Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Follitropine Delta en Follitropine Alfa in combinatie met Menotropine (BONANZA)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Clinique Ovo

Vergelijking van Follitropine Delta en Follitropine Alfa in combinatie met Menotropine (de BONANZA-studie)

Het doel van deze retrospectieve studie is om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van twee gemengde ovariële stimulatieprotocollen te vergelijken bij vrouwen die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Resulteert de combinatie van follitropine delta + HP-hMG in een hoger aantal bruikbare blastocysten per behandelcyclus vergeleken met follitropine alfa + HP-hMG?
Vermindert het op follitropine delta gebaseerde gemengde protocol de totale gonadotropinedosis en kosten per bruikbare blastocyst, terwijl zwangerschapsuitkomsten behouden blijven of verbeteren?

Onderzoekers zullen follitropine alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®) vergelijken met follitropine delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®) om te bepalen welk protocol de ovariële respons, embryologie-uitkomsten, zwangerschapspercentages en algehele behandelkostenefficiëntie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

846

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
    - Clinique ovo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die hun eerste IVF-cyclus ondergingen tussen 2018 en 2024 bij de ovo kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen tussen 18 en 45 jaar inclusief
Alleen eerste ovariële stimulatiecyclus
Patiënten die gemengde protocollen gebruikten die menotropine en follitropine alfa of delta combineerden
Patiënten van wie de Rekovelle-doses werden voorgeschreven met behulp van het algoritme op basis van AMH en gewicht.

Exclusiecriteria:

Patiënten die het algoritme niet volgden om de follitropine delta-dosering te bepalen en die dosisaanpassingen nodig hadden tijdens de stimulatie
Patiënten die gelijktijdige behandeling gebruikten, zoals corticosteroïden, laagmoleculair heparine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, recombinant LH of intravaginale vaatverwijders
Eiceldonatie- of vruchtbaarheidsbewaarcycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Follitropine alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
Follitropine delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal bruikbare blastocysten per behandelingscyclus Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal stimulatiedagen Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024
Totale doses rFSH, HP-hMG en FSH Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024
Kosten van rFSH, HP-hMG en FSH Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024
Aantal verkregen eicellen Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024
Aantal rijpe eicellen (MII) Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024
Aantal bevruchte eicellen (2PN) Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024
Totale FSH/ bruikbare blastocysten ratio Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024
Zwangerschapspercentages Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024
Kosten per blastocyst Tijdsspanne: Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024	Voor IVF uitgevoerd van januari 2018 tot december 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Ovo

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)