比較し、どのプロトコルが卵巣反応、胚学転帰、妊娠率、および全体的な治療の費用効率性を改善するかを明らかにします。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

846

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
    - Clinique ovo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2018年から2024年の間にオボクリニックで最初の体外受精（IVF）サイクルを受けた女性

説明

選択基準：

18歳から45歳までの女性を含む
初回の卵巣刺激周期のみ
メノトロピンとフォリトロピンアルファまたはデルタを組み合わせた混合プロトコルを使用した患者
AMHと体重に基づくアルゴリズムを使用してレコベル投与量が処方された患者

除外基準：

フォリトロピンデルタ投与量を決定するアルゴリズムに従わず、刺激期間中に投与量の調整が必要だった患者
コルチコステロイド、低分子量ヘパリン、非ステロイド性抗炎症薬、組換えLH、または膣内血管拡張剤などの併用治療を受けた患者
卵子提供または妊孕性温存サイクル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
フォリトロピンアルファ（ゴナール-F®） + HP-hMG（メノプール®）
ホリトロピンデルタ（Rekovelle®） + HP-hMG（Menopur®）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
治療サイクルごとに利用可能な胚盤胞の数時間枠：2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について	2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について

二次結果の測定

結果測定	時間枠
刺激日数時間枠：2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について	2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について
rFSH、HP-hMG、およびFSHの総投与量時間枠：2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について	2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について
rFSH、HP-hMG、FSHの費用時間枠：2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について	2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について
回収卵子数時間枠：2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精（IVF）について	2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精（IVF）について
成熟卵子（MII）の数時間枠：2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について	2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について
受精卵（2PN）の数時間枠：2018年1月から2024年12月までに行われた体外受精（IVF）について	2018年1月から2024年12月までに行われた体外受精（IVF）について
総FSH/使用可能胚盤胞比率時間枠：2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について	2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について
妊娠率時間枠：2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について	2018年1月から2024年12月まで実施された体外受精について
胚盤胞あたりのコスト時間枠：2018年1月から2024年12月までに行われた体外受精について	2018年1月から2024年12月までに行われた体外受精について

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinique Ovo

捜査官

主任研究者：Isaac-Jacques Kadoch, MD、Clinique ovo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月5日

一次修了 (実際)

2025年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)