Follitropin Deltan ja Follitropin Alfan vertailu menotropiinilla yhdistettynä (BONANZA)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Ovo
Follitropiini Deltan ja Follitropiini Alfan vertailu yhdistettynä Menotropiiniin (BONANZA-tutkimus)
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden munasarjojen stimulaatioprotokollan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta naisilla, jotka käyvät läpi in vitro -hedelmöitystä (IVF).
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Johtaako follitropiini delta + HP-hMG -yhdistelmä suurempaan määrään käyttökelpoisia blastokysteja per hoitokierto verrattuna follitropiini alfa + HP-hMG -yhdistelmään?
- Vähentääkö follitropiini deltaan perustuva sekaprotokolla gonadotropiinin kokonaisannostusta ja kustannuksia käyttökelpoista blastokystaa kohti samalla, kun raskauslopputulokset säilyvät tai paranevat?
Tutkijat vertailevat follitropiini alfaa (Gonal-F®) + HP-hMG:tä (Menopur®) ja follitropiini deltaa (Rekovelle®) + HP-hMG:tä (Menopur®) määrittääkseen, kumpi protokolla parantaa munasarjojen vastekykyä, embryologisia lopputuloksia, raskausmääriä ja kokonaisuudessaan hoidon kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
846
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka kävivät läpi ensimmäisen IVF-kierroksensa vuosien 2018 ja 2024 välillä ovo-klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain 18–45-vuotiaat naiset
- Vain ensimmäinen munasarjojen stimulointikierros
- Potilaat, jotka käyttivät sekamenetelmiä, joissa yhdistettiin menotropiinia ja follitropiini alfaa tai deltaa
- Potilaat, joiden Rekovelle-annokset määrättiin AMH:n ja painon perusteella toimivalla algoritmilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät noudattaneet follitropiini deltan annostusmäärityksen algoritmia ja jotka tarvitsivat annossäätöjä stimuloinnin aikana
- Potilaat, jotka käyttivät samanaikaista hoitoa, kuten kortikosteroideja, matalan molekyylipainon hepariinia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, rekombinanttia LH:ta tai intravaginaalisia verisuonien laajentajia
- Munasolujen luovutus- tai hedelmällisyyden säilytyskierrokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Follitropiini alfa (Gonal-F®) + HP-hMG (Menopur®)
|
|
Follitropiini delta (Rekovelle®) + HP-hMG (Menopur®)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttökelpoisten blastokystien määrä hoitokiertoa kohden
Aikaikkuna: IVF:lle suoritetusta tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:lle suoritetusta tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stimulaatiopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: IVF:stä, joka on suoritettu tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:stä, joka on suoritettu tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
|
Kokonaismäärät rFSH-, HP-hMG- ja FSH-annoksista
Aikaikkuna: IVF:lle, joka suoritettiin tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:lle, joka suoritettiin tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
|
rFSH:n, HP-hMG:n ja FSH:n kustannukset
Aikaikkuna: IVF:lle suoritettu tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:lle suoritettu tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
|
Noudettujen munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: IVF:stä suoritetusta tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:stä suoritetusta tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
|
Kypsien munasolujen (MII) lukumäärä
Aikaikkuna: IVF:lle suoritettu tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:lle suoritettu tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
|
Hedelmöityneiden munasolujen (2PN) lukumäärä
Aikaikkuna: IVF:lle, joka suoritettiin tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:lle, joka suoritettiin tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
|
Kokonais-FSH/ käyttökelpoisten blastokystien suhde
Aikaikkuna: IVF:lle, joka on suoritettu tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:lle, joka on suoritettu tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
|
Raskausmäärät
Aikaikkuna: IVF:lle, joka suoritettiin tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:lle, joka suoritettiin tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
|
Kustannus blastokystaa kohden
Aikaikkuna: IVF:lle suoritetusta tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
IVF:lle suoritetusta tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isaac-Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BONANZA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .