Confronto tra Follitropina Delta e Follitropina Alfa in combinazione con Menotropina (BONANZA)
4 marzo 2026 aggiornato da: Clinique Ovo
Confronto tra Follitropina Delta e Follitropina Alfa in Combinazione con Menotropina (lo Studio BONANZA)
L'obiettivo di questo studio retrospettivo è confrontare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di due protocolli di stimolazione ovarica mista nelle donne che si sottopongono a fecondazione in vitro (FIVET).
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La combinazione di follitropina delta + HP-hMG comporta un numero maggiore di blastocisti utilizzabili per ciclo di trattamento rispetto alla follitropina alfa + HP-hMG?
- Il protocollo misto basato sulla follitropina delta riduce la dose totale di gonadotropine e il costo per blastocisti utilizzabile mantenendo o migliorando gli esiti della gravidanza?
I ricercatori confronteranno follitropina alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®) con follitropina delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®) per determinare quale protocollo migliora la risposta ovarica, gli esiti embriologici, i tassi di gravidanza e l'efficienza complessiva del trattamento in termini di costi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
846
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne che hanno subito il loro primo ciclo di FIVET tra il 2018 e il 2024 presso la clinica ovo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni incluse
- Solo il primo ciclo di stimolazione ovarica
- Pazienti che hanno utilizzato protocolli misti combinando menotropina e follitropina alfa o delta
- Pazienti le cui dosi di Rekovelle sono state prescritte utilizzando l'algoritmo basato su AMH e peso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno seguito l'algoritmo per determinare il dosaggio di follitropina delta e che hanno richiesto aggiustamenti della dose durante la stimolazione
- Pazienti che hanno assunto trattamenti concomitanti, come corticosteroidi, eparina a basso peso molecolare, farmaci antinfiammatori non steroidei, LH ricombinante o vasodilatatori intravaginali
- Cicli di donazione di ovociti o preservazione della fertilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Follitropina alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
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Follitropin delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di blastocisti utilizzabili per ciclo di trattamento
Lasso di tempo: Per FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni di stimolazione
Lasso di tempo: Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Dosi totali di rFSH, HP-hMG e FSH
Lasso di tempo: Per la fecondazione in vitro eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per la fecondazione in vitro eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Costi di rFSH, HP-hMG e FSH
Lasso di tempo: Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Per FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Numero di ovociti maturi (MII)
Lasso di tempo: Per la fecondazione in vitro eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per la fecondazione in vitro eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Numero di ovociti fecondati (2PN)
Lasso di tempo: Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Rapporto FSH totale / blastocisti utilizzabili
Lasso di tempo: Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Tassi di gravidanza
Lasso di tempo: Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Costo per blastocisti
Lasso di tempo: Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Per la FIVET eseguita da gennaio 2018 a dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BONANZA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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