Srovnání Follitropinu Delta a Follitropinu Alfa v kombinaci s Menotropinem (BONANZA)
4. března 2026 aktualizováno: Clinique Ovo
Srovnání Follitropinu Delta a Follitropinu Alfa v kombinaci s Menotropinem (studie BONANZA)
Cílem této retrospektivní studie je porovnat účinnost a nákladovou efektivitu dvou smíšených protokolů ovariální stimulace u žen podstupujících oplodnění in vitro (IVF).
Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Vede kombinace follitropinu delta + HP-hMG k vyššímu počtu využitelných blastocyst na léčebný cyklus ve srovnání s follitropinem alfa + HP-hMG?
- Snižuje smíšený protokol založený na follitropinu delta celkovou dávku gonadotropinů a náklady na použitelnou blastocystu, při zachování nebo zlepšení výsledků těhotenství?
Výzkumníci porovnají follitropin alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®) s follitropinem delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®), aby určili, který protokol zlepšuje ovariální odpověď, výsledky embryologie, míry těhotenství a celkovou nákladovou efektivitu léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
846
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které podstoupily svůj první cyklus IVF mezi lety 2018 a 2024 na klinice ovo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–45 let včetně
- Pouze první cyklus ovariální stimulace
- Pacientky, které používaly smíšené protokoly kombinující menotropin a follitropin alfa nebo delta
- Pacientky, jejichž dávky přípravku Rekovelle byly předepsány pomocí algoritmu založeného na AMH a hmotnosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacientky, které nedodržely algoritmus pro stanovení dávkování follitropinu delta a u kterých bylo během stimulace nutné upravit dávku
- Pacientky, které užívaly souběžnou léčbu, jako jsou kortikosteroidy, nízkomolekulární heparin, nesteroidní protizánětlivé léky, rekombinantní LH nebo intravaginální vazodilatátory
- Cykly darování oocytů nebo zachování plodnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Follitropin alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
|
|
Follitropin delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet použitelných blastocyst na léčebný cyklus
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet stimulačních dnů
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
|
Celkové dávky rFSH, HP-hMG a FSH
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
|
Náklady na rFSH, HP-hMG a FSH
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
|
Počet zralých oocytů (MII)
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
|
Počet oplodněných oocytů (2PN)
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
|
Celkový poměr FSH / použitelných blastocyst
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
|
Míry otěhotnění
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
|
Cena za blastocystu
Časové okno: Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Pro IVF provedené od ledna 2018 do prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BONANZA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .