Сравнение Фоллитропина Дельта и Фоллитропина Альфа в комбинации с Менотропином (BONANZA)
4 марта 2026 г. обновлено: Clinique Ovo
Сравнение Фоллитропина Дельта и Фоллитропина Альфа в комбинации с Менотропином (исследование BONANZA)
Цель этого ретроспективного исследования — сравнить эффективность и экономическую эффективность двух смешанных протоколов стимуляции яичников у женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Приводит ли комбинация фоллитропина дельта + HP-чМГ к большему количеству пригодных для использования бластоцист на цикл лечения по сравнению с фоллитропином альфа + HP-чМГ?
- Снижает ли смешанный протокол на основе фоллитропина дельта общую дозу гонадотропинов и стоимость на одну пригодную бластоцисту, сохраняя или улучшая исходы беременности?
Исследователи сравнят фоллитропин альфа (Гонал-Ф®) + HP-чМГ (Менопур®) с фоллитропином дельта (Рековелле®) + HP-чМГ (Менопур®), чтобы определить, какой протокол улучшает ответ яичников, эмбриологические исходы, показатели беременности и общую экономическую эффективность лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
846
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, которые прошли свой первый цикл ЭКО в период с 2018 по 2024 год в клинике ovo
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет включительно
- Только первый цикл стимуляции яичников
- Пациентки, использовавшие смешанные протоколы, сочетающие менотропин и фоллитропин альфа или дельта
- Пациентки, у которых дозы Рековелле были назначены с использованием алгоритма на основе АМГ и веса.
Критерии исключения:
- Пациентки, которые не следовали алгоритму определения дозировки фоллитропина дельта и которым требовалась корректировка дозы во время стимуляции
- Пациентки, принимавшие сопутствующее лечение, такое как кортикостероиды, низкомолекулярный гепарин, нестероидные противовоспалительные препараты, рекомбинантный ЛГ или интравагинальные вазодилататоры
- Циклы донорства ооцитов или сохранения фертильности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фоллитропин альфа (Гонал-Ф®) + HP-чМГ (Менопур®)
|
|
Фоллитропин дельта (Rekovelle®) + HP-чМГ (Menopur®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пригодных бластоцист за один цикл лечения
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024
|
Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней стимуляции
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с января 2018 года по декабрь 2024 года
|
Для ЭКО, проведенного с января 2018 года по декабрь 2024 года
|
|
Общие дозы рФСГ, ХП-чМГ и ФСГ
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024 года
|
Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024 года
|
|
Стоимость rFSH, HP-hMG и FSH
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с января 2018 года по декабрь 2024 года
|
Для ЭКО, проведенного с января 2018 года по декабрь 2024 года
|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: Для ЭКО, проведённого с января 2018 по декабрь 2024 года
|
Для ЭКО, проведённого с января 2018 по декабрь 2024 года
|
|
Количество зрелых ооцитов (MII)
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с января 2018 года по декабрь 2024 года
|
Для ЭКО, проведенного с января 2018 года по декабрь 2024 года
|
|
Количество оплодотворенных ооцитов (2PN)
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024
|
Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024
|
|
Соотношение общего ФСГ/пригодных бластоцист
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с января 2018 года по декабрь 2024 года
|
Для ЭКО, проведенного с января 2018 года по декабрь 2024 года
|
|
Частота наступления беременности
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024 года
|
Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024 года
|
|
Стоимость на бластоцисту
Временное ограничение: Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024
|
Для ЭКО, проведенного с января 2018 по декабрь 2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BONANZA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .