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폴리트로핀 델타와 폴리트로핀 알파의 메노트로핀과의 병용 비교 (BONANZA)

2026년 3월 4일 업데이트: Clinique Ovo

폴리트로핀 델타와 폴리트로핀 알파의 메노트로핀과의 병용 요법 비교 (보난자 연구)

본 후향적 연구의 목적은 체외 수정(IVF)을 받는 여성에서 두 가지 혼합 난소 자극 프로토콜의 효과성과 비용 효과성을 비교하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

폴리트로핀 알파 + HP-hMG와 비교하여 폴리트로핀 델타 + HP-hMG의 조합이 치료 주기당 활용 가능한 배반포 수를 더 많이 증가시키는가?
폴리트로핀 델타 기반 혼합 프로토콜이 임신 결과를 유지하거나 개선하면서 사용 가능한 배반포당 총 고나도트로핀 용량과 비용을 감소시키는가?

연구자들은 폴리트로핀 알파(Gonal-F®) + HP-hMG(Menopur®)와 폴리트로핀 델타(Rekovelle®) + HP-hMG(Menopur®)를 비교하여 어느 프로토콜이 난소 반응, 발생학적 결과, 임신률 및 전반적인 치료 비용 효율성을 개선하는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

846

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
    - Clinique ovo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2018년부터 2024년까지 ovo 클리닉에서 첫 번째 IVF 주기를 받은 여성

설명

포함 기준:

18-45세 사이의 여성 포함
첫 난소 자극 주기만
메노트로핀과 폴리트로핀 알파 또는 델타를 혼합한 프로토콜을 사용한 환자
AMH와 체중을 기반으로 한 알고리즘을 사용하여 Rekovelle 용량이 처방된 환자

제외 기준:

폴리트로핀 델타 용량 결정을 위해 알고리즘을 따르지 않았고 자극 중 용량 조정이 필요한 환자
코르티코스테로이드, 저분자량 헤파린, 비스테로이드성 항염증제, 재조합 LH 또는 질내 혈관확장제와 같은 병용 치료를 받은 환자
난자 기증 또는 생식 능력 보존 주기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
폴리트로핀 알파 (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
폴리트로핀 델타 (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
치료 주기당 활용 가능한 배반포 수 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정(IVF)에 대해	2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정(IVF)에 대해

2차 결과 측정

결과 측정	기간
자극 일수 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정	2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정
총 rFSH, HP-hMG 및 FSH 투여량 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정에 대하여	2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정에 대하여
rFSH, HP-hMG 및 FSH의 비용 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정	2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정
회수된 난자 수 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정	2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정
성숙 난자 (MII) 수 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 수행된 체외수정(IVF)에 대해	2018년 1월부터 2024년 12월까지 수행된 체외수정(IVF)에 대해
수정란 수 (2PN) 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정(IVF)의 경우	2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정(IVF)의 경우
총 FSH/ 사용 가능한 배반포 비율 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정(IVF)에 대해	2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정(IVF)에 대해
임신율 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외 수정에 대해	2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외 수정에 대해
배반포당 비용 기간: 2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정술	2018년 1월부터 2024년 12월까지 시행된 체외수정술

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique Ovo

수사관

수석 연구원: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)