GABA 수송체-1의 양전자 방출 단층 촬영 영상을 위한 [18F]GATT-44 평가
2026년 8월 18일 업데이트: Richard Carson, Yale University
GABA 수송체-1의 양전자 방출 단층촬영 영상을 위한 [18F]GATT-44 평가
[18F]GATT-44(별칭 [18F]GAT44)의 약동학적, 대사적, 생체 내 결합 프로필을 특성화하고, 동력학 및 결합 매개변수의 재현성을 평가합니다.
인간을 대상으로 한 시험 차단 연구를 수행하여 [18F]GATT-44의 특이적 결합 수준을 평가합니다.
전신 영상 연구를 수행하여 [18F]GATT-44의 인간 선량계를 추정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannan Henry
- 전화번호: +1 (203) 737-5278
- 이메일: shannan.henry@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kayla R Cottiers
- 전화번호: 203-737-7496
- 이메일: kayla.cottiers@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Yale University PET Center
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연락하다:
- Shannan Henry
- 전화번호: +1 (203) 737-5278
- 이메일: shannan.henry@yale.edu
-
연락하다:
- Kayla R Cottiers
- 전화번호: 203-737-7496
- 이메일: kayla.cottiers@yale.edu
-
수석 연구원:
- Richard E Carson, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적으로 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 자;
- 읽고 쓸 수 있으며, 연구자와 효과적으로 의사소통할 수 있고, 연구 직원의 모든 연구 요구사항, 제한사항 및 지시사항을 준수할 수 있는 자;
- 선별 시점에 만 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성;
- 병력, 신체 검사, 심전도, 혈청/요 생화학, 혈액학 및 혈청학 검사를 통해 일반적인 건강 상태가 양호한 자;
- 출산 가능한 여성 및 남성 피험자는 연구 기간 동안 피임을 실천할 의사가 있어야 함(피험자가 영구적으로 불임임을 확인하는 의학적 문서가 제공되지 않는 한).
제외 기준:
- 만 18세 미만;
- 임신 중이거나 수유 중인 경우;
- 중대한 전신 질환이나 불안정한 의학적 상태;
- 기존 의학적 상태나 폐쇄공포증 반응;
- 연구 관련 방사선 노출이 현재 PET 센터 지침을 초과하는 경우;
- 출혈 장애 병력이 있거나 현재 항응고제를 복용 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 대조군 - 검사/재검사
1부에서는 인간을 대상으로 새로운 GABA 수송체(GAT-1) 영상 추적자 [18F]GATT44의 시험/재시험 연구를 수행하여 약동학적 거동을 특성화하고 생체 내 약동학적 매개변수 측정의 신뢰성과 재현성을 결정합니다
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이 연구에서 평가 중인 최초 인간용 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 대조군 - 테스트 차단
2부에서는 인간에서 [18F]GATT44의 특이적 결합 수준을 평가하기 위해 시험 차단 연구를 수행할 것입니다.
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이 연구에서 평가 중인 최초 인간용 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 대조군 - 전신
파트 3에서 [18F]GATT44의 인체 투여량 측정은 전신 영상 연구를 수행하여 추정됩니다
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이 연구에서 평가 중인 최초 인간용 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사-재검사 재현성 계산
기간: PET Day 1 및 PET Day 2
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지역 TAC는 시간 경과에 따른 대사체 보정 동맥 혈장 농도를 입력 함수로 사용하여 지역 분포 용적(VT)을 생성하기 위해 동역학 모델로 분석됩니다.
표준 흡수 값(SUV)도 생성될 수 있습니다.
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PET Day 1 및 PET Day 2
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인간에서 [18F]GATT44의 특이적 결합 수준.
기간: PET Day 1 및 PET Day 2
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결합 잠재력 BPF, BPP, BPND는 VT 값과 참조 모델로부터 계산됩니다.
비변위 결합(VND)을 추정하기 위한 참조 영역은 백질(White Matter)이 될 것입니다.
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PET Day 1 및 PET Day 2
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PET-CT 영상으로 계산한 전신 방사선 선량 측정
기간: PET 검사 1일차
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각 장기의 방사선 흡수선량이 계산됩니다.
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PET 검사 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard E Carson, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000041030
- 2U01MH107803-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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