Comparación de Follitropina Delta y Follitropina Alfa en combinación con Menotropina (BONANZA)
4 de marzo de 2026 actualizado por: Clinique Ovo
Comparación de Follitropina Delta y Follitropina Alfa en combinación con Menotropina (el estudio BONANZA)
El objetivo de este estudio retrospectivo es comparar la eficacia y la relación costo-eficacia de dos protocolos mixtos de estimulación ovárica en mujeres sometidas a fertilización in vitro (FIV).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La combinación de follitropina delta + HP-hMG resulta en un mayor número de blastocistos utilizables por ciclo de tratamiento en comparación con follitropina alfa + HP-hMG?
- ¿El protocolo mixto basado en follitropina delta reduce la dosis total de gonadotropina y el costo por blastocisto utilizable manteniendo o mejorando los resultados de embarazo?
Los investigadores compararán follitropina alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®) con follitropina delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®) para determinar qué protocolo mejora la respuesta ovárica, los resultados de embriología, las tasas de embarazo y la eficiencia general del costo del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
846
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que se sometieron a su primer ciclo de FIV entre 2018 y 2024 en la clínica ovo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18-45 años inclusive
- Solo primer ciclo de estimulación ovárica
- Pacientes que utilizaron protocolos mixtos combinando menotropina y follitropina alfa o delta
- Pacientes cuyas dosis de Rekovelle fueron prescritas utilizando el algoritmo basado en AMH y peso.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no siguieron el algoritmo para determinar la dosificación de follitropina delta y que requirieron ajustes de dosis durante la estimulación
- Pacientes que tomaron tratamiento concomitante, como corticosteroides, heparina de bajo peso molecular, antiinflamatorios no esteroideos, LH recombinante o vasodilatadores intravaginales
- Ciclos de donación de ovocitos o preservación de la fertilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Folitropina alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
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Follitropin delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de blastocistos utilizables por ciclo de tratamiento
Periodo de tiempo: Para la FIV realizada de enero de 2018 a diciembre de 2024
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Para la FIV realizada de enero de 2018 a diciembre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días de estimulación
Periodo de tiempo: Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Dosis totales de rFSH, HP-hMG y FSH
Periodo de tiempo: Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Costes de rFSH, HP-hMG y FSH
Periodo de tiempo: Para FIV realizada de enero de 2018 a diciembre de 2024
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Para FIV realizada de enero de 2018 a diciembre de 2024
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Número de ovocitos maduros (MII)
Periodo de tiempo: Para FIV realizada de enero de 2018 a diciembre de 2024
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Para FIV realizada de enero de 2018 a diciembre de 2024
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Número de ovocitos fertilizados (2PN)
Periodo de tiempo: Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Relación FSH total / blastocistos utilizables
Periodo de tiempo: Para FIV realizada de enero de 2018 a diciembre de 2024
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Para FIV realizada de enero de 2018 a diciembre de 2024
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Tasas de embarazo
Periodo de tiempo: Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Coste por blastocisto
Periodo de tiempo: Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Para FIV realizada desde enero de 2018 hasta diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BONANZA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .