Sammenligning af Follitropin Delta og Follitropin Alfa i kombination med Menotropin (BONANZA)
4. marts 2026 opdateret af: Clinique Ovo
Sammenligning af Follitropin Delta og Follitropin Alfa i kombination med Menotropin (BONANZA-studiet)
Formålet med dette retrospektive studie er at sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af to blandede ovariestimuleringsprotokoller hos kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVF).
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Resulterer kombinationen af follitropin delta + HP-hMG i et højere antal anvendelige blastocyster pr. behandlingscyklus sammenlignet med follitropin alfa + HP-hMG?
- Reducerer den follitropin delta-baserede blandede protokol den samlede gonadotropindosis og omkostninger pr. anvendelig blastocyste, samtidig med at graviditetsresultaterne opretholdes eller forbedres?
Forskere vil sammenligne follitropin alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®) med follitropin delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®) for at afgøre, hvilken protokol forbedrer ovarieresponsen, embryologiens resultater, graviditetsraterne og den samlede behandlingsomkostningseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
846
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgik deres første IVF-cyklus mellem 2018 og 2024 på ovo-klinikken
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18-45 år inkluderet
- Kun første ovarie-stimulationscyklus
- Patienter, der brugte blandede protokoller, der kombinerer menotropin og follitropin alfa eller delta
- Patienter, hvis Rekovelle-doser blev ordineret ved hjælp af algoritmen baseret på AMH og vægt.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke fulgte algoritmen til bestemmelse af follitropin delta-dosering og som krævede dosisjusteringer under stimuleringen
- Patienter, der tog samtidig behandling, såsom kortikosteroider, lavmolekylært heparin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, rekombinant LH eller intravaginale vasodilatorer
- Ægdonation eller fertilitetsbevaringscyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Follitropin alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
|
|
Follitropin delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af anvendelige blastocyster pr. behandlingscyklus
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal stimulationsdage
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
|
Samlede doser af rFSH, HP-hMG og FSH
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
|
Omkostninger ved rFSH, HP-hMG og FSH
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
|
Antal hentede ægceller
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
|
Antal modne ægceller (MII)
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
|
Antal befrugtede ægceller (2PN)
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
|
Total FSH/ anvendelige blastocyster ratio
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
|
Svangerskabsrater
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
|
Pris per blastocyst
Tidsramme: For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
For IVF udført fra januar 2018 til december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BONANZA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .