Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Follitropiny Delta i Follitropiny Alfa w połączeniu z Menotropiną (BONANZA)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Clinique Ovo

Porównanie follitropiny delta i follitropiny alfa w skojarzeniu z menotropiną (badanie BONANZA)

Celem tego retrospektywnego badania jest porównanie skuteczności i efektywności kosztowej dwóch mieszanych protokołów stymulacji jajników u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy połączenie folitropiny delta + HP-hMG skutkuje wyższą liczbą wykorzystywalnych blastocyst na cykl leczenia w porównaniu z folitropiną alfa + HP-hMG?
Czy protokół mieszany oparty na folitropinie delta zmniejsza całkowitą dawkę gonadotropin i koszt na użyteczną blastocystę, jednocześnie utrzymując lub poprawiając wyniki ciąży?

Badacze porównają folitropinę alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®) z folitropiną delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®), aby określić, który protokół poprawia odpowiedź jajników, wyniki embriologiczne, wskaźniki ciąży i ogólną efektywność kosztową leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

846

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
    - Clinique ovo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które przeszły swój pierwszy cykl IVF między 2018 a 2024 rokiem w klinice ovo

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku 18-45 lat włącznie
Tylko pierwszy cykl stymulacji jajników
Pacjentki, które stosowały protokoły mieszane łączące menotropinę i folitropinę alfa lub delta
Pacjentki, którym dawki Rekovelle przepisano za pomocą algorytmu opartego na AMH i wadze.

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki, które nie stosowały się do algorytmu określającego dawkowanie folitropiny delta i wymagały korekty dawki podczas stymulacji
Pacjentki, które przyjmowały leczenie współistniejące, takie jak kortykosteroidy, heparyna drobnocząsteczkowa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, rekombinowana LH lub leki rozszerzające naczynia dopochwowe
Cykle dawstwa komórek jajowych lub zachowania płodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Follitropina alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
Follitropina delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba blastocyst nadających się do wykorzystania na cykl leczenia Ramy czasowe: W przypadku IVF wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024	W przypadku IVF wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba dni stymulacji Ramy czasowe: Dla IVF wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024	Dla IVF wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024
Całkowite dawki rFSH, HP-hMG i FSH Ramy czasowe: Dla zapłodnienia in vitro wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024	Dla zapłodnienia in vitro wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024
Koszty rFSH, HP-hMG i FSH Ramy czasowe: Dla IVF wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024	Dla IVF wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024
Liczba pobranych oocytów Ramy czasowe: Dla IVF przeprowadzonego od stycznia 2018 do grudnia 2024	Dla IVF przeprowadzonego od stycznia 2018 do grudnia 2024
Liczba dojrzałych oocytów (MII) Ramy czasowe: Dla IVF przeprowadzonego od stycznia 2018 do grudnia 2024	Dla IVF przeprowadzonego od stycznia 2018 do grudnia 2024
Liczba zapłodnionych oocytów (2PN) Ramy czasowe: Dla IVF wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024	Dla IVF wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024
Stosunek całkowitego FSH do użytecznych blastocyst Ramy czasowe: Dla zapłodnienia in vitro wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024	Dla zapłodnienia in vitro wykonanego od stycznia 2018 do grudnia 2024
Wskaźniki ciąży Ramy czasowe: Dla IVF wykonanych od stycznia 2018 do grudnia 2024	Dla IVF wykonanych od stycznia 2018 do grudnia 2024
Koszt na blastocystę Ramy czasowe: Dla zapłodnienia in vitro przeprowadzonego od stycznia 2018 do grudnia 2024	Dla zapłodnienia in vitro przeprowadzonego od stycznia 2018 do grudnia 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Ovo

Śledczy

Główny śledczy: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)