Sammenligning av Follitropin Delta og Follitropin Alfa i kombinasjon med Menotropin (BONANZA)
4. mars 2026 oppdatert av: Clinique Ovo
Sammenligning av Follitropin Delta og Follitropin Alfa i kombinasjon med Menotropin (BONANZA-studien)
Målet med denne retrospektive studien er å sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten av to blandede eggstokksstimuleringsprotokoller hos kvinner som gjennomgår in vitro-fertilisering (IVF).
De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Resulterer kombinasjonen av follitropin delta + HP-hMG i et høyere antall brukbare blastocyster per behandlingssyklus sammenlignet med follitropin alfa + HP-hMG?
- Reduserer den follitropin delta-baserte blandede protokollen total gonadotropindose og kostnad per brukbar blastocyste samtidig som den opprettholder eller forbedrer svangerskapsresultatene?
Forskere vil sammenligne follitropin alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®) med follitropin delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®) for å avgjøre hvilken protokoll som forbedrer eggstokkreaksjonen, embryologiutfallene, svangerskapsratene og den samlede behandlingskostnadseffektiviteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
846
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgikk sin første IVF-syklus mellom 2018 og 2024 på ovo-klinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18–45 år inkludert
- Kun første ovulasjonsstimuleringssyklus
- Pasienter som brukte blandede protokoller som kombinerte menotropin og follitropin alfa eller delta
- Pasienter hvis Rekovelle-doser ble foreskrevet ved bruk av algoritmen basert på AMH og vekt.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke fulgte algoritmen for å bestemme follitropin delta-dosering og som krevde dosejusteringer under stimuleringen
- Pasienter som tok samtidig behandling, som kortikosteroider, lavmolekylært heparin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, rekombinant LH eller intravaginale vasodilatatorer
- Eggdonasjons- eller fruktbarhetsbevaringssykluser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Follitropin alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
|
|
Follitropin delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall brukbare blastocyster per behandlingssyklus
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall stimuleringsdager
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
|
Totale doser av rFSH, HP-hMG og FSH
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
|
Kostnader for rFSH, HP-hMG og FSH
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
|
Antall hentede eggceller
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
|
Antall modne eggceller (MII)
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
|
Antall befruktede eggceller (2PN)
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
|
Total FSH / brukbare blastocyster-forhold
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
|
Svangerskapsrater
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
|
Kostnad per blastocyst
Tidsramme: For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
For IVF utført fra januar 2018 til desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BONANZA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .