GABAトランスポーター-1のポジトロン断層法イメージングのための[18F]GATT-44の評価
2026年8月18日 更新者：Richard Carson、Yale University
GABAトランスポーター-1のポジトロン断層撮影イメージングのための[18F]GATT-44の評価
[18F]GATT-44（別名 [18F]GAT44）を評価し、その薬物動態、代謝、および生体内結合プロファイルを特徴づけ、動的および結合パラメータの再現性を評価します。
ヒトにおけるテストブロック研究を実施することにより、[18F]GATT-44の特異的結合レベルを評価します。
全身イメージング研究を実施することにより、[18F]GATT-44のヒトにおける線量測定を推定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shannan Henry
- 電話番号：+1 (203) 737-5278
- メール：shannan.henry@yale.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kayla R Cottiers
- 電話番号：203-737-7496
- メール：kayla.cottiers@yale.edu
研究場所
-
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- Yale University PET Center
-
コンタクト：
- Shannan Henry
- 電話番号：+1 (203) 737-5278
- メール：shannan.henry@yale.edu
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コンタクト：
- Kayla R Cottiers
- 電話番号：203-737-7496
- メール：kayla.cottiers@yale.edu
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主任研究者：
- Richard E Carson, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があること;
- 読み書きができ、研究者と効果的にコミュニケーションをとり、すべての研究要件、制限、および研究スタッフの指示に従えること;
- スクリーニング時に18歳から60歳までの男性または女性であること;
- 病歴、身体検査、心電図、血清/尿生化学、血液学、血清学検査により、一般的な健康状態が良好であること;
- 妊娠可能な女性および男性被験者は、研究期間中に避妊を実践する意思があること（被験者が永久に不妊であることを確認する医学的文書が提供されている場合を除く）。
除外基準:
- 18歳未満であること;
- 妊娠中または授乳中であること;
- 重大な全身性疾患または不安定な医学的状態があること;
- 既存の医学的状態または閉所恐怖症反応があること;
- 研究関連の放射線被曝が現在のPETセンターのガイドラインを超えていること;
- 出血性疾患の既往歴がある、または現在抗凝固薬を服用していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康対照群 - テスト／再テスト
パート1では、新しいGABAトランスポーター（GAT-1）イメージングトレーサー[18F]GATT44のヒトにおけるテスト／再テスト研究を実施し、その薬物動態挙動を特徴付け、体内薬物動態パラメーター測定の信頼性と再現性を決定します
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この研究で評価されている、ヒトでの初めての放射性トレーサー。
他の名前：
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実験的：健常対照 - テストブロッキング
第2部では、ヒトにおける[18F]GATT44の特異的結合レベルを評価するためのテストブロッキング研究を実施します。
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この研究で評価されている、ヒトでの初めての放射性トレーサー。
他の名前：
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実験的：健康対照群 - 全身
パート3では、[18F]GATT44の人体線量測定は、全身イメージング研究を実施することで推定されます
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この研究で評価されている、ヒトでの初めての放射性トレーサー。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テスト-再テスト再現性計算
時間枠：PET Day 1およびPET Day 2
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地域TACは、時間経過に伴う代謝物補正動脈血漿濃度を入力関数として使用し、地域分布容積（VT）を生成するために動的モデルで分析されます。
標準化摂取値（SUV）も生成される場合があります。
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PET Day 1およびPET Day 2
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ヒトにおける[18F]GATT44の特異的結合レベル。
時間枠：PET Day 1 および PET Day 2
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結合ポテンシャルBPF、BPP、およびBPNDは、VT値および参照モデルから算出されます。
非置換結合（VND）を推定するための参照領域は白質となります。 |
PET Day 1 および PET Day 2
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PET-CT画像から算出された全身放射線線量測定
時間枠：PETスキャン 1日目
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各臓器の放射線吸収線量が計算されます。
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PETスキャン 1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard E Carson, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月28日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000041030
- 2U01MH107803-06 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。