Vergleich von Follitropin Delta und Follitropin Alfa in Kombination mit Menotropin (BONANZA)
4. März 2026 aktualisiert von: Clinique Ovo
Vergleich von Follitropin Delta und Follitropin Alfa in Kombination mit Menotropin (die BONANZA-Studie)
Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz zweier gemischter Ovulationsstimulationsprotokolle bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen, zu vergleichen.
Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
- Führt die Kombination von Follitropin Delta + HP-hMG im Vergleich zu Follitropin Alfa + HP-hMG zu einer höheren Anzahl nutzbarer Blastozysten pro Behandlungszyklus?
- Reduziert das auf Follitropin Delta basierende gemischte Protokoll die Gesamtgonadotropindosis und die Kosten pro verwendbarer Blastozyste, während Schwangerschaftsergebnisse beibehalten oder verbessert werden?
Forscher werden Follitropin Alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®) mit Follitropin Delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®) vergleichen, um festzustellen, welches Protokoll die ovarielle Reaktion, embryologische Ergebnisse, Schwangerschaftsraten und die Gesamtkosteneffizienz der Behandlung verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
846
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen, die zwischen 2018 und 2024 ihren ersten IVF-Zyklus in der ovo-Klinik durchliefen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-45 Jahren eingeschlossen
- Nur der erste Ovarstimulationszyklus
- Patientinnen, die gemischte Protokolle mit Menotropin und Follitropin alfa oder delta verwendeten
- Patientinnen, deren Rekovelle-Dosen mit dem auf AMH und Gewicht basierenden Algorithmus verordnet wurden
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die den Algorithmus zur Bestimmung der Follitropin-delta-Dosierung nicht befolgten und während der Stimulation Dosisanpassungen benötigten
- Patientinnen, die Begleitbehandlungen wie Kortikosteroide, niedermolekulares Heparin, nichtsteroidale Antirheumatika, rekombinantes LH oder intravaginale Vasodilatatoren einnahmen
- Eizellspende- oder Fertilitätserhaltungszyklen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Follitropin alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
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Follitropin delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl verwertbarer Blastozysten pro Behandlungszyklus
Zeitfenster: Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Stimulationstage
Zeitfenster: Für IVF, die von Januar 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt wurde
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Für IVF, die von Januar 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt wurde
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Gesamtdosen von rFSH, HP-hMG und FSH
Zeitfenster: Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Kosten von rFSH, HP-hMG und FSH
Zeitfenster: Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Anzahl der gewonnenen Oozyten
Zeitfenster: Für IVF, die von Januar 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt wurde
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Für IVF, die von Januar 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt wurde
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Anzahl der reifen Oozyten (MII)
Zeitfenster: Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Anzahl der befruchteten Oozyten (2PN)
Zeitfenster: Für IVF, durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Für IVF, durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Gesamt-FSH/verwendbare Blastozysten-Verhältnis
Zeitfenster: Für IVF, die von Januar 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt wurde
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Für IVF, die von Januar 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt wurde
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Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: Für IVF, die von Januar 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt wurde
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Für IVF, die von Januar 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt wurde
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Kosten pro Blastozyste
Zeitfenster: Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Für IVF durchgeführt von Januar 2018 bis Dezember 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BONANZA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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