Comparação de Follitropina Delta e Follitropina Alfa em Combinação com Menotropina (BONANZA)
4 de março de 2026 atualizado por: Clinique Ovo
Comparação de Follitropina Delta e Follitropina Alfa em Combinação com Menotropina (o Estudo BONANZA)
O objetivo deste estudo retrospectivo é comparar a eficácia e a relação custo-eficácia de dois protocolos mistos de estimulação ovariana em mulheres submetidas a fertilização in vitro (FIV).
As principais questões que pretende responder são:
- A combinação de follitropina delta + HP-hMG resulta num maior número de blastocistos utilizáveis por ciclo de tratamento em comparação com follitropina alfa + HP-hMG?
- O protocolo misto baseado em follitropina delta reduz a dose total de gonadotrofina e o custo por blastocisto utilizável, mantendo ou melhorando os resultados de gravidez?
Os investigadores irão comparar follitropina alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®) com follitropina delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®) para determinar qual protocolo melhora a resposta ovariana, os resultados da embriologia, as taxas de gravidez e a eficiência geral do custo do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
846
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres que realizaram o seu primeiro ciclo de FIV entre 2018 e 2024 na clínica ovo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres entre os 18 e os 45 anos incluídas
- Apenas o primeiro ciclo de estimulação ovárica
- Pacientes que usaram protocolos mistos combinando menotropina e follitropina alfa ou delta
- Pacientes cujas doses de Rekovelle foram prescritas usando o algoritmo baseado em AMH e peso.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não seguiram o algoritmo para determinar a dosagem de follitropina delta e que necessitaram de ajustes de dose durante a estimulação
- Pacientes que tomaram tratamento concomitante, como corticosteroides, heparina de baixo peso molecular, anti-inflamatórios não esteroides, LH recombinante ou vasodilatadores intravaginais
- Ciclos de doação de ovócitos ou preservação da fertilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Folitropina alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
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Follitropina delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de blastocistos utilizáveis por ciclo de tratamento
Prazo: Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias de estimulação
Prazo: Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Totais de doses de rFSH, HP-hMG e FSH
Prazo: Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Custos de rFSH, HP-hMG e FSH
Prazo: Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Número de ovócitos recuperados
Prazo: Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Número de oócitos maduros (MII)
Prazo: Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Número de oócitos fertilizados (2PN)
Prazo: Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Rácio FSH total / blastocistos utilizáveis
Prazo: Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Taxas de gravidez
Prazo: Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Para FIV realizada de janeiro de 2018 a dezembro de 2024
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Custo por blastocisto
Prazo: Para FIV realizada de Janeiro de 2018 a Dezembro de 2024
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Para FIV realizada de Janeiro de 2018 a Dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BONANZA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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