[18F]GATT-44:n arviointi GABA-transportteri-1:n positroniemissiotomografiakuvantamiseen
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Richard Carson, Yale University
Arvio [18F]GATT-44:stä positroniemissiotomografiakuvantamiseen GABA-transportteri-1:stä
Arvioi [18F]GATT-44:n (eli [18F]GAT44:n) farmakokineettista, metabolista ja in vivo -sidospotentiaaliominaisuuksia sekä arvioi kinetiikkaparametrien ja sidospotentiaaliparametrien toistettavuutta.
Arvioi [18F]GATT-44:n spesifistä sitoutumistasoa suorittamalla testiblokkaus-tutkimus ihmisillä.
Arvioi [18F]GATT-44:n ihmisannostusta suorittamalla koko kehon kuvantamistutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shannan Henry
- Puhelinnumero: +1 (203) 737-5278
- Sähköposti: shannan.henry@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kayla R Cottiers
- Puhelinnumero: 203-737-7496
- Sähköposti: kayla.cottiers@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Yale University PET Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannan Henry
- Puhelinnumero: +1 (203) 737-5278
- Sähköposti: shannan.henry@yale.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla R Cottiers
- Puhelinnumero: 203-737-7496
- Sähköposti: kayla.cottiers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Richard E Carson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Haluaa ja pystyy antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- Osaa lukea ja kirjoittaa, pystyy kommunikoimaan tehokkaasti tutkijan kanssa ja noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, rajoituksia ja tutkimushenkilöstön ohjeita;
- Mies tai nainen, 18–60-vuotias seulonnassa;
- Hyvässä yleisessä terveydentilassa, mikä ilmenee sairaushistoriasta, lääkärintarkastuksesta, EKG:stä, seerumin/virtsan biokemian, hematologian ja serologian testeistä;
- Lisääntymiskykyisillä naisilla ja mieskokeenhenkilöillä on oltava halu käyttää ehkäisyä tutkimuksen ajan (ellei lääketieteellistä dokumentaatiota ole saatavilla, joka vahvistaa koehenkilön olevan pysyvästi steriili).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias;
- Raskaana tai imettävä;
- Merkittävä systemaattinen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila;
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet tai klaustrofobiset reaktiot;
- Tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus ylittää PET-keskuksen nykyiset ohjeet;
- Verenvuotohäiriön historia tai käyttää tällä hetkellä antikoagulantteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet koehenkilöt - testi/retesti
Osassa 1 suoritamme uuden GABA-transportterin (GAT-1) kuvantamisaineen [18F]GATT44 testi-/testausuudelleen -tutkimuksen ihmisillä, jotta voidaan kuvata sen farmakokineettista käyttäytymistä ja määrittää in vivo -farmakokineettisten parametrimittausten luotettavuus ja toistettavuus
|
Ensimmäinen ihmisissä arvioitava radiolääkeaine tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet verrokit - Testi-estävä
Osa 2:ssa suoritamme testi-estotutkimuksen arvioidaksemme [18F]GATT44:n spesifisiä sitoutumistasoja ihmisillä.
|
Ensimmäinen ihmisissä arvioitava radiolääkeaine tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet Kontrollit - Koko Keho
Osassa 3 arvioidaan [18F]GATT44:n ihmisen dosimetria suorittamalla koko kehon kuvantamistutkimuksia
|
Ensimmäinen ihmisissä arvioitava radiolääkeaine tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi-uusinta toistettavuuslaskelmat
Aikaikkuna: PET-päivä 1 ja PET-päivä 2
|
Alueelliset TAC:t analysoidaan kinetiikkamalleilla tuottamaan alueellinen jakautumistilavuus (VT), käyttäen metabolia-korjattuja arteriaalisia plasmapitoisuuksia ajan funktiona syötefunktiona.
Standardoidut kertymisarvot (SUV) voidaan myös tuottaa.
|
PET-päivä 1 ja PET-päivä 2
|
|
Ihmisissä esiintyvät [18F]GATT44:n spesifiset sitoutumistasot.
Aikaikkuna: PET-päivä 1 ja PET-päivä 2
|
Sidospotentiaalit BPF, BPP ja BPND lasketaan VT-arvoista ja vertailumalleista.
Valkoinen aine toimii vertailualueena ei-syrjäyttävän sidoksen (VND) arvioimiseksi.
|
PET-päivä 1 ja PET-päivä 2
|
|
Koko kehon säteilyannoslaskenta PET-CT-kuvista laskettuna
Aikaikkuna: PET-kuvaus Päivä 1
|
Jokaisen elimen absorboituneet säteilyannokset lasketaan.
|
PET-kuvaus Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard E Carson, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000041030
- 2U01MH107803-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .